Samsvarer Med Forskrifter For Medisinsk Utstyr; Emc-Hensyn; Autorisert Representant I Eu; Produksjonsinformasjon - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

BRUKSANVISNING
1.5.3

Samsvarer med forskrifter for medisinsk utstyr:

Dette produktet er en ikke-invasiv medisinsk enhet i klasse I. Dette
systemet er CE-merket i henhold til vedlegg VIII, regel 1, av
forordningen for medisinsk utstyr (FORORDNING (EU) 2017/745).

1.6 EMC-hensyn:

Dette er ikke en elektromekanisk enhet. Derfor er ikke EMC-erklæringer anvendbare.

1.7 Autorisert representant i EU:

HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANKRIKE
Tlf: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Produksjonsinformasjon:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORD-AMERIKA)
978-266-4200 (INTERNASJONALT)
EU-importørinformasjon:
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Tyskland

1.10 Autorisert australsk sponsor:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028186
Web Ver D
Side 232
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F