BRUKSANVISNING
5
Lista över tillämpliga standarder:
Sl. nr
Standarder
1.
EN 62366-1
2.
EN ISO 14971
3.
EN 1041
4.
EN ISO 15223-1
5.
EN ISO 10993-1
6.
IEC 60601-2-46
7.
ISTA
Document Number: 80028186
Web Ver D
Medicintekniska produkter – Del 1: Tillämpning av
metoder för att säkerställa medicintekniska
produkters användarvänlighet
Medicintekniska produkter – Tillämpning av ett
system för riskhantering för medicintekniska
produkter.
Information som skall tillhandahållas av tillverkare
av medicintekniska produkter
Medicintekniska produkter – Symboler att
användas vid märkning av produkt och
information till användare – Del 1: Allmänna krav
Biologisk utvärdering av medicintekniska produkter
– del 1: Utvärdering och testning inom en
riskhanteringsprocess
Elektrisk utrustning för medicinskt bruk – Säkerhet
och väsentliga prestanda – Del 2-46: Särskilda
fordringar på operationsbord
Internationella Safe Transit Association-standarder
för förpackningstestning
Sida 372
Beskrivning
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F