Hillrom Allen Instrucciones De Uso página 77

INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Table des matières
Allen ® Traction Boot (A-93000)
1 Informations générales : ................................................................................................... 79
1.1 Avis de droits d'auteur : ............................................................................................. 79
1.2 Marques de commerce : .......................................................................................... 79
1.3 Coordonnées : ........................................................................................................... 80
1.4 Consignes de sécurité : ............................................................................................. 80
1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité : .................................. 80
1.4.2 Avis de mauvaise utilisation de l'équipement : ........................................... 80
1.4.3 Avis aux utilisateurs et/ou aux patients : ...................................................... 80
1.4.4 Mise au rebut en toute sécurité : .................................................................. 81
1.5 Utilisation du système :............................................................................................... 81
1.5.1 Symboles applicables : ................................................................................... 81
1.5.2 Population de patients et utilisateurs prévus : ............................................. 82
1.5.3 Conformité au règlement relatif aux dispositifs médicaux : ...................... 83
1.6 Considérations relatives à la CEM : ......................................................................... 83
1.7 Représentant autorisé dans la CE : ......................................................................... 83
1.8 Informations relatives au fabricant : ........................................................................ 83
1.9 Informations sur l'importateur dans l'UE : ................................................................. 83
1.10 Sponsor australien officiel : ....................................................................................... 83
2 Système ............................................................................................................................... 84
2.1 Identification des composants du système : ......................................................... 84
2.2 Code produit et description : ................................................................................... 84
2.3 Tableau de la liste des accessoires et des consommables : ............................... 84
2.4 Indication d'utilisation : .............................................................................................. 85
2.5 Usage prévu :.............................................................................................................. 85
2.6 Risque résiduel : .......................................................................................................... 85
3 Mise en place et utilisation du dispositif : ....................................................................... 85
3.1 Avant l'emploi : ........................................................................................................... 85
3.2 Mise en place : ........................................................................................................... 86
3.3 Commandes et indicateurs du dispositif : .............................................................. 89
3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de retrait : .................................... 89
Document Number: 80028186
Web Ver D
Page 77
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F