A Készülék És A Termék Leírása; Ellenjavallatok; Biztonsági Információ; Információk A Páciensnek - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

A készülék és a termék leírása
A készülék és a termék leírása
A Precision Montage™ MRI Gerincvelő Stimulációs Rendszer részei a Beültethető
Impulzus Generátor (IPG), az ideiglenes bőrön keresztüli vezetékek, a maradandó Bőrön
keresztüli Vezetékek Sebészeti Lapát vezetékek, a Vezeték Hosszabbítók, az OR Kábelek,
a Próbastimulátor, a Távirányító, az Orvosi Programozó, valamint a Programozó Pálca,
melyek mindegyike külön készletként van csomagolva. Ezek a készletek az egyszer
használatos kiegészítőket és eldobható eszközöket is tartalmazzák.
A Precision Montage MRI Rendszer jellemzője többek közt:
• Stimulációs elektróda helyszíni navigációja
• Tizenhat független, elektromosan vezérelt elektróda
• Négy programozható stimulációs terület programonként; tizenhat lehetséges program
• Hosszú távú működés
• Széles tartományú paraméterezhetőség
• Kis méret
• Kétlábas programozási tartomány
• A termék nem tartalmaz kimutatható latexet

Ellenjavallatok

A maradandó Gerincvelő Stimulációs (SCS) terápia ellenjavallott azoknál a pácienseknél, akik:
• nem tudják működtetni az SCS rendszert
• sikertelen próbastimuláción estek át, melynek során nem csillapodott hatékonyan a fájdalmuk
• jelentős sebészeti kockázatot képeznek
• terhesek
Biztonsági információ
FIGYELMEZTETÉS: Tilos az orvostechnikai eszközök engedély nélküli módosítása. Az
orvostechnikai eszközök engedély nélküli módosítása tönkretehetné a rendszer épségét, és a
páciensben kárt tehetne vagy sérülést okozhatna.
Információk a Páciensnek
Figyelmeztetések
A töltés miatt hő keletkezik. A Páciensek ne végezzenek töltést alvás közben. Ez égési
sérülést eredményezhetne. A töltés során a Töltő felmelegedhet. Óvatosan kell kezelni. Égési
sérülést eredményezhet, ha a Töltőt nem a Töltőövvel vagy ragasztótapasszal használják. Ha
a páciensek fájdalmat vagy kellemetlenséget tapasztalnak, azonnal függesszék fel a töltést, és
lépjenek kapcsolatba a Boston Scientific vállalattal.
Precision Montage™ MRI rendszer, Információ a felró orvos számára
91053246-02 381 / 397