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Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 75

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Anleitung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Das Precision Montage MRI-System ist für die Verwendung in der nachfolgend spezifizierten
elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder der Benutzer des Precision Montage
MRI-Systems hat sicherzustellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeitstest
Elektrostatische
Entladung (ESD)
IEC 61000-4-2
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/
Burst IEC 61000-4-4
(nur Programmiergerät)
Spannungsstoß
IEC 61000-4-5
(nur Programmiergerät)
IEC 60601 Teststufe
Luft:
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV,
±15 kV
Kontakt:
±8 kV
±2 kV für Stromver-
sorgungsleitungen
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en)
zu Leitung(en)
±2 kV Leitung(en)
zu Erde
Precision Montage™ MRI-System – Informationen für verordnende Personen
Konformitätsniveau
Luft:
Fernbedienung und
Ladegerät: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV, ±15 kV
Externer Teststimula-
tor und Program-
miergerät: ±2 kV,
±4 kV, ±8 kV
Kontakt:
Fernbedienung und
Ladegerät: ±8 kV
Externer Teststimula-
tor und Program-
miergerät: ±6 kV
±2 kV für Stromver-
sorgungsleitungen
±1 kV für Eingangs-/
Ausgangsleitungen
±1 kV Leitung(en)
zu Leitung(en)
±2 kV Leitung(en)
zu Erde
Sicherheitshinweise
Elektromagnetische
Umgebung –
Leitlinien
Der Boden sollte
aus Holz, Beton
oder Keramikfliesen
bestehen. Wenn
Böden mit synthe-
tischem Material aus-
gelegt sind, muss die
relative Luftfeuchtig-
keit mindestens
30 % betragen.
Hinweis: Betrifft
externe Geräte.
Die Qualität der
Netzstromver-
sorgung muss der
einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umge-
bung entsprechen.
Die Qualität der
Netzstromver-
sorgung muss der
einer typischen
gewerblichen oder
klinischen Umge-
bung entsprechen.
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