INTERPRETATION DER ERGEBNISSE
Ergebnisse des NycoCard HbA1c-Tests nach
sorgfältiger Abwägung der Krankengeschichte,
der Untersuchungsergebnisse und anderer
Labordaten des Patienten interpretieren. Wenn
das Testergebnis zweifelhaft ist oder wenn
klinische Symptome oder Anzeichen nicht mit
dem Testergebnis übereinstimmen muss die
QUALITÄTSKONTROLLE
Die
Durchführung
spezifischen Sollwerten von NycoCard HbA1c
wird empfohlen, um die Wirksamkeit der
Reagenzien und die korrekte Testdurchführung
zu überprüfen. Der Messwert sollte innerhalb des
für das Kontrollmaterial tolerierten Bereiches
liegen. Patientenproben dürfen nicht analysiert
werden, wenn die Kontrollwerte außerhalb des
Bereichs liegen.
STÖHRUNGSSUCHE
Problem
1 – Unerwartet niedrige Testergebnisse
R1/Reagenz war zu kalt, wenn es verwendet war.
R1 hat, um Licht- oder Raumtemeratur > 8
Stunden ausgesetzt waren.
Das Probenmaterial war hämolytisch.
2 – Unerwartet hohe Testergebnisse
Das Volumen der aufgetragenen R2 war zu klein.
Die membran des Testkassettens zeigt weiße
Flecken.
3 – Die R2/Waschlösung dringt nicht in die Membran des Testkassettens ein
Das Probenmaterial war hämolytisch.
4 – Das NycoCard
™
Die Hb Konzentration der Probe liegt unterhalb
des Messbreiches.
5 – Das NycoCard
™
Die Hb Konzentration liegt über dem
Messbereich.
20
einer
Kontrolle
READER II Lesegerät zeigt Hb zu hoch an
READER II Lesegerät zeigt Hb zu niedrig an
Probe neu getestet oder das Resultat mit einer
anderen Methode bestätigt werden. Regelmässig
Kontrollmaterialien analysieren, um die Leistung
des Analysesystems NycoCard Reader II zu
überprüfen.
mit
Es wird empfohlen, sämtliche Kontrollergebnisse
zu dokumentieren.
Lyophilisiertes Kontrollmaterial sollte nicht für
den NycoCard HbA1c verwendet werden.
Korrekturmassnahme
Äquilibrieren R1 auf (20-25°C) vor dem Gebrauch.
Entsorgen Sie die Test-Kit. Testen Sie die Probe mit
einem neuen Packung.
Entnähmen Sie eine neue Probe.
Untersuchen Sie die Probe nochmals mit dem
korrekten Volumen der R2 von 25 μL.
Tragen Sie das Reaktionsgemisch rasch in die Mitte der
Testvertiefung auf.
Entnähmen Sie eine neue Probe.
Untersuchen Sie die Probe nochmals und verwenden
Sie 10 μL Blut; Füllen Sie 2 Kapillarröhrchen und
geben Sie beide Kapillaren in ein einziges Teströhrchen.
Das Gerät zeigt den korrekten Wert an; keine manuelle
Berechnun erforderlich ist.
Geben Sie den Inhalt von 2 R1/Teströhrchen zusammen
(= 400 μL) und untersuchen Sie die Probe (5 μL)
nochmals. Das Gerät zeigt den korrekten Wert an;
keine manuelle Berechnun erforderlich ist.