Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 197

Vejledning og erklæring fra producenten – elektromagnetisk immunitet
Precision Montage MR-systemet er beregnet til brug i det nedenfor specificerede elektromagnetiske
miljø. Kunden eller brugeren af Precision Montage MR-systemet skal sørge for, at det anvendes i et
sådant miljø.
Immunitetstest IEC
60601-test-
niveau
Ledningsbåret 3 Vrms
RF
150 kHz til
IEC 61000-4-6 80 MHz
(kun ETS)
Udstrålet RF 10 V/m
80 MHz til
IEC 61000-4-3
2,7 GHz
BEMÆRK Disse retningslinjer kan muligvis ikke anvendes i alle situationer. Elektromagnetisk
udbredelse påvirkes af absorption og refleksion fra bygninger, genstande og mennesker.
a Feltstyrker fra stationære sendere, såsom basestationer til radiotelefoner (mobile/trådløse) og
landmobilradioer, amatørradio, AM- og FM-transmissioner og TV-transmissioner, kan ikke teoretisk
fastslås nøjagtigt. For at kunne vurdere det elektromagnetiske miljø, der er forårsaget af stationære
RF-sendere, skal det overvejes at iværksætte en elektromagnetisk undersøgelse af stedet. Hvis den
målte feltstyrke på det sted, hvor Precision Montage MR-systemet bruges, overstiger det gældende
RF-overensstemmelsesniveau som nævnt ovenfor, skal Precision Montage MR-systemet observeres
for at verificere normal drift. Hvis der observeres unormal ydeevne, kan det være nødvendigt med
yderligere handling, såsom at vende eller flytte Precision Montage MR-systemet.
Overensstem- Elektromagnetisk miljø – vejledning
melsesniveau
3 Vrms Professionelle sundhedsfaciliteter
og hjemmepleje.
150 kHz til
80 MHz
6 Vrms i ISM- og
amatørradiobånd
mellem 150 kHz
og 80 MHz
10 V/m Professionelle sundhedsfaciliteter og
hjemmepleje.
80 MHz til
Det er i en elektromagnetisk
2,7 GHz
lokalitetsundersøgelse
feltstyrkerne fra stationære RF-sendere bør
ligge under overensstemmelsesniveauet
i hvert frekvensområde. Der kan opstå
interferens i nærheden af udstyr, der er
mærket med nedenstående symbol:
Precision Montage™ MR-systeminformation til ordinerende læger
Sikkerhedsinformation
blevet fastslået, at
a
91053246-02 193 af 397