Descargar Imprimir esta página

Koniec Zaprogramowanego Okresu Użyteczności; Żywotność Baterii Ipg - Boston Scientific Precision Montage MRI Informacion Para Medicos

Ocultar thumbs Ver también para Precision Montage MRI:

Publicidad

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 22
Koniec zaprogramowanego okresu użyteczności
Oprogramowanie IPG systemu Precision Montage MRI jest zaprogramowane do użytkowania
przez 12 lat. Kiedy zbliży się koniec zaprogramowanego okresu użyteczności IPG, pilot
i programator klinicysty dostarczą następujących wskaźników w celu poinformowania
użytkownika o tym fakcie:
• Pilot — około sześć miesięcy przed zaprogramowanym końcem okresu użyteczności pilot
wyświetlać będzie (raz na tydzień) komunikat wskazujący pozostałą liczbę dni pracy. Od
około jednego miesiąca przed końcem okresu użyteczności komunikat ten będzie
wyświetlany codziennie.
• Programator klinicysty — około sześć miesięcy przed zaprogramowanym końcem okresu
użyteczności na ekranie połączenia programatora klinicysty wyświetli się wskaźnik. Po
upływie zaprogramowanego okresu użyteczności po podłączeniu do stymulatora wyświetla
się komunikat informujący, że osiągnięto zaprogramowany okres użyteczności i
programowanie jest niedozwolone.
Pacjent powinien skontaktować się z lekarzem po wyświetleniu się pierwszego komunikatu o
pozostałej liczbie dni użyteczności urządzenia.
Żywotność baterii IPG
Przeznaczona do doładowywania bateria IPG systemu Precision Montage MRI powinna
pracować co najmniej pięć lat, a jej okres użyteczności wynosi przynajmniej 25 lat.
W typowych warunkach IPG należy ładować co najmniej co 30 dni.
bateria IPG będzie wymagać częstszego ładowania. Podobnie jak w przypadku wszystkich
baterii przeznaczonych do doładowywania, użycie baterii i wielokrotne cykle ładowania
ograniczają maksymalną pojemność baterii IPG. Żywotność baterii zależy od ustawień
i warunków stymulacji.
Przewidywany okres pracy baterii zdefiniowany jest jako dłuższy okres:
1
A. Typowy przypadek: moment, w którym nie można utrzymać terapii przy codziennym ładowaniu.
LUB
B. Przypadek dużego zużycia energii: moment, w którym maksymalny odstęp pomiędzy kolejnymi doładowaniami
osiągnął 50% w porównaniu do początkowego ostępu pomiędzy kolejnymi ładowaniami.
Szacunkowy odstęp pomiędzy kolejnymi ładowaniami oparto na następujących założeniach:
2
• IPG systemu Precision Montage MRI jest wszczepiany jako nowy i na początku okresu doładowywania.
• IPG zaprogramowano na następujące ustawienia: Amplituda prądu: 4 mA; szerokość impulsu: 300 μs; częstotliwość
impulsów: 50 Hz oraz impedancja: 750 omów.
UWAGA: Faktyczne ustawienia mogą być inne, co wpływa na zmienność liczby dni pomiędzy kolejnymi
doładowaniami.
Informacje dotyczące bezpieczeństwa
W miarę upływu czasu
2
System Precision Montage™ MRI — informacje dla lekarzy
91053246-02 375 z 397
1

Publicidad

loading