Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 9

NycoCard
Pro profesionální testování u pacienta a laboratorní použití. Pro použití s čtečkou NycoCard
Reader II.
Čtečka NycoCard Reader II je kalibrována pro použití pouze s testy NycoCard.
POPIS TESTU
Použití
NycoCard HbA1c je rychlý in vitro test pro
™
měření glykovaného hemoglobinu (% HbA1c)
v ldské plné krvi. Měření HbA1c je doporučeno
pro dlouhodobé sledování kompenzace osob
s onemocněním diabetes mellitus
Princip testu
NycoCard HbA1c je test založený na principu
afinity kyseliny borité na cis-diol konfiguraci
glukózy, která je vázaná na hemoglobin. Součástí
kitu jsou testovací terče s porézní membránou,
zkumavky naplněné reagentem a promývací
roztok. Reagent obsahuje látky způsobující lýzu
erytrocytů, precipitaci hemoglobinu a barvivo
konjugované na kys. boritou. Jakmile je krev
smíchána s reagentem, dojde k rychlé lýze
erytrocytů a k precipitaci hemoglobinu. Konjugát
kys. borité se naváže na cis- diol konfiguraci
glukózy, která je
hemoglobinu. Do testovacího terče je aplikováno
přesné množství naředěného vzorku, ze kterého
je veškerý precipitovaný hemoglobin volný
i vázaný zachycen na membráně. Posléze je
přebytek konjugátu
roztokem. Precipitace jeocena podle intenzity
modré barvy- glykovaný
červené barvy – celkový hemoglobin. Měření
je prováděno přístrojem NycoCard Reader II.
Hodnoty naměřené intenzity jsou proporcionální
k procentu obsahu HbA1c ve vzorku.
VLASTNOSTI TESTU
Analytická specifita
NycoCard HbA1c měří celkový glykovaný
hemoglobin a udává HbA1c.
Varianty hemoglobinu (Hb) HbAC, HbAE,
HbAF, HbAJ, HbAS and Hb Yamagata
byly analyzovány a neovlivňijí výsledky testu
NycoCard HbA1c . Pre-glykovaný hemoglobin
4,5
neinterferuje s výsledkem testu.
HbA1c
™
.
1,2,3
součástí glykovaného
vymyt promývacím
hemoglobin
NycoCard HbA1c
Obsah soupravy, 24-dílná souprava
TD/ Testovací Terč
Plastikové kazety s filtračni membránou.
R1/Reagent
Glycinamidový pufr obsahující iontz Zn a barvivo
vázané na kzs. boritou, detergent.
R2/Promývací Roztok
Morfolínový pufr s NaCl a detergent.
Potřebný materiál
(není dodáván v soupravě)
• Kapilára nebo pipeta (5 μL) pro odběr vzorku
• Držák kapiláry
• Pipeta (25 μL) a jednorázové špičky
• NycoCard Reader II
Upozornění a bezpečnostní opatření
• Pro diagnostické použití in vitro.
• Nezaméňujte složky z testovací souprav
různých šarží.
• Nepoužívejte testovací soupravy po vypršení
data exspirace.
• R1/reagent a R2/promývací roztok obsahují azid
sodný, který je toxický.
a
• R2/promývací roztok obsahuje morfolin, který
je toxický.
Standardizace
NycoCard HbA1c je standardizován pomocí
referenční metody IFCC pro měření HbA1c
CS
™
1 x 24 jednotek
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
.
6
9