Informações para prescritores
Instruções ao paciente
Advertências
Calor devido ao carregamento. Os pacientes não devem carregar enquanto estiverem
dormindo. Isso pode resultar em queimaduras. Durante o processo de carga, o carregador
pode esquentar. Ele deve ser manuseado com cuidado. Não utilizar o carregador com o cinto
de carga ou com uma fita adesiva, como demonstrado, pode resultar em queimadura. Se os
pacientes sentirem dor ou desconforto, devem interromper a recarga e entrar em contato com
a Boston Scientific.
Imagiologia por Ressonância Magnética (IRM).
• O Sistema estimulador de medula espinal (SCS) de MRI Precision Montagem é "MR
Condicional". É possível fazer um exame de MRI de modo seguro utilizando somente um
sistema de MRI horizontal de corpo inteiro, entrada única e 1,5 Tesla para a varredura
de MRI seguindo todas as instruções no manual complementar "Diretrizes de corpo
inteiro de MRI da ImageReady™ para o Sistema estimulador de medula espinal de MRI
Precision Montage". O sistema de MRI de 1,5 T pode ser configurado para utilizar bobinas
de quadratura de RF para transmissão/recepção em corpo inteiro, na cabeça e nas
extremidades, e receber bobinas de qualquer tipo. É importante ler as informações neste
manual complementar por completo antes de realizar ou recomendar um exame de MRI a
um paciente com o sistema de SCS de MRI Precision Montage. O manual de "Diretrizes de
corpo inteiro de MRI da ImageReady™ para o sistema estimulador de medula espinal de
MRI Precision Montage" aparece nos sites da Boston Scientific (www.bostonscientific.com/
MRI e www.bostonscientific.com/ImageReady). Os exames de MRI em pacientes com o
sistema de MRI Precision Montage executados em sistemas de MRI de lateral aberta ou de
outros tipos, que usam potências (mais altas ou baixas) de campos magnéticos estáticos
ainda não foram avaliados e, assim, não devem ser executados.
• Dispositivos externos: Componentes externos da Boston Scientific (ou seja, estimulador
de avaliação externo e cabo cirúrgico, controle remoto e acessórios, carregador da bateria)
não são seguros para MR. Não devem ser levados até ambientes de MR, como o scanner
de MRI.
Uso pediátrico. A segurança e eficácia da estimulação da medula espinal não foram
determinadas na utilização em pediatria.
Diatermia. Ondas curtas, micro-ondas e/ou diatermia de ultrassom terapêutica não devem
ser usadas em pacientes com SCS. A energia gerada pela diatermia pode ser transferida pelo
sistema do estimulador, causando danos ao tecido no local do eletrodo e resultando em lesões
graves ou morte. O IPG, ativado ou desativado, pode ser danificado.
Informações sobre o sistema de MRI Precision Montage™ para prescritores
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