Interpretazione Dei Risultati - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI

Interpretare i risultati ottenuti dal test
NycoCard HbA1c in funzione dell' anamnesi del
paziente, degli esami clinici e di altri parametri
di laboratorio. In caso di risultato dubbio od in
presenza di segni e sintomi clinici discrepanti
dallo stesso, ritestare il campione oppure
CONTROLLO DI QUALITÀ
Il Controllo NycoCard HbA1c dovrebbe essere
utilizzato per confermare l'efficienza dei reattivi
e le corrette performance dei test. Il valore
ottenuto deve risultare compreso tra i limiti di
accettabilità stabiliti per il materiale di controllo.
Non testare i campioni dei pazienti se i risultati
dei controlli non si trovano all' interno del range
atteso.
PINCONVENIENTI POSSIBILI, CAUSE E AZIONI CORRETTIVE
Problema
1 – Risultati inaspettatamente bassi
R1 utilizzato a temperatura inferiore a 20°C.
R1 rimasto esposto alla luce o a temperatura
ambiente per più di 8 ore.
Il campione utilizzato era emolizzato.
2 – Risultati inaspettatamente alti
Il volume della R2 dispensato nella TD è
insufficiente.
Punti bianchi visibili sulla membrana della test
card.
3 – La R2/soluzione di lavaggio non penetra nella membrana della test card
Il campione utilizzato era emolizzato.
4 – Sul lettore NycoCard
La concentrazione di Hb nel campione è al di
sotto Dell'intervallo di misura.
5 – Sul NycoCard READER II appare la scritta "Reduce Hb conc" (Ridurre la conc. di Hb)
™
La concentrazione di Hb nel campione è al di
sopra dell'intervallo di misura.
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READER II appare la scritta "Hb conc. too low" (Conc. Hb troppo bassa)
™
confermare il risultato mediante un metodo
di analisi alternativo. Analizzare il materiale
di controllo con una frequenza adeguata alla
costante verifica delle prestazioni del sistema
NycoCard Reader II.
Il test NycoCard HbA1c non dovrebbe essere
usato con materiali di controllo liofilizzati.
Si raccomanda di tenere un archivio permanente
di tutti i risultati ottenuti dall'analisi del controllo
di qualità.
Azioni correttive
Accertarsi che il R1 sia equilibrato a 20-25°C prima
dell' utilizzo.
Smaltire il test kit. Testare nuovamente il campione con
un nuovo test kit.
Prelevare un nuovo campione.
Assicurarsi che venga Dispensato un volume corretto
(25 μL) di R2.
Ripetere l'analisi
rapidamente la miscela di reazione nel centro del
pozzetto della TD. Evitare la formazione di bolle d'aria.
Prelevare un nuovo campione.
Ripetere l'analisi sul campione ed usare 10 μL di sangue
intero: riempire 2 tubi capillari simultaneamente
e porre entrambi in un'unica provetta con R1. Il
NycoCard Reader II fornirà il risultato corretto del
test. Non sono richiesti calcoli manuali.
Miscelare il contenuto di 2 tubi di R1 (= 400 μL)
e ripetere l'analisi sul campione (5 μL). Il NycoCard
Reader II indicherà il risultato corretto. Non sono
richiesti calcoli manuali.
sul campione dispensando