BRUKSANVISNING
5
Oversikt over gjeldende standarder:
Serienr.
Standarder
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028186
Web Ver D
Medisinsk utstyr – Del 1: Teknisk anvendelse av
egnetheten til medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – Bruk av risikostyring for medisinsk
utstyr.
Produsentinformasjon som leveres sammen med
medisinsk utstyr
Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til
bruk på etiketter, som merking og til informasjon –
Del 1: Generelle krav
Biologisk evaluering av medisinsk utstyr – Del 1:
Evaluering og prøving i en risikostyringsprosess
Medisinsk elektrisk utstyr – Del 2–46: Spesielle krav til
den grunnleggende sikkerheten og viktige ytelsen
til operasjonsbordene
ISTA-standarder (International Safe Transit
Association) for pakningstesting
Side 241
Beskrivelse
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F