Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 62

Референсный диапазон
Нормальное значение гликозилирован‐
ного гемоглобина, определяемое данной
тест‐системой, составляет
HbA1c .
11,12
Диапазон измерения
Диапазон измерения гемоглобин: 7‐18 g/dL.
NycoCard Reader II отображает уровень
HbA1c в ммоль/моль, процентах (%) или
комбинацией значений.
SN ≥ 78450: Информацию о выборе единицы
измерения HbA1c см. в руководстве по
использованию NycoCard Reader II.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681‐78449
SN ≥ 78450
Воспроизводимость
Коэффициент вариации составляет менее
5% во всем диапазоне изме‐рения.
ХРАНЕНИЕ И СРОК ГОДНОСТИ РЕАГЕНТОВ
Неоткрытый набор
Запечатанную оригинальную
набора хранить при температуре 2‐8°С до
истечения срока годности. Не допускать
попадания прямого солнечного света и
воздействия температур выше 25°С. Не
замораживать.
Открытый набор
R1/Реагент: хранить
2‐8°С. Должен быть использован после
приведения к комнатной температуре
(20‐25°С). Для этого можно подержать в
ладони примерно 30 сек. Реагент можно
хранить при комнатной
максимум 6 часов! Избегать попадания
прямых солнечных лучей.
62
до 6,4 %
HbA1c (%)
Диапазон
измерений
3‐18
4‐15
4‐15
упаковку
в темноте при
температуре
Единицы измерения HbA1c
Для предоставления результатов анализа
гликозилированного
используются две единицы измерения.
• ммоль/моль
измерения
Международной
клинической химии (IFCC).
• проценты (%) – значение HbA1c в
соответствии с исследованием (DCCT).
Данные два типа единиц имеют линейное
соотношение :
9
DCCT‐HbA1c (%) = 0,092 x IFCC‐HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
Диапазон
Единица
измерений
0,1
0,1
0,1
Ограничения метода
• Повышенные
билирубина, липидов и фруктозамина
были добавлены к образцам крови
с нормальным
содержанием
гемоглобина, при этом не выявлено
влияния на результаты исследования.
• Гемолиз с
>3 г/100 мл оказывает влияние на
результаты теста.
TD/Реакционная
в темноте при комнатной температуре
(15‐25°С). Защищать от влажности более
20‐70%. Перед использованием камеры
должны иметь комнатную температуру.
R2/Промывающий раствор: хранить при
комнатной температуре (15‐25°С).
Образцы крови
Можно хранить до 10 дней при 2‐8°С (ЭДТА,
гепарин и NaF).
гемоглобина
– эталонный
HbA1c, предложенный
федерацией
HbA1c (mmol/mol)
Единица
‐‐‐
‐‐‐
20‐140
количества глюкозы,
и повышенным
гликозилиро‐ванного
уровнем гемоглобина
камера:
:
7‐10
метод
‐‐‐
‐‐‐
1,0
хранить