Descrierea Produsului - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

NycoCard
Pentru testare profesională în apropierea pacientului și pentru uz de laborator. A se utiliza cu
NycoCard Reader II.
™
NycoCard Reader II este calibrat doar pentru utilizarea împreună cu testele NycoCard.

DESCRIEREA PRODUSULUI

Utilizarea recomandată
NycoCard HbA1c este un test rapid pentru
™
măsurarea in vitro hemoglobinei glicozilate
(HbA1c) din sângele uman integral. Măsurarea
HbA1c este recomandată ca marker al controlului
metabolic de lungă durată la persoanele cu diabet
zaharat .
1,2,3
Principiul de testare
NycoCard HbA1c este o verificare a afinităţii
faţă de borat. Trusa conţine dispozitive de
testare cu un filtru cu membrană poroasă,
eprubete în care este introdus un reactiv şi
o soluţie de spălare. Reactivul conţine agenţi
care lizează eritrocitele şi duc la precipitarea
hemoglobinei în mod specific, precum şi un
conjugat albastru al acidului boric, care leagă cis-
glicolii hemoglobinei glicozilate. Când la reactiv
se adaugă sânge, eritrocitele lizează imediat.
Toată hemoglobina se precipită. Conjugatul
acidului boric formează legături cu configuraţia
cis-glicolică a hemoglobinei glicozilate. La
dispozitivul de testare se adaugă un alicot al
amestecului de reacţie, iar hemoglobina
precipitată, legată sau nelegată de conjugat,
rămâne deasupra filtrului. Soluţia de spălare
se foloseşte pentru a înlătura întregul exces
de conjugat colorat. Precipitatul se evaluează
prin măsurarea intensităţii culorii albastre
(hemoglobina glicozilată) şi roşii (hemoglobina
totală) folosind NycoCard Reader II, raportul
dintre acestea fiind proporţional cu procentajul
de HbA1c din mostră.
CARACTERISTICILE TESTULUI
Specificitatea analitică
NycoCard HbA1c
glicozilată totală şi indică HbA1c.
Au fost analizate următoarele forme de
hemoglobină (Hb) şi s-a observat că acestea nu
influenţează rezultatele testului cu NycoCard
HbA1c: HbAC, HbAE, HbAF, HbAJ, HbAS şi
Hb Yamagata . Hemoglobina pre-glicozilată nu
4,5
influenţează testul.
HbA1c
™
măsoară hemoglobina
NycoCard HbA1c
Conţinutul trusei de testare,
24 de Teste
TD/Dispozitivul de Testare
Dispozitiv de plastic ce conţine un filtru cu
membrană.
R1/Reactivul
Tampon de glicinamidă ce conţine acid boric
legat de colorant şi detergenţi.
R2/Soluţie de Spălare
Soluţie de NaCl tamponată cu morfolină şi
detergenţi.
Materiale necesare (neincluse în trusă)
• Tub capilar sau pipetă (5 μL) pentru prelevarea
de mostre
• Suport pentru tub capilar
• Pipetă (25 μL) şi vârfuri de pipete
• NycoCard Reader II
Avertismente şi atenţionări
• A se utiliza pentru diagnostic in vitro.
• Nu amestecaţi componentele provenind din
diferite loturi de truse de testare.
• Nu utilizaţi trusele de testare după data
expirării.
• R1/reactivul şi R2/soluţia de spălare conţin azidă
de sodiu, care este un agent toxic.
• R2/soluţia de spălare conţine morfolină, care
este un agent toxic.
Standardizarea
NycoCard HbA1c se poate regăsi în Metoda de
Referinţă IFCC pentru măsurarea HbA1c
RO
1 x 24 unităţi
1 x 24 x 0,2 mL
1 x 2,0 mL
.
6
57