Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 33

NycoCard
Professzionális betegközeli vizsgálatra és laboratóriumi. A NycoCard
használatra.
A NycoCard Reader II kizárólag a NycoCard tesztekkel való használatra van kalibrálva.
TERMÉKLEÍRÁS
Felhasználás
A NycoCard HbA1c egy gyors in vitro teszt
™
a glikált hemoglobin mennyiségének (HbA1c)
meghatározására emberi vérből. A HbA1c
mérése diabetes
betegeknél ajánlott az anyagcsere szabályozás
hosszútávú alakulását jellemző markereként
A mérés elve
A NycoCard HbA1c egy boronsavas affinitás
teszt. A készlet szivacsos membránszűrővel
ellátott tesztkazettákat, reagensekkel töltött
csöveket és mosóoldatot tartalmaz. A reagensben
a vörösvértestek feloldására és a hemoglobin
specifikus kicsapására szolgáló anyagok, valamint
egy kék színű boronsavkonjugátum található,
amely megköti a glikált hemoglobin ciszdioljait. A
vér reagenshez adásakor a vörösvértestek azonnal
feloldódnak. Az összes hemoglobin kicsapódik.
A boronsavkonjugátum hozzákötődik a glikált
hemoglobin ciszdioljaihoz. A reakciókeverék egy
meghatározott mennyiségének a tesztkazettába
juttatása után az összes kicsapott hemoglobin,
beleértve a konjugátumhoz kötött és szabad
hemoglobint is, a filter felületén marad.
A mosóoldat a színes konjugátum felesleget
eltávolítja. A precipitátum kiértékelése a
kék szín (glikált hemoglobin) és a vörös szín
(teljes hemoglobin) intenzitásának mérésével,
a NycoCard Reader II készülék segítségével
zajlik. Ezek hányadosa arányos a mintában
található HbA1c százalékos arányával.
A MÉRÉS JELLEMZŐI
Analitikai specificitás
A NycoCard HbA1c a teljes glikált hemoglobin
mennyiségét határozza
információt ad a HbA1c értékéről is.
A következő hemoglobin (Hb) variánsokat
vizsgálták meg, azzal az eredménnyel, hogy
azok a NycoCard HbA1c teszteredményeit
nem befolyásolják: HbAC, HbAE, HbAF,
HbAJ, HbAS és Hb Yamagata
hemoglobin nem befolyásolja a tesztet.
HbA1c
™
mellitus-ban szenvedő
meg, valamint
. A preglikált
4,5
NycoCard HbA1c
A 24 mérésre elegendő készlet
tartalma
TD/Tesztkazetta
Membránszűrőt tartalmazó műanyag kazetta.
R1/Reagens
Színezékhez kötött boronsav és detergens
.
1,2,3
tartalmú glicinamid puffer.
R2/Mosóoldat
Detergens és morfolinpufferelt NaCl-oldat.
További szükséges
(a készlethez nem mellékelt) anyagok
• Kapilláris cső vagy pipetta (5 μL-es)
a mintavételhez
• Kapilláristartó
• Pipetta (25 μL) és pipettahegyek
• NycoCard Reader II
Figyelmeztetések és óvintézkedések
• Kizárólag in vitro diagnosztikai felhasználásra.
• Ne keverje a gyártási számmal ellátott származó
készletek komponenseit.
• Ne használja a készleteket lejárati idejük után.
• Az R1/reagens és az R2/mosóoldat nátrium-
azidot tartalmaz amely mérgező anyag.
• Az R2/mosóoldat morfolint tartalmaz amely
mérgező anyag.
Standardizálás
A NycoCard HbA1c visszavezethető az IFCC
HbA1c mérésére szolgáló referenciaeljárásra
Reader II készülékkel való
™
1 x 24 stuk
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
HU
.
6
33