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Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 55

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Guide et déclaration du fabricant : immunité électromagnétique
Le système Precision Montage MRI est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique indiqué ci-après. Le client ou l'utilisateur du système Precision Montage MRI doit
s'assurer qu'il est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Niveau de test
CEI 60601
Décharge
Air :
électrostatique
± 2 kV, ± 4 kV,
(DES)
± 8 kV,
CEI 61000-4-2
± 15 kV
Contact :
± 8 kV
Transitoires
± 2 kV pour
électriques
les lignes
rapides/salves
d'alimentation
CEI 61000-4-4
± 1 kV pour les
(Télécommande
lignes d'entrée/
de programmation
de sortie
uniquement)
Surtensions
± 1 kV ligne(s)
CEI 61000-4-5
à ligne(s)
(Télécommande
± 2 kV ligne(s)
de programmation
à la terre
uniquement)
Niveau de conformité
Air :
Télécommande et
chargeur : ± 2 kV,
± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV
Stimulateur d'essai
externe et télécommande
de programmation :
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV
Contact :
Télécommande et
chargeur : ± 8 kV
Stimulateur
d'essai externe et
télécommande de
programmation : ± 6 kV
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les lignes
d'entrée/de sortie
± 1 kV ligne(s) à ligne(s)
± 2 kV ligne(s) à la terre
Informations sur le système Precision Montage™ MRI destinées aux médecins
Informations relatives à la sécurité
Environnement
électromagnétique –
directives
Les sols doivent être
en bois, en béton
ou en carreaux de
céramique. Si les sols
sont recouverts d'un
matériau synthétique,
l'humidité relative doit
être d'au moins 30 %.
Remarque : s'applique
aux dispositifs externes
La qualité de
l'alimentation secteur
doit être celle d'un
environnement
commercial
ou hospitalier
conventionnel.
La qualité de
l'alimentation secteur
doit être celle d'un
environnement
commercial
ou hospitalier
conventionnel.
91053246-02 51 sur 397

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