Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 13

NycoCard
Til professionel patientnær testning og laboratoriebrug. Til brug med NycoCard
NycoCard Reader II er udelukkende kalibreret til brug med NycoCard test.
PRODUKTBESKRIVELSE
Anvendelse
NycoCard HbA1c er et in vitro diagnostisk
™
medicinsk udstyr til kvatitativ bestemmelse af
glykeret hæmoglobin (HbA1c). Måling af HbA1c
anbefales som markør for metabolsk langtids-
kontrol hos personer med diabetes mellitus
Testprincip
NycoCard HbA1c er baseret på borsyre
affinitetsprincippet.
testknapper med en porøs membran (filter),
testrør præfyldte med reagens og en
vaskebuffer. Reagenset indeholder komponenter
til at lysere erythrocytterne og specifikt fælde
hæmoglobinet, samt et blåt borsyrekonjugat,
der binder sig til cisdiolkonfigurationen i glykeret
hæmoglobin. Når blod tilsættes reagenset vil
erythrocytterne blive lyseret, alt hæmoglobinet
vil blive udfældet og cis- diolen i det glykerede
hæmoglobin vil binde borsyre konjugatet.
Når en del af denne blanding overføres til
en testknap, vil det udfældede hæmoglobin
(både konjugatbundet og ubundet) lægge sig
på testknappens membranfilter. Alt ubundet
konjugat vaskes af ved tilsætning af vaskebuffer.
Analysen kvantificeres med NycoCard Reader II
ved at måle intensiteten af den blå farve
(borsyrekonjugat/ glykeret hæmoglobin) og den
røde farve (total hæmoglobin) i det udfældede
materiale på testknappens membranfilter.
TESTKARAKTERISTIK
Analytisk specificitet
NycoCard HbA1c måler totalt glykeret
hæmoglobin, men rapporterer en HbA1c-værdi.
Følgende humane
(Hb) er blevet analsyert og har ikke påvirket
analyseresultaterne:
HbAC, HbAE, HbAF, HbAJ, HbAS og Hb
Yamagata . Carbamyleret hæmoglobin påvikrer
4,5
ikke NycoCard HbA1c testresultaterne. Pre-
glykeret hæmoglobin påvirker ikke NycoCard
HbA1c testresultaterne.
HbA1c
™
.
1,2,3
Kittet indeholder
hæmoglobinvarianter
NycoCard HbA1c
Forholdet mellem disse er proportionalt med %
HbA1c i prøven.
Indhold, 24 test kit
TD/Testknap
Plastikknap med membran (filter).
R1/Reagens
Glycinamidbuffer med Zn-ioner, farvekonjugeret
borsyre og detergenter.
R2/Vaskebuffer
Morfolinbuffer/NaCl-opløsning og detergenter.
Nødvendigt udstyr
(ikke inkluderet i kittet)
• Kapillærrør (5 μL) til prøve
• Kapillærrørsholder
• Pipette (25 μL) og pipettespidser
• NycoCard Reader II
Advarsler og forholdsregler
• Til in vitro diagnostisk brug.
• Komponenter fra forskellige pakninger må ikke
blandes.
• Testkittet må ikke bruges efter udløbsdato.
• R1/reagens og R2/vaskebuffer indeholder
natrium- azid, som er et giftigt stof.
• R2/vaskebuffer indeholder morfolin, som er
giftigt.
Standardisering
NycoCard HbA1c er sporbar til IFCC's
(International Federation of Clinical Chemistry
and Laboratory Medicine) referencemetode for
måling af HbA1c .
6
DA
Reader II.
™
1 x 24 stk.
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
13