Método De Reprocessamento Validado; Instruções Gerais De Segurança; Produtos Para Uma Única Utilização; Indicações Gerais - Braun Aesculap PV470 Instrucciones De Manejo

Aesculap
Sistema de câmara Full HD CMOS PV470
6. Método de reprocessamento validado
6.1 Instruções gerais de segurança
Nota
Respeitar a legislação nacional, as normas e directivas aplicáveis a nível
nacional e internacional, bem como as próprias normas de higiene aplicá-
veis aos métodos de reprocessamento.
Nota
Em doentes com a doença de Creutzfeldt-Jakob (DCJ), com suspeita de DCJ
ou possíveis variantes, respeitar a legislação em vigor no país na aplicação
respeitante ao reprocessamento dos produtos.
Nota
Ter em atenção que só se poderá assegurar um reprocessamento bem-
sucedido deste Dispositivo Médico, após a validação prévia do processo de
reprocessamento. Nesta situação, o utilizador/pessoa responsável pelo
reprocessamento assume toda a responsabilidade pelo mesmo.
Para a validação foram utilizadas as características químicas recomenda-
das.
Nota
Caso a esterilização não seja concluída, deve ser usado um produto de
desinfecção virucida.
6.2 Produtos para uma única utilização
Perigo de infecção para o doente e/ou utilizador e
funcionamento limitado dos produtos em caso de
reutilização. As impurezas e/ou um funcionamento
ATENÇÃO
limitado dos produtos podem causar ferimentos,
doenças ou mesmo a morte!
►
Não reprocessar o produto!
Designação
Cobertura esterilizada descartável
114
®
Art. n.º
JG904
6.3 Indicações gerais
As incrustações ou resíduos resultantes da intervenção cirúrgica podem
dificultar a limpeza ou torná-la pouco eficiente, promovendo a corrosão.
Por conseguinte, não se deve exceder um intervalo de tempo de 6 h entre
a aplicação e a preparação, nem se devem utilizar temperaturas de pré-
limpeza >45 °C, ou desinfectantes que fixem as incrustações (base da
substância activa: aldeído, álcool).
Os produtos de neutralização ou detergentes básicos, quando usados
excessivamente em aço inoxidável, podem provocar corrosão química e/ou
desbotamento e ilegibilidade visual ou automática das inscrições a laser.
Os resíduos de cloro ou de cloretos, tais como resíduos provenientes da
intervenção cirúrgica, fármacos, soro fisiológico ou os resíduos contidos
na água usada para a limpeza, desinfecção e esterilização, quando aplica-
dos em aço inoxidável, podem causar corrosão (corrosão punctiforme, cor-
rosão por tensão) e, desta forma, provocar a destruição dos Dispositivos.
Para a remoção, lavar abundantemente com água completamente dessa-
linizada e deixar secar.
Realizar uma secagem final, se necessário.
Só é permitida a utilização de produtos químicos processuais testados e
homologados (por exemplo, homologação VAH, FDA ou marca CE) e que
tenham sido expressamente recomendados pelo fabricante relativamente
à compatibilidade dos materiais. Respeitar rigorosamente todas as instru-
ções de aplicação do fabricante dos produtos químicos. Caso contrário,
poderão surgir os seguintes problemas:
■
Alterações ópticas do material, por exemplo, desbotamento ou altera-
ções de cor no titânio ou alumínio. No caso do alumínio, podem ocorrer
alterações visíveis da superfície mesmo em soluções de aplicação/uti-
lização com um valor de pH >8.
■
Danos no material, por exemplo, corrosão, fendas, rupturas, desgaste
prematuro ou dilatação.
►
Para a limpeza, não utilizar escovas de metal ou outros produtos agres-
sivos que possam danificar a superfície, caso contrário, existe perigo de
corrosão.
►
Para mais informações sobre um reprocessamento higienicamente
seguro, compatível com o material e conservador do mesmo, consulte
o www.a-k-i.org o item "Publications" – "Red brochure – Proper main-
tenance of instruments".