Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 157

Ohjeet ja valmistajan vakuutus – sähkömagneettisten häiriöiden sieto
Precision Montage MRI -järjestelmä on tarkoitettu käytettäväksi jäljempänä määritellyssä
sähkömagneettisessa ympäristössä. Asiakkaan tai Precision Montage MRI -järjestelmän käyttäjän on
varmistettava, että sitä käytetään tällaisessa ympäristössä.
Häiriönsietotesti IEC 60601
-testitaso
Johtuva 3 Vrms
radiotaajuus
150 kHz –
IEC 61000-4-6 80 MHz
(vain ulkoinen
kokeilusti-
mulaattori)
Säteilevä 10 V/m
radiotaajuus 80 MHz –
2,7 GHz
IEC 61000-4-3
HUOMAUTUS Nämä ohjeet eivät välttämättä sovellu kaikkiin tilanteisiin. Sähkömagneettisen säteilyn
leviämiseen vaikuttavat säteilyn absorptio rakenteisiin, esineisiin ja ihmisiin ja heijastuminen niistä.
a Kiinteistä lähettimistä, kuten radiopuhelinten (matkapuhelin/langaton) ja maaradioiden tukiasemista,
amatööriradioista, AM- ja FM-radiolähetyksistä sekä TV-lähetyksistä, tulevia kenttävoimakkuuksia
ei voi ennustaa teoreettisesti tarkasti. Kiinteiden radiotaajuisten lähettimien aiheuttaman
sähkömagneettisen ympäristön arvioimiseksi kannattaa harkita sähkömagneettista kartoitusta. Jos
mitattu kenttävoimakkuus Precision Montage MRI -järjestelmän käyttöympäristössä ylittää edellä
mainitun sovellettavan RF-yhteensopivuustason, Precision Montage MRI -järjestelmää tulee tarkkailla
normaalin toiminnan varmistamiseksi. Jos havaitaan normaalista poikkeavaa toimintaa, lisätoimet,
kuten Precision Montage MRI -järjestelmän uudelleensuuntaaminen tai siirtäminen, voivat olla tarpeen.
Vaatimus- Ohjeita sähkömagneettisesta ympäristöstä
tenmukai-
suustaso
3 Vrms Ammattimainen terveydenhuollon
toimintaympäristö ja
150 kHz –
kotiterveydenhoitoympäristö.
80 MHz
6 Vrms ISM- ja
amatöörira-
diotaajuuksilla
150 kHz –
80 MHz
10 V/m Ammattimainen terveydenhuollon
toimintaympäristö ja
80 MHz –
kotiterveydenhoitoympäristö.
2,7 GHz
Kiinteiden RF-lähettimien
kenttävoimakkuuksien, sähkömagneettisen
kartoituksen perusteella
pienempiä kuin kunkin taajuusalueen
vaatimustenmukaisuustaso. Seuraavalla
symbolilla merkittyjen laitteiden
lähellä voi esiintyä häiriöitä:
Tietoa Precision Montage™ MRI-järjestelmästä lääkäreille
Turvallisuutta koskevat tiedot
, on oltava
a
91053246-02 153/397