Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 350

Informácie pre predpisujúcich lekárov
Likvidácia súčastí. Diaľkový ovládač ani nabíjačku nehádžte do ohňa. Batérie v týchto
zariadeniach môžu v ohni vybuchnúť. Použité batérie zlikvidujte v súlade s miestnymi
predpismi. V prípade kremácie je potrebné zariadenie IPG vybrať a vrátiť spoločnosti Boston
Scientific. Externé zariadenia je nutné zlikvidovať v súlade s miestnymi predpismi. Obráťte sa
na svojho lekára.
Čistenie diaľkového ovládača, nabíjacieho systému, externého skúšobného stimulátora
a pera. Súčasti nabíjacieho systému je možné vyčistiť pomocou alkoholu alebo jemného
čistiaceho prostriedku nanášaného handričkou alebo vreckovkou. Diaľkový ovládač, externý
skúšobný stimulátor a programovacie pero je možné čistiť pomocou jemného čistiaceho
prostriedku nanášaného mierne navlhčenou handričkou alebo vreckovkou. Zvyšky mydlových
detergentov môžete odstrániť handričkou zľahka navlhčenou vodou. Na čistenie nepoužívajte
abrazívne čistiace prostriedky. Nečistite žiadne príslušenstvo, kým je priamo či nepriamo
pripojené k elektrickej zásuvke.
Mobilné telefóny. Plný rozsah interakcie s mobilnými telefónmi je v súčasnosti neznámy,
neočakávame však žiadne rušenie. Ak pacient má nejaké obavy alebo narazí na problém, mal
by sa obrátiť na svojho lekára.
Nežiaduce účinky
Všetky chirurgické zákroky sú spojené s určitými rizikami.
Možné riziká pri implantácii generátora impulzov ako súčasti systému, ktorý bude zaisťovať
stimuláciu miechy, zahŕňajú:
• Posunutie elektród, v dôsledku ktorého dôjde k nežiaducim zmenám stimulácie
a následnému zmenšeniu úľavy od bolesti.
• Zlyhanie systému, ku ktorému môže kedykoľvek dôjsť v dôsledku náhodnej poruchy
súčastí alebo batérie. Tieto udalosti, ktoré môžu zahŕňať zlyhanie zariadenia, zalomenie
elektródy, hardvérové chyby, uvoľnenie spojení, elektrické skraty alebo otvorené
obvody a narušenie izolácie elektród, môžu viesť k zníženiu účinnosti liečby bolesti.
• Taktiež môže dôjsť k reakcii tkaniva na implantované materiály. V niektorých prípadoch
vytvorené reaktívne tkanivo okolo elektródy v epidurálnom priestore môže mať za následok
oneskorený nástup príznakov kompresie miechy a neurologického/zmyslového deficitu
vrátane paralýzy. Doba nástupu je rôzna, pravdepodobne sa pohybuje od týždňov až po
roky po implantácii.
• Časom môže dôjsť k opotrebovaniu kože v mieste implantácie zariadenia IPG.
• S chirurgickým zákrokom sú spojené nasledujúce riziká: dočasná bolesť v mieste
implantátu, infekcia, únik mozgovomiešneho moku (CSF) a v zriedkavých prípadoch rozvoj
epidurálneho krvácania, serómu, hematómu a paréza.
• Vonkajšie zdroje elektromagnetického rušenia môžu spôsobiť poruchu zariadenia
a ovplyvniť stimuláciu.
Informácie pre predpisujúcich lekárov k systému Precision Montage™ MRI
91053246-02 346 z 397