医療機器規則の遵守; Emc について; Ec 指定代理人; 製造情報 - Hillrom Allen Instrucciones De Uso

使用説明書
医療機器規則の遵守：
1.5.3
本製品は、非侵襲型のクラス I 医療機器です。このシステムは、医療機器規
則（REGULATION （EU） 2017/745）附属書 VIII ルール 1 に従い、CE マー
キングを取得しています。
1.6 EMC について：
本製品は電気機械装置ではありません。したがって、EMC 宣言は適用されません。
1.7 EC 指定代理人：
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 製造情報：
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774（北米）
+1 978-266-4200（インターナショナル）
EU 輸入業者情報：
1.9
Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
1.10 オーストラリア公認スポンサー：
Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
80028186
Document Number:
Web Ver D
178
ページ
Issue Date: 31 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver.F