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Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 49

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Informations relatives à la sécurité
Le patient doit consulter son médecin avant de changer de mode de vie en raison de la
diminution de la douleur.
Emplacement du stimulateur. Le patient ne doit jamais essayer de changer l'orientation de
l'implant ou de le « faire tourner » (rotation ou pivotement). Le patient ne doit pas « tripoter »
le stimulateur ni jouer avec. Si le stimulateur se retourne dans le corps du patient, il sera
impossible de le recharger. Si le patient sait que le dispositif s'est retourné ou si la stimulation
ne peut pas être activée après le rechargement, le patient doit contacter son médecin
pour procéder à une évaluation du système. Dans certains cas, la peau qui recouvre votre
stimulateur peut devenir extrêmement fine avec le temps. Dans ce cas, le patient doit contacter
son médecin.
Emplacement des sondes. Dans certains cas, une sonde peut sortir de son emplacement
initial et il peut se produire une perte de stimulation au niveau du site de la douleur. Si cela
se produit, le patient doit consulter son médecin. Ce dernier peut être à même de restaurer la
stimulation en reprogrammant le stimulateur en clinique ou en repositionnant la sonde au cours
d'une autre opération.
Panne du dispositif. Les stimulateurs peuvent tomber en panne à tout moment suite à une
défaillance aléatoire d'un composant, à une perte d'efficacité de la pile/batterie ou à la rupture
des sondes. Si le dispositif cesse de fonctionner même après un chargement complet (jusqu'à
quatre heures), le patient doit arrêter le stimulateur et contacter son médecin en vue d'une
évaluation du système.
Température de fonctionnement. La plage des températures de fonctionnement du
stimulateur d'essai, de la télécommande et de la télécommande de programmation est
comprise entre 5 et 40 °C (entre 41 et 104 °F). Pour un fonctionnement correct, n'utilisez pas
le chargeur lorsque la température ambiante est supérieure à 35 °C (95 °F).
Stockage, manipulation et transport. N'exposez pas la télécommande ou les composants
du système de chargement à des températures excessivement basses ou élevées. Ne laissez
pas les dispositifs dans votre voiture ou à l'extérieur pendant trop longtemps. Les composants
électroniques sensibles peuvent être détériorés par des températures extrêmes, notamment
par une forte chaleur.
Si la télécommande ou le système de chargement doit être entreposé pendant un certain
temps sans pile, veillez à ce que la température de stockage soit comprise entre -20 et 60 °C
(–4 et 140 °F).
Manipulez avec soin les composants externes du système et les accessoires. Ne les laissez
pas tomber par terre et ne les plongez pas dans l'eau. Même si des tests de fiabilité ont été
réalisés en vue de garantir la qualité de fabrication et les performances, le fait de laisser
tomber les dispositifs sur des surfaces dures ou dans l'eau, ou tout autre traitement indélicat,
peut endommager irrémédiablement ces composants. (Voir « Garantie limitée - GII ».)
Une fois l'essai patient terminé, retirer les piles du stimulateur d'essai.
Informations sur le système Precision Montage™ MRI destinées aux médecins
91053246-02 45 sur 397

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