Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 38

Intervallo di riferimento
Per i metodi riportanti valori con tracciabilità
DCCT, il limite superiore dell' intervallo di
normalità, per i soggetti non diabetici, è 6,4%
HbA1c .
11,12
Intervallo di misura
Emoglobin intervallo di misura: 7-18 g/dL.
L' analizzatore NycoCard Reader II visualizza il
valore/concentrazione di HbA1c in mmol/mol,
percentuale (%) o come un insieme delle unità
descritte.
SN ≥ 78450: Consultare il manuale di istruzioni
dell' analizzatoren NycoCard Reader II per le
istruzioni di conversione dell' unità di misura.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Precisione
Utilizzato da operatori professionali il test
esprime generalmente un coefficiente di
variazione (CV) inferiore al < 5%.
CONSERVAZIONE
Kit chiuso
La data di scadenza del kit si riferisce ad una
conservazione a 2-8°C in contenitore originale.
Evitare l'esposizione alla luce diretta del sole o a
temperature superiori ai 25°C. Non congelare.
Kit aperto
Il R1/Reattivo deve essere conservato a 2-8°C
al buio. Portare il R1/reagente a temperatura
ambiente (20-25°C) prima dell'uso. Questa
condizione può essere ottenuta tenendo nella
mano chiusa le provette per 30 secondi. La
provetta di R1/reagente può essere mantenuta a
temperatura ambiente per un massimo di 6 ore
prima dell'uso. Evitare la luce diretta del sole.
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HbA1c (%)
Intervallo Unità
3-18
4-15
4-15
Unità di misura per la HbA1c
I risultati dei test di HbA1c vengono espressi
secondo due diverse unità di misura
• mmol/mol – i valori di HbA1c sono allineati al
Metodo di Riferimento IFCC per le Misurazioni
della HbA1c.
• percentuale (%) – i valori di HbA1c sono
allineati al metodo utilizzato nello studio DCCT.
Tra queste due unità di misura sono state
estrapolate correlazioni di tipo lineare
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
HbA1c (mmol/mol)
Intervallo
0,1 ---
0,1 ---
0,1 20-140
Limitazioni d'uso
• Quantità elevate di glucosio, bilirubina, lipidi
e fruttosamina, aggiunte a campioni con valori
di HbA1c normali ed elevati, non comportano
alcuna interferenza nel test.
• Campioni emolizzati con concentrazioni
plasmatiche di Hb >3 g/100 mL interferiscono
nel test.
Le TD/Card devono
a temperatura ambiente (15-25°C). Conservare
le TD/card nelle buste originali ed evitare umidità
inferiori al 20% e superiori al 70%. Al momento
dell'uso le TD/card devono essere a temperatura
ambiente.
La R2/Soluzione di Lavaggio deve essere
conservata a temperatura ambiente (15-25°C).
Al momento dell'uso la R2/soluzione di lavaggio
deve essere a temperatura ambiente.
Campione
I campioni di sangue possono essere conservati
(EDTA, heparin ed NaF) fino a 10 giorni a 2-8°C
prima dell'analisi. Non congelare.
:
7-10
:
9
Unità
---
---
1,0
essere conservate