Publicidad
ETHICON
Маказе Harmonic® HD 1000i
Пажљиво прочитајте све информације.
У случају непоштовања упутстава, може доћи до озбиљних хируршких посљедица.
Важно: Овај додатак паковању је осмишљен да вам пружи упутства о томе како да користите маказе
HARMONIC
HD 1000i. Не односи се на хируршке технике.
®
Индикације
Маказе HARMONIC HD 1000i користе се код резова меког ткиву када је потребна контрола крварења
и најмањи ниво топлотне повреде. Ови инструменти се могу користити као додаци или замјена за
електрохирургију, ласерске или челичне скалпеле уопштено, пластичне, педијатријске, гинеколошке,
уролошке и торакалне процедуре, код изложености ортопедским структурама (као што су кичма
и простор зглобова), за затварање и трансекцију лимфних судова, и друге отворене ендоскопске
процедуре. Овај инструмент вам омогућава коагулацију судова до, и укључујући, 7 мм у пречнику,
користећи дугме за енергију са бољом хемостазом.
Контраиндикације
•
Ови инструменти нијесу намијењени за резање кости.
•
Ови инструменти нијесу предвиђен за прављење резова ради контрацептивне оклузије тубе.
Нежељени нуспроизводи/резидуални ризици
Нежељени нуспроизводи и ризици, повезани са ултразвучним уређајима, укључују потенцијално
крварење, повреде ткива механичким или топлотним оштећењем, контакт са нестерилним
површинама или пренос патогена, запаљенске или нежељене реакције ткива, електрични шок,
некомпатибилност пацијента за магнетну резонанцу, оштећење имовине или загађење животне
средине. Такође, случајна оштећења, продужени хируршки захват или измијењена хируршка
процедура могу настати усљед проблема везаних за активирање уређаја, оштећене уређаје,
електромагнетне сметње, јаку буку усљед погрешно спојених дјелова, погрешне употребе момент
кључа или покушаја да нашто измијените на уређају.
Опис уређаја
Маказе HARMONIC HD 1000i је стерилни хируршки инструмент за једнократну употребу ради
дисекције, хватања, коагулације и сјечења између сјечива и ручице за хватање. Састоји се од
ергономске ручке са интегрисаним ручним дијелом и два дугмета за испоруку енергије:
1) Дугме за енергију
- омогућава кориснику да подеси ниво снаге од 1 до 5.
2) Дугме за енергију са бољом хемостазом
подесити ниво снаге.
Овај инструмент је доступан са двије дужине тијела – 20 цм и 36 цм.
Интегрисани звучни и тактилни механизам у ручки показује пуно затварање окидача. Овај
инструмент посједује ручицу за хватање и обложено закривљено сјечиво које је дизајнирано тако
да ради кроз троакар од 5 мм, кроз редуктор од 5 мм за троакаре већих пречника или кроз рез без
употребе троакара. Тијело овог инструмента се може окретати како би се олакшала визуелизација
и омогућио лакши приступ циљном ткиву. Двије црте које се налазе на инструменту представљају
релативну величину крвног суда. Дугме за енергију се користи за судове чији је пречник до 5
мм. Када користите дугме за енергију, брзина сјечења је највећа. Дугме за енергију са бољом
хемостазом је дизајниран за велике судове и користи се за судове чији је пречник до 7 мм. Када
користите дугме за енергију са бољом хемостазом, брзина сјечења је смањена, а хемостаза је на
највишем могућем степену. Овај инструмент користи адаптивну технологију ткива. Ова технологија
је могућа јер генератор има способност да препозна и прати рад инструмента, што омогућава
генератору да модулира и прилагођава излазну снагу, као и да даје одговарајуће звучне повратне
информације кориснику.
Маказе HARMONIC HD 1000i су дизајниране да се користе искључиво са верзијом рачунарског
програма генератора G11 (GEN11), 2016−1 или новија. Ревизије рачунарског програма се могу наћи
под „System Information" („Информације о систему") у оквиру менија „Settings" („Подешавања")
- за затварање већих судова; корисник не може
1
за генератор G11 (GEN11). Погледајте кориснички приручник за генератор G11 (GEN11) како би
сазнали више информација.
Илустрација и номенклатура (Слика 1)
1. Обложено сјечиво
5.
2. Ручица за хватање и држач ткива
6.
3. Тијело
7.
4. Ротациона глава
8.
Услови за пријенос и складиштење
Температура: -22°C до +60°C
Релативна влажност: 10-80%
Изјаве о мјерама упозорења и опреза
УПОЗОРЕЊЕ: Изјава упозорења наводи процедуру рада или одржавања, примјере из праксе или
стање које, ако се строго не поштује, може да доведе до личне повреде или смрти.
Опрез: Изјава о мјерама опреза упозорава корисника на потенцијално опасну ситуацију која, ако се
не избјегне, може довести до мањих или умјерених повреда корисника или пацијента или оштећења
опреме или друге имовине. Такође се може употријебити за упозоравање против несигурних
пракси. Ово укључује посебно одржавање које је потребно за сигурну и ефикасну употребу уређаја
и одржавање које је потребно за избјегавање оштећења уређаја које се може догодити као резултат
употребе или погрешне употребе.
Упутства за употребу
Верификујте компатибилност свих инструмената и помоћне опреме прије него што почнете да
користите овај инструмент (погледајте Упозорења и мјере опреза).
Коришћењем стерилне технике, уклоните инструмент из пакета. Да бисте избјегли оштећење, не
1
окрећите инструмент у стерилном пољу.
2
Прикључите инструмент на генератор и упалите генератор.
Изаберите жељени ниво снаге помоћу дугмади за INCREASE (ПОВЕЋАВАЊЕ) и DECREASE
3
(СМАЊИВАЊЕ) на екрану на додир генератора. Ниво снаге може бити подешен само за дугме
за енергију (1−5). Систем се враћа на подразумијевани ниво снаге - 5. (Слика 2) За веће брзине
сјечења ткива користите више нивое снаге генератора, а за бржу коагулацију, користите ниже
нивое снаге генератора. Количина енергије која се испоручује ткиву и њен утицај на ткиво зависи
од многих фактора, укључујући одабрани ниво снаге, карактеристике сјечива, силу хватања,
напетост ткива, врсту ткива, патологију и хируршке технике.
Затворите ручицу за хватање, затварањем окидача и убаците тијело кроз троакар или рез
4
(слика 3).
5
Поставите ткиво између чељусти на жељеној локацију. Тијело овог инструмента се може окретати
помоћи ротационе главе како би се олакшала визуелизација и омогућио лакши приступ циљном
ткиву.
6
Притисните окидач све док га пластична ручка не заустави (чућете клик) како би ухватили циљно
ткиво у чељусти.
• Како би постигли комплетно затварање, окидач мора бити потпуно затворен, а крвни судови се
морају у потпуности налазити између ручице за хватање и сјечива уређаја. Звучни и тактилни
„клик" механизам у ручки показује пуно затварање окидача. Како би постигли потпуно затварање
чељусти уређаја, притисните пластични окидач док не осјетите да га је пластична ручка
зауставила (контакт пластике о пластику). Сила хватања мора бити константна током трансекције
како би окидач био затворен.
За активацију сјечива инструмента, притисните један од ножних прекидача или једно од дугмади
7
за енергију на самом инструменту.
• Притискањем лијеве ножне педале ножног прекидача или дугмета за енергију са бољом
хемостазом инструмент ће активирати бољу хемостазу. Када користите дугме за енергију са
бољом хемостазом, енергија се не испоручује све док се чељусти потпуно не затворе. Ово дугме
активира алгоритам у генератору које, заједно са пуним затварањем окидача, омогућава затварање
већих судова (до 7 мм у пречнику).
Дугме за енергију
Дугме за енергију са бољом хемостазом
Ручка
Окидач
2
Publicidad
