Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario página 54

Intervalo de referência
Para métodos que apresentem valores que
podem ser rastreados pelo DCCT, o limite
superior do intervalo de referência para não
diabético é a 6,4% de HbA1c
Intervalo de medição
Intervalo de médição hemoglobina: 7-18 g/dL.
O NycoCard Reader II mostra o valor/
concentração de HbA1c em mmol/mol,
percentagem (%) ou em combinações destas
unidades.
SN ≥ 78450: Consulte o manual do utilizador
NycoCard Reader II para obter instruções
acerca de como alterar a unidade de medida
da HbA1c.
NycoCard READER II
™
SN < 59681
SN 59681-78449
SN ≥ 78450
Precisão
No uso profissional, é obtido habitualmente um
coeficiente de variação (CV) < 5%.
ARMAZENAMENTO
Kits fechados
A data de validade do kit aplica-se para uma
conservação de 2°C a 8°C na embalagem
original. Evitar a luz solar direta ou a exposição
a temperaturas acima dos 25°C. Não congele.
Kits abertos
O R1/Reagente deve ser conservado em local
escuro entre 2°C e 8°C. Ajuste o R1/reagente à
temperatura ambiente (20°C a 25°C) antes de
usar. O equilíbrio com a temperatura ambiente
pode ser obtido segurando o tubo numa mão
fechada durante 30 segundos. O tubo do
reagente pode ser guardado no máximo 6 horas
à temperatura ambiente antes de usar. Evite
a luz solar direta.
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.
11,12
HbA1c (%)
Intervalo
3-18
4-15
4-15
Unidades de medida HbA1c
Estão a ser utilizadas diferentes unidades de
medida para notificar resultados do teste
HbA1c :
7-10
• mmol/mol – Os valores HbA1c estão alinhados
com o método de referência IFCC para
medições de HbA1c.
• percentagem (%) – Os valores HbA1c estão
alinhados com o ensaio utilizado no estudo
DCCT.
As relações lineares foram estabelecidas entre as
duas unidades :
9
DCCT-HbA1c (%) = 0,092 x IFCC-HbA1c
(mmol/mol) + 2,15
Unidade Intervalo
0,1
0,1
0,1 20-140
Limitações do teste
• Valores elevados de glicose, bilirrubina, lipídios
e frutosamina foram adicionados a amostras
de sangue com valores de HbA1c normais e
elevados. Não foi obtida qualquer interferência.
• Amostras hemolisadas com Hb plasmatica
>3 g/100 mL interferirão no sistema de teste.
O TD/Dispositivo de teste pode ser conservado
à temperatura ambiente (15°C a 25°C).
Conserve os dispositivos de teste no saco
original e evite umidade inferior a 20% e superior
a 70%. O TD/dispositivo de teste deve estar
à temperatura ambiente quando usado.
A R2/Solução de lavagem pode ser conservada
à temperatura ambiente (15°C a 25°C).
A R2/solução de lavagem deve estar à
temperatura ambiente quando usada.
Material de amostra
Amostras de sangue (com anticoagulante EDTA,
heparina e NaF) podem ser guardadas por até
dez dias a 2°C a 8°C antes da análise. Não
congele.
HbA1c (mmol/mol)
Unidade
--- ---
--- ---
1,0