Voetpedaal
Rechts
Links
• De generator geeft een hoorbare toon (zie onderstaande tabel) ter aanduiding van de activering van het
instrumentblad.
Toon
Knop
Eén herhaalde
Energieknop
toon
3 herhaalde,
Energieknop met geavanceerde
oplopende
hemostase
tonen
•
De generator wisselt naar een tweede hoorbare toon terwijl de adaptieve weefseltechnologie de afgifte
van energie reguleert. Thermische invloeden, zoals vloeistoffen of weinig tot geen weefsel in de bek,
kunnen invloed hebben op de aanwezigheid of timing van de toonwisseling. De verandering in toon
verschaft geen informatie over de uitwerking op het weefsel. Wanneer de tweede toon te horen is, dient
de situatie geëvalueerd te worden en dient de beoogde chirurgische handeling te worden voltooid, zoals
geleidelijke toepassing van spanning teneinde de transsectie te vergemakkelijken. De tweede hoorbare
toonwisseling is geen alternatief voor chirurgische ervaring.
Toon
Knop
Eén hoge,
Van toepassing op beide knoppen
herhaalde
toon
WAARSCHUWING: Vermijd contact met alle metalen of plastic instrumenten of andere voorwerpen
wanneer het instrument is geactiveerd (Illustratie 4). Contact met staples, clips of andere instrumenten
terwijl het instrument geactiveerd is, kan leiden tot krassen op het snijblad. Tevens kan het snijblad
hierdoor barsten of breken of voortijdig defect raken.
WAARSCHUWING: Gebruik de energieknop met geavanceerde hemostase niet als toediening van
energie gewenst is voordat de bek volledig wordt gesloten. Met de energieknop met geavanceerde
hemostase wordt pas energie toegediend als de bek volledig gesloten is. Gebruik van de energieknop
met geavanceerde hemostase terwijl de trekker niet volledig gesloten is, kan resulteren in ontoereikende
hemostase.
WAARSCHUWING: Wordt de activering tijdens het afdichten onbedoeld gestopt, houd de bek dan
gesloten en reactiveer het instrument. Als de trekker tijdens het afdichten wordt losgelaten, kan dit
resulteren ontoereikende hemostase.
Let op: Houd de klemarm open bij het terugsnijden of als het snijblad actief is zonder dat er zich
weefsel tussen het snijblad en de weefselbek bevindt, om te voorkomen dat de weefselbek beschadigd
raakt en dat het snijblad, de klemarm en de distale schacht heet worden (Illustratie 5).
WAARSCHUWING: Tijdens laboratoriumproeven met bloedvaten >5 mm werden de beste
afdichtingsresultaten verkregen door in de geavanceerde hemostasemodus door te gaan tot volledige
transsectie van het beoogde bloedvat was bereikt.
Voor optimale werking en om te voorkomen dat weefsel blijft kleven, dient u het snijblad, de klemarm
en het distale uiteinde van de schacht gedurende de procedure te reinigen door de tip van het instrument
in een zoutoplossing te activeren. (Illustratie 6)
WAARSCHUWING: Reinig de tip van het snijblad niet met schuurmiddelen. Zo nodig kan deze met
een vochtige gaasdepper worden afgeveegd om weefsel te verwijderen. Mocht er nog steeds weefsel
in de klemarm zichtbaar zijn, gebruik dan hemostats om de resten te verwijderen. Zorg ervoor dat
u het instrument hierbij niet activeert (Illustratie 7). Zorg dat het instrument niet met de hemostats in
Knop
Energieknop
Energieknop met geavanceerde
hemostase
Werking
Generator aan: apparaat is ingeschakeld
Generator aan: apparaat is ingeschakeld en in geavanceerde
hemostasemodus
Werking
Adaptieve weefseltechnologie is actief
3
aanraking komt terwijl het geactiveerd is. Door krassen op het snijblad kan het blad barsten of breken of
voortijdig defect raken.
8
Sluit de klemarm door de trekker te sluiten en verwijder de schacht vervolgens uit de trocar of incisie.
9
Koppel het instrument los van de generator.
10 Zet de generator UIT met de aan/uit-knop.
11 Werp het instrument en de kabel weg in een daarvoor bestemde container. U hoeft het niet te
demonteren.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
•
De federale wetgeving in de VS eist dat dit apparaat uitsluitend wordt verkocht door of in opdracht van
een arts.
•
Minimaal invasieve procedures dienen uitsluitend te worden verricht door personen die beschikken over
een relevante opleiding en op de hoogte zijn van minimaal invasieve technieken. Raadpleeg medische
literatuur die betrekking heeft op technieken, complicaties en risico's alvorens een minimaal invasieve
procedure te verrichten.
•
De diameter van instrumenten die bij minimaal invasieve technieken worden gebruikt, kan per fabrikant
verschillen. Indien bij een procedure minimaal invasieve instrumenten en accessoires van verschillende
fabrikanten worden gebruikt, moet vóór aanvang van de procedure worden gecontroleerd of de
instrumenten compatibel zijn.
•
Volledig inzicht in de principes en technieken op het gebied van laser-, elektrochirurgische en ultrasone
procedures is van essentieel belang om schokken en brandwonden bij zowel de patiënt als het medisch
personeel te voorkomen en om ervoor te zorgen dat het apparaat of andere medische instrumenten niet
beschadigd raken. Zorg dat de elektrische isolatie en de aarding in orde zijn. Dompel instrumenten niet
onder in vloeistof, tenzij deze daarvoor zijn ontworpen en dit op de etikettering vermeld staat.
•
Controleer of het instrument compatibel is met de generator. Gebruik het instrument uitsluitend met de
Ethicon Endo-Surgery Generator G11 (GEN11) met softwareversie 2016-1 of een recentere versie. De
softwarerevisie kunt u vinden onder "Systeeminformatie" in het "Instellingen"-menu van de Generator
G11 (GEN11). Raadpleeg voor meer informatie de gebruiksaanwijzing van de Generator G11 (GEN11).
•
Vermijd contact met alle metalen of plastic instrumenten of andere voorwerpen wanneer het instrument
is geactiveerd. Contact met staples, clips of andere instrumenten terwijl het instrument geactiveerd is,
kan leiden tot krassen op het snijblad. Tevens kan het snijblad hierdoor barsten of breken of voortijdig
defect raken.
•
Gebruik de energieknop met geavanceerde hemostase niet als toediening van energie gewenst is voordat
de bek volledig wordt gesloten. Met de energieknop met geavanceerde hemostase wordt pas energie
toegediend als de bek volledig gesloten is. Gebruik van de energieknop met geavanceerde hemostase
terwijl de trekker niet volledig gesloten is, kan resulteren in ontoereikende hemostase.
•
Wordt de activering tijdens het afdichten onbedoeld gestopt, houd de bek dan gesloten en reactiveer
het instrument. Als de trekker tijdens het afdichten wordt losgelaten, kan dit resulteren ontoereikende
hemostase.
•
Houd de klemarm open bij het terugsnijden of als het snijblad actief is zonder dat er zich weefsel tussen
het snijblad en de weefselbek bevindt om beschadiging van de weefselbek en heet worden van het
snijblad, de klemarm en de distale schacht te voorkomen.
•
Tijdens laboratoriumproeven met bloedvaten >5 mm werden de beste afdichtingsresultaten verkregen
door in de geavanceerde hemostasemodus door te gaan tot volledige transsectie van het beoogde
bloedvat was bereikt.
•
Reinig de tip van het snijblad niet met schuurmiddelen. Zo nodig kan deze met een vochtige gaasdepper
worden afgeveegd om weefsel te verwijderen. Mocht er nog steeds weefsel in de klemarm zichtbaar
zijn, gebruik dan hemostats om de resten te verwijderen. Zorg ervoor dat u het instrument hierbij niet
activeert. Zorg dat het instrument niet met de hemostats in aanraking komt terwijl het geactiveerd is.
Door krassen op het snijblad kan het blad barsten of breken of voortijdig defect raken.
•
Zorg dat bij een systeemstoring de juiste backupapparatuur beschikbaar is die bestemd is voor de
specifieke procedure.
•
Als er hoge tonen uit het snijblad komen, is er sprake van een abnormale situatie; hiermee wordt
aangegeven dat het blad niet goed functioneert. Dit kan leiden tot abnormaal hoge schachttemperaturen
en tot letsel bij de gebruiker of de patiënt.
4