Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 17

NycoCard
Für professionelle patientennahe Diagnostik und den Einsatz in Laboratorien. Für den Gebrauch mit
dem NycoCard Reader II.
™
Der NycoCard Reader II ist nur für die Verwendung mit den NycoCard-Tests kalibriert.
PRODUKTBESCHREIBUNG
Anwendungsbereich
NycoCard HbA1c ist ein in vitro Schnelltest
™
zur Bestimmung des glykierten Hämoglobins
(HbA1c) im menschlichen Blut. Die Bestimmung
von HbA1c wird als Marker für eine langfristige
Stoffwechselkontrolle der Diabetes mellitus
Patienten empfohlen
Testprinzip
NycoCard HbA1c ist ein Borat-Affinitätstest.
Die Packung enthält Testkassetten mit
einer porösen Filtermembran, vorgefüllte
Reagenzgefäße und eine Waschlösung. Das
Reagenz enthält Wirkstoffe, die eine Lyse der
Erythrozyten und eine spezifische Präzipitation
des Hämoglobins herbeiführen, sowie ein
blaues Borsäurekonjugat das sich an die Cis-
Diol-Konfiguration des glykierten Hämoglobins
bindet. Wird dem Reagenz Blut zugesetzt,
kommt es sofort zur Lyse der Erythrozyten und
zur Präzipitation des gesamten Hämoglobins.
Das Borsäurekonjugat bindet sich an die Cis-
Diol-Konfiguration des glykierten Hämoglobins.
Ein Teil des Reaktionsgemisches wird auf die
Testkassette gegeben; das gesamte Hämoglobin-
Präzipitat, ob frei oder konjugatgebunden,
verbleibt auf dem Filter. Ein Überschuss an
konjugat wird durch die Waschlösung entfernt.
Das Präzipitat wird ausgewertet, indem die
Intensität der Blau- (glykiertes Hämoglobin)
und Rotfärbung (Gesamt-Hämoglobin) mit
dem NycoCard Reader II gemessen wird. Deren
Verhältnis ist proportional zum prozentualen
Anteil des HbA1c in der Probe.
TESTEIGENSCHAFTEN
Spezifität
NycoCard HbA1c misst das gesamte Glykierte
Hämoglobin und zeigt den HbA1c-Wert an.
Die folgenden Hämoglobinvarianten (Hb)
führten zu keiner Verfälschung der NycoCard
HbA1c Testergebnisse:
HbAF, HbAJ, HbAS und Hb Yamagata
Carbamyliertes und präglykiertes Hämoglobin
beeinflussen das NycoCard HbA1c Testergebnis
nicht.
HbA1c
™
.
1,2,3
HbAC, HbAE,
Packungsinhalt, 24 Tests je Packung
TD/Testkassetten
Testkassetten mit einer unbeschichteten
Filtermembran.
R1/Reagenz
Glycinamid-Puffer mit an einen Farbstoff
gebundene Borsäure und Detergenzien.
R2/Waschlösung
Morpholin-gepufferte
Detergenzien.
Zusätzlich benötigte Materialien
• Kapillare oder Pipette (5 μL) zur Blutentnahme
• Kapillarhalter
• Pipette (25 μL)
• NycoCard Reader II
Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen
• Nur zum Gebrauch als in vitro Diagnostikum.
• Reagenzien
Nummern
ausgetauscht werden.
• Verwenden Sie keine Reagenzien nach Ablauf
des Verfalldatums.
• Das R1/Reagenz und die R2/Waschlösung
enthalten Natriumazid, eine giftige Verbindung.
• Die R2/Waschlösung enthält Morpholin, eine
giftige Verbindung.
Standardisierung
NycoCard HbA1c ist in den International
Federation of Clinical Chemistry und Laboratory
Medicine (IFCC) Referenz methoden als
Messgröße für das HbA1c zu finden
.
4,5
NycoCard HbA1c
1 x 24 x 0,2 mL
NaCl-Lösung
mit unterschiedlichen
dürfen nicht gegeneinander
6
DE
1 x 24 St.
1 x 2,0 mL
und
Lot-
.
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