Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 10

Referenční hranice
Pro metody zobrazujicí hodnoty zazhamenatelné
podle DCCT je horní hranice pro referenční
rozsah bez diabetu 6,4% HbA1c
Rozah měření
Měřitelné rozmezí hemoglobinu: 7-18 g/dL.
NycoCard Reader II zobrazuje hodnoty HbA1c
v mmol/mol, procentech (%) nebo v kombinaci
těchto jednotek.
SN ≥ 78450: Použijte návod pro obsluhu
NycoCard Reader II, který obsahuje instrukce
jak nastavit požadované jednotky HbA1c.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Přesnost
Při profesionálním používání je obvykle dosažen
variační koeficient < 5%.
SKLADOVÁNÍ
Neotevřené soupravy
Datum exspirace platí při skladování při teplotě
2-8°C v originálním baleni. Vyvarujte se teplotám
vyšším než 25°C a přímému slunečnímu světlu.
Nezmrazujte.
Otevřené soupravy
R1/Reagent musí být skladován v temnu při
teplotě 2-8°C. Před použitím nechte vyrovnat
teplotu reagentu R1 na pokojovou teplotu (20-
25°C). Vyrovnání na pokojovou teplotu lze
provést tak, že podržíte zkumavku v zavřené ruce
po dobu 30 sekund. Zkumavku s reagentem lze
dá před použitím skladovat při pokojové teplotě
po dobu maximálně 6 hodin. Chraňte ji před
přímým slunečním světlem.
10
.
11,12
HbA1c (%)
Měřitelné rozmezí
3-18
4-15
4-15
HbA1c jednotky měření
Výsledky měření mohou být udávány ve dvou
různých jednotkách pro HbA1c
• mmol/mol – HbA1c jsou hodnoty užívané dle
IFCC Referenční metoda proměření HbA1c.
• procenta (%) – HbA1c jsou hodnoty užívané dle
doporučení DCCT.
Mezi oběma jednotkami byl prokázán lineární
vztah :
9
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
Jednotka Měřitelné rozmezí
0,1
0,1
0,1 20-140
Omezení testu
• Pokud bylo do vzorků krve s normální
nebo zvýšenou hodnotou HbA1c přidáno
zvýšené množství glukózy, bilirubinu, lipidů a
fruktosaminu, neprojevila se interference.
• Hemolyzované
Hb v plazmě >3 g/100 mL mohou ovlivnit
výsledek testu.
TD/Testovací terč lze skladovat při pokojové
teplotě (15-25°C). Skladujte testovaki terče v
originálním balení a chraňte je před vlhkostí pod
20% a nad 70%. Při použití by testovaki terč měl
mít pokojovou teplotu.
R2/Promývací roztok lze skladovat při pokojové
teplotě (15-25°C). Při použití by promývací
roztok R2 měl mít pokojovou teplotu.
Testovani materiál
Vzorky krve s antikoagulanty (EDTA, heparin a
NaF) mohou být před analýzou skladovány po
dobu až 10 dnů při teplotě 2-8°C. Nezmrazujte.
:
7-10
HbA1c (mmol/mol)
Jednotka
--- ---
--- ---
1,0
vzorky s hladinou