Conformidade Com Os Regulamentos Relativos A Dispositivos Médicos; Considerações Sobre Cem; Representante Autorizado Na Ce; Informações Sobre O Fabrico - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

MANUAL DE INSTRUÇÕES
1.5.3 Conformidade com os regulamentos relativos a dispositivos médicos:
Este produto é um dispositivo médico de Classe I não invasivo. Este
sistema tem a marcação CE de acordo com o anexo VIII, regra 1 dos
Regulamentos de dispositivos médicos (REGULAMENTO (UE) 2017/745).
1.6 Considerações sobre CEM:
Este não é um dispositivo eletromecânico. Como tal, as Declarações CEM não são
aplicáveis.

1.7 Representante autorizado na CE:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Informações sobre o fabrico:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (AMÉRICA DO NORTE)
+1 978-266-4200 (INTERNACIONAL)
Informações sobre o importador na UE:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 Agente autorizado na Austrália:
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028186
Web Ver D
Página 250
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F