Description Du Produit - Abbott NycoCard HbA1c Manual Del Usuario

NycoCard
Pour des tests professionnels au chevet du patient et une utilisation professionnelle en laboratoire.
À utiliser avec le NycoCard
Le NycoCard Reader II est calibré pour être utilisé avec les tests NycoCard uniquement.

DESCRIPTION DU PRODUIT

Application
NycoCard HbA1c est un test in vitro pour le
™
dosage rapide de l'hémoglobine glyquée (HbA1c)
dans le sang humain. Il est recommandé de
mesurer de HbA1c comme marqueur de la
régulation métabolique à long terme chez les
personnes atteintes de diabète sucré
Principe du test
NycoCard HbA1c est un test d'affinité du
boronate. Le kit contient des cassettes tests
munies d'une membrane-filtre poreuse, ainsi
que des tubes à essai remplis de réactif et
une solution de rinçage. Le réactif contient
des principes actifs entraînant la lyse des
érythrocytes et une précipitation spécifique
de l'hémoglobine, ainsi qu'un conjugué d'acide
borique couplé à un colorant bleu qui fixe les
configurations cis-diols de l'hémoglobine
glyquée. Quand du sang est ajouté au réactif,
les érythrocytes sont immédiatement lysés et
l'hémoglobine totale est précipitée. Le conjugué
d'acide boronique se lie ensuite à la configuration
cis-diol de l'hémoglobine glyquée. Une aliquote
de ce mélange réactif est appliquée sur la
cassette-test et l'hémoglobine totale précipitée,
libre ou conjuguée, reste sur le filtre. Tout excès
de conjugué coloré est éliminé par la solution de
rinçage. Le précipité est évalué par la mesure de
l'intensité de la coloration bleue (hémoglobine
glyquée) ou rouge (hémoglobine totale), dont
le rapport est proportionnel au pourcentage
d'HbA1c dans l'échantillon.
CARACTÉRISTIQUES DU TEST
Spécificité analytique
NycoCard HbA1c détermine la quantité totale
d'hémoglobine glyquée et rapporte la valeur
en HbA1c.
Les variants d'hémoglobine (Hb) suivants ont été
analysés et il a été conclu qu'ils ne faussent pas
le résultat du dosage NycoCard HbA1c: HbAC,
HbAE, HbAF, HbAJ, HbAS et Hb Yamagata
HbA1c
™
Reader II.
™
.
1,2,3
4,5
NycoCard HbA1c
Contenu du kit, 24 tests
TD/Cassettes-Tests
Cassettes-tests en plastique munies d'une
membrane-filtre.
R1/Réactif
Solution tampon de glycinamide, contenant de
l'acide boronique couplé à un colorant et des
détergents.
R2/Solution de Rinçage
Solution de NaCl tamponnée à la morpholine
et détergents.
Matériel nécessaire mais non fourni
avec le kit
• Tube capillaire ou micropipette (5 μL) pour le
prélèvement de l'échantillon
• Pincette pour tube capillaire
• Micropipette de 25 μL
• NycoCard Reader II
Avertissements et précautions
• Pour usage diagnostique in vitro.
• Ne pas échanger les réactifs provenant de
coffrets différents ou de lots différents.
• Ne pas utiliser les kits après la date de
péremption.
• R1/réactif
contiennent de l'azide de sodium, un composé
toxique.
• R2/solution de rinçage contient de la
morpholine, un composé toxique.
L'hémoglobine carbamylée et l'hémoglobine
préglyquée n'interfèrent pas avec le résultat du
dosage NycoCard HbA1c.
Standardisation
Le test NycoCard HbA1c est traçable par rapport
à la Méthode de Référence pour la Mesure
de l'HbA1c définie par l'IFCC (International
Federation of Clinical Chemistry and Laboratory
.
Medicine) .
6
1 x 24 unités
1 x 24 x 0,2 mL
et R2/solution de
FR
1 x 2,0 mL
rinçage
29