Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 58

Domeniul de referinţă
Pentru metodele ce raportează valori care
se regăsesc în DCCT, limita superioară
a domeniului de referinţă non-diabetic este de
6,4% HbA1c .
11,12
Domeniul de măsurare
Domeniu de măsură pentru hemoglobină: 7-18 g/dL.
Aparatul NycoCard
concentraţia HbA1c în mmol/mol, procente (%)
sau în combinaţie.
SN ≥ 78450: Consultati manualul de utilizare al
NycoCard Reader II pentru instrucţiuni despre
modul cum să schimbaţi unităţile de măsură
pentru HbA1c.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Precizia
În utilizarea profesională, se obţine de obicei un
coeficient de variaţie (CV) < 5%.
PĂSTRAREA
Trusele nedeschise
Data de expirare a trusei este calculată în condiţiile
păstrării în ambalajul original, la temperaturi între
2 şi 8°C. A se evita expunerea la acţiunea directă
a razelor solare sau la temperaturi peste 25°C.
A nu se congela.
Trusele deschise
R1/Reactivul trebuie păstrat într-un loc ferit de
lumină, între 2 şi 8°C. Echilibraţi R1/reactivul
la temperatura camerei (20-25°C) înainte de
utilizare. Echilibrarea la temperatura camerei se
poate obţine ţinând eprubeta în mâna timp de 30
de secunde. Eprubeta cu reactiv se poate păstra
timp de maxim 6 ore la temperatura camerei
înainte de utilizare. Evitaţi lumina solară directă.
58
Reader II afişează
HbA1c (%)
Domeniul de
măsurare
3-18
4-15
4-15
Unităţi de măsură pentru HbA1c
Pentru raportarea rezultatelor testului HbA1c
se utilizează două unităţi de măsură diferite
• mmol/mol – valorile HbA1c sunt conforme cu
Metoda de referinţă IFCC pentru HbA1c.
• procente (%) – valorile HbA1c valorile sunt
conforme cu testul utilizat în studiul DCCT.
Între cele două unităţi de măsură s-a stabilit
o relaţie liniară :
9
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
Unitate de Domeniul de
măsurare măsurare
0,1
0,1
0,1 20-140
Limitările testului
• La mostrele de sânge cu valori HbA1c normale
şi ridicate s-au adăugat cantităţi ridicate de
glucoză, bilirubină, lipide şi fructozamină. Nu sa
înregistrat nicio influenţă.
• Eşantioanele hemolizate cu Hb plasmatică
> 3 g/100 mL va influenţa sistemul de testare.
TD/Dispozitivul de testare se poate păstra la
temperatura camerei (15-25°C). Păstraţi
dispozitivele de testare în punga originală şi
evitaţi umiditatea cu valori sub 20% şi peste
70%. TD/dispozitivul de testare trebuie să fie
la temperatura camerei în momentul utilizării.
R2/Soluţia de spălare se poate păstra la
temperatura camerei (15-25°C). R2/soluţia de
spălare trebuie să fie la temperatura camerei în
momentul utilizării.
Materialul eşantionat
Probele de sânge cu anticoagulant (EDTA,
heparină şi NaF). se pot stoca până la 10 zile la
2-8°C înainte de analiză. A nu se congela.
HbA1c (mmol/mol)
Unitate de
măsurare
--- ---
--- ---
1,0
:
7-10