Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 50

Zakres odniesienia
Dla metod podawania wykrywalnych wartości
DCCT, górna granica normalnego zakresu nie
cukrzycowego wynosi 6,4% HbA1c
Zakres pomiarów
Zakres pomiaru hemoglobiny: 7-18 g/dL.
NycoCard Reader II wyświetla HbA1c stężenie
w mmol/mol, procent (%) lub w połączeniu.
SN ≥ 78450: Skorzystaj z instrukcji obsługi
NycoCard Reader II by dowiedzieć się jak
zmienić jednostkę pomiarową HbA1c.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Dokładność
W profesjonalnym wykorzystaniu zazwyczaj
otrzymuje się współczynnik zmienności (CV)
wynoszący < 5%.
PRZECHOWYWANIE
Nieotwierane zestawy
Data przydatności zestawu do użytkowania
odnosi się do przechowywania w temperaturze
2-8°C w oryginalnym opakowaniu. Należy
unikać bezpośredniego światła słonecznego lub
temperatur powyżej 25°C. Nie zamrażać.
Otwierane zestawy
R1/Reagent
musi
w ciemnym miejscu, w temp. 2-8°C. Przed
użyciem należy doprowadzić R1/reagent do
temperatury pokojowej (20-25°C). Można to
osiągnąć przytrzymując fiolkę w zamkniętej
dłoni przez 30 sekund. Przed użyciem fiolka z
R1/reagentem może pozostawać maksymalnie
6h w temperaturze
bezpośredniego światła słonecznego.
50
.
11,12
HbA1c (%)
Zakres pomiaru
3-18
4-15
4-15
być przechowywany
pokojowej. Unikać
HbA1c jednostki pomiaru
Dwie różne jednostki są używane do raportowania
wyników testu HbA1c
• mmol/mol – HbA1c wartości są wyrównane do
IFCC referencyjnej metody pomiaru HbA1c.
• procent (%) – wartości HbA1c są wyrównane do
testu wykorzystane w badaniu DCCT.
Stwierdzono liniową zależność między dwiema
jednostkami :
9
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
Jednostka Zakres pomiaru
0,1
0,1
0,1 20-140
Ograniczenia testu
• Podwyższona zawartość glukozy, bilurbiny,
lipidów oraz fruktozaminy została dodana do
próbek krwi z normalnym i podwyższonym
poziomem HbA1c. Nie stwierdzono żadnych
zakłóceń.
• Hemolizowane
Hb > 3 g/100 mL będą zakłócały system
testujący.
TD/Przyrząd testowy może być przechowywany
w temperαturze
Przechowywać przyrząd testowy w oryginalnym
opakowaniu. Unikać wilgotności poniżej 20%
i powyżej 70%. Przyrząd testowy powinien mieć
temperaturę pokojową podczas użycia.
R2/Roztwór płuczący
przechowywany w temperaturze pokojowej
(15-25°C). Roztwór płuczący powinien mieć
temperaturę pokojową podczas użycia.
Materiał na próbki
Próbki krwi (EDTA, heparyna i NaF) można
przechowywać do analizy przez okres do 10 dni
w temperaturze 2-8°C. Nie zamrażać.
:
7-10
HbA1c (mmol/mol)
Jednostka
--- ---
--- ---
1,0
próbki z
pokojowej (15-25°C).
powinien
plazmą
być