•
Ne tisztítsa a penge végét súrolószerrel. Szükség esetén a penge vége nedves gézlappal tisztítható meg
a szövetdaraboktól. Ha még mindig látható szövetmaradvány a rögzítőkaron, akkor használjon érfogót
a szövetmaradványok eltávolítására, és vigyázzon, hogy ne aktiválja a műszert. Ne érintse a műszert az
érfogóhoz a műszer aktivált állapotában. A penge karcolódása miatt a penge elrepedhet vagy eltörhet,
valamint idő előtt meghibásodhat.
•
Rendszerhiba esetére gondoskodjon arról, hogy az adott eljáráshoz megfelelő tartalékfelszerelés álljon
rendelkezésre.
•
A penge felől jövő éles, magas csengő hang, és rezgés hibára utal, és azt jelzi, hogy a penge nem
működik megfelelően. Ez rendellenesen magas szárhőmérsékletet, valamint a felhasználó vagy a beteg
sérülését eredményezheti.
•
A műszer a Továbbfejlesztett vérzéscsillapítás funkcióval ellátott Energialeadó gomb megnyomásával
a 7 mm-es és annál kisebb átmérőjű véredények koagulációját teszi lehetővé. Ne kísérelje meg
a 7 mm-nél nagyobb átmérőjű véredények lezárását.
•
A penge és a szár között felgyülemlett vér és szövet a szár disztális végénél rendellenesen magas
hőmérsékletet eredményezhet. Az égési sérülés megelőzéséhez távolítson el minden látható
felgyülemlett szövetet a szár disztális végéről.
•
Mint ahogy minden energiaforrás esetén (elektrosebészet, lézer vagy ultrahang), a melléktermékek –
például szövetégésből származó füst és aeroszolok – potenciálisan rák- és gyulladáskeltők lehetnek.
A nyitott és a laparoszkópiás eljárások során szemvédőt és szűrőmaszkot kell viselni, és biztosítani kell
a megfelelő füstelszívó berendezést.
•
Ne kísérelje meg elhajlítani, megélezni vagy egyéb módon megváltoztatni a pengét. Ellenkező esetben
a penge károsodhat, és a felhasználó vagy a beteg megsérülhet.
•
Annak érdekében, hogy elkerülhesse a felhasználó vagy a beteg véletlenszerű aktiválás miatt
bekövetkezett sérülését, ne érintkezzen a műszer pengéje, a rögzítőkar, valamint a szár disztális vége
a beteggel, az izolálókendőkkel vagy gyúlékony anyagokkal, amikor az használaton kívül van.
•
Szövetben történő aktiválás alatt, valamint azt követően a műszer pengéje, a rögzítőkar és a szár
disztális 7 cm-es szakasza átforrósodhat. Mindig kerülje az emberi szövetekkel, izolálókendőkkel és
műtősköpenyekkel való véletlen érintkezést.
•
Ne helyezze be és ne húzza ki a műszert kinyitott fogókapcsokkal a szúrócsap perselyén keresztül, mert
ez károsíthatja a műszert.
•
Ügyeljen arra, hogy ne alkalmazzon szorítóerőt a műszer pengéje és szövetpárna felszíne között
olyan esetekben, amikor a kettő között nincs szövet. Szorítóerő alkalmazása a szövetpárna és az
aktív penge között olyan esetekben, amikor a kettő között a penge teljes hosszában nincs szövet,
a penge, a rögzítőkar, valamint a disztális szár magasabb hőmérsékletét eredményezi, ami a műszer
esetleges károsodásához vezethet. Ha ez bekövetkezik, akkor műszerhiba léphet fel, és a generátor
érintőképernyőjén megjelenik egy hibaüzenet.
•
A felhasználó-, illetve a beteg sérülésének elkerülése érdekében a HARMONIC műszerek közvetlen
közelében ne aktiválja az elektrosebészeti eszközt. A HARMONIC műszerek zsírszövetekben történő
aktiválása során keletkező aeroszolok gyúlékonyak lehetnek.
•
A teljes szabadon álló pengevég és a pengeszár szabadon álló része aktív, és vágni/koagulálni fogja
a szövetet, ha a műszer pengéje aktiválva van. Legyen óvatos, kerülje el a szabadon álló pengefelületek
és a környező szövet közötti véletlen érintkezést, ha használja a műszert.
•
Kizárólag a megfelelő lábkapcsolót, műszereket és tápkábelt használja, és ellenőrizze, hogy ezek
kompatibilisek-e a generátorral.
•
A műszer eltávolítása után ellenőrizze a szövet hemosztázisát. Ha hemosztázis nem tapasztalható,
a megfelelő technikákat kell használni a hemosztázis eléréséhez.
•
A sikeres vérzéscsillapítás kiegészítő intézkedéseket igényelhet, ha a HARMONIC műszereket tömör
szervek átmetszésére alkalmazza. A belső szervek rossz láthatósága miatt csak lassan haladjon előre,
és ne kíséreljen meg nagy szövettömegeket egyetlen aktiválással átvágni. A műszer ilyen körülmények
között történő használata során kerülje a nagyméretű ér- vagy epevezeték-kötegek szétválasztását.
•
Azok a termékek, amelyeket olyan vállalatok állítanak elő vagy forgalmaznak, amelyeket az Ethicon
Endo-Surgery nem hagyott jóvá, inkompatibilisnek bizonyulhatnak a HARMONIC rendszerrel. Az ilyen
termékek használata váratlan eredményekhez, és a felhasználó vagy a beteg sérüléséhez vezethet.
•
A biológiai kontamináció megelőzése a testfolyadékokkal érintkező berendezések vagy eszközök
esetében különleges hulladékkezelést igényelhet.
5
•
Tömör felületekre, például csontra irányuló hosszabb idejű, nem szándékos aktiváció a penge
felforrósodását és így meghibásodását okozhatja, ezért kerülendő.
•
Az összes felbontott műszert dobja ki, akár használta, akár nem. Az eszköz csomagolása és sterilizálásának
módja kizárólag egyszeri felhasználást tesz lehetővé.
•
Az egyszer használatos eszközök újbóli felhasználása, illetve a helytelen újrafeldolgozása vagy
újrasterilizálása veszélyezteti az eszköz szerkezeti épségét és/vagy az eszköz meghibásodását
eredményezheti, ami a beteg sérülését, megbetegedését vagy halálát okozhatja.
•
Az egyszer használatos eszközök újbóli felhasználása és helytelen újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása
a kontamináció és/vagy a beteg fertőzésének, illetve keresztfertőzésének veszélyét rejti magában,
beleértve többek között a fertőző betegségek átvitelét az egyik betegről a másikra. A kontamináció
sérüléshez, megbetegedéshez vagy halálhoz vezethet.
Ártalmatlanítás
A HARMONIC HD 1000i ollós műszer néhány belső alkatrésze ólmot (PZT ólom-cirkonát-titanátot)
tartalmaz. Az ártalmatlanítást a helyi követelményeknek és szabályozásoknak megfelelően kell végezni.
Kiszerelés
A HARMONIC HD 1000i ollós műszer sterilen kerül kiszállításra, és egyetlen betegen történő használatra
szolgál. A használat után ártalmatlanítsa a műszert.
6