Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos página 170

Informasjon for forordnere
Rengjøring av fjernkontroll, ladesystem, ekstern prøvestimulator og ekstern
prøvestimulator. Delene til ladesystemet kan rengjøres med alkohol eller et mildt
rengjøringsmiddel på en klut eller papir. Fjernkontrollen, den eksterne prøvestimulatoren
og programmeringsstaven kan rengjøres med et mildt rengjøringsmiddel på en lett fuktet
klut eller papir. Såperester skal fjernes med en klut lett fuktet med vann. Bruk ikke slipende
rengjøringsmidler til rengjøring. Rengjør ikke noe tilbehør mens det er direkte eller indirekte
koblet til et strømuttak.
Mobiltelefoner. Vi forventer ikke interferens med mobiltelefoner, men per i dag er
interaksjonseffekter med mobiltelefoner ikke fullstendig klarlagt. Dersom et problem oppstår,
skal pasienten kontakte legen.
Bivirkninger
Det er risiko forbundet med alle operasjoner.
Risikoene ved å implantere en pulsgenerator som del av et ryggmargsstimuleringssystem
omfatter:
• Elektrodemigrering, som resulterer i uønskede endringer i stimuleringen og etterfølgende
reduksjon i smertelindring.
• Systemsvikt kan skje når som helst, på grunn feil på deler eller batteriet. Slike hendelser,
som kan inkludere enhetssvikt, elektrodebrudd, maskinvaresvikt, løse forbindelser,
elektrisk kortslutning eller åpne kretsløp og elektrodeisoleringsbrudd, kan føre til ineffektiv
smertekontroll.
• Kroppsvevet kan reagere på de implanterte materialene. I enkelte tilfeller kan
dannelse av reaktivt vev rundt elektroden i epiduralrommet føre til forsinket start av
ryggmargskompresjon og nevrologisk/sensorisk defekt, inkludert lammelse. Tid til start
varierer, muligens fra uker til år etter implantering.
• Over tid kan det oppstå huderosjon på IPG-stedet.
• Mulige risikoer ved kirurgiske prosedyrer er: Midlertidig smerte på implantatstedet,
infeksjon, lekkasje av ryggmargsvæske (CSF) og, selv om det er sjeldent, epiduralblødning,
serom, hematom og lammelse.
• Eksterne elektromagnetiske interferenskilder kan true enhetens funksjonsevne og påvirke
stimulering.
• MR-eksponering kan resultere i oppvarming av vev, bildeartefakter, induserte spenninger
i neurostimulatoren og/eller elektroder, forskyvning av elektrode.
Informasjon for forordnere om Precision Montage™ MRI-systemet
91053246-02 166 av 397