符合醫療器械法規; Emc 注意事項; 歐共體授權代表; 製造資訊 - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

使用說明
符合醫療器械法規：
1.5.3
本產品為無創 I 類醫療器械。本系統已根據《醫療器械條例》(REGULATION
(EU) 2017/745) 附錄 VIII 第 1 條規定獲得 CE 認證。
1.6 EMC 注意事項：
這不是機電裝置。因此，EMC 聲明並不適用。
1.7 歐共體授權代表：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
電話：+33 (0)2 97 50 92 12
1.8 製造資訊：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774（北美洲）
+1 978-266-4200（國際）
EU 進口商資訊：
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 授權的澳大利亞贊助商：
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028186
Web Ver D
第 47
頁
Issue Date： 31 MAR 2020
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