Publicidad
ETHICON
Harmonic® HD 1000i saks
Les all informasjon grundig.
Det kan få alvorlige kirurgiske følger hvis ikke instruksene følges nøye.
Viktig: Dette pakningsvedlegget inneholder bruksanvisninger for HARMONIC
en veiledning i kirurgiske teknikker.
Indikasjoner
HARMONIC HD 1000i saksinstrumentet er indisert for innsnitt i bløtvev, når kontroll med blødning
og minimal termisk skade er ønskelig. Instrumentene kan brukes i tillegg til eller som erstatning for
elektrokirurgisk utstyr, lasere og stålskalpeller ved generell, plastisk, pediatrisk, gynekologisk, torakal
og urologisk kirurgi, til å eksponere ortopediske strukturer (som ryggrad og leddområde), forsegling og
transeksjon av lymfatiske blodkar, og i andre åpne og endoskopiske prosedyrer. Instrumentene gjør det
mulig å koagulere kar opptil og inkludert 7 mm i diameter, ved bruk av energiknappen med avansert
hemostase.
Kontraindikasjoner
•
Instrumentene er ikke indisert for skjæring i ben.
•
Instrumentene er ikke beregnet på preventiv tubal okklusjon.
Uønskede bivirkninger/andre risikoer
Uønskede bivirkninger og risikoer forbundet med ultralydutstyr inkluderer muligheten for blødning,
vevsskade via mekanisk skade eller varmeskade, introduksjon av ikke-sterile overflater eller
smitteoverføring, inflammatorisk eller utilsiktet vevsreaksjon, elektrisk støt, fremmedlegeme- eller
magnetresonansinkompatibilitet, og skade på eiendom eller miljø. Problemer relatert til aktivering av
enheten, skadet utstyr, elektromagnetisk interferens, hørbar støy på grunn av feil montering, feil bruk
av momentnøkkelen eller forsøk på å endre utstyret, kan medføre utilsiktet skade, forlenget kirurgi eller
endret kirurgisk tilnærming.
Beskrivelse av utstyret
HARMONIC HD 1000i saksinstrumentet er et sterilt instrument for bruk på én pasient for disseksjon,
griping, koagulering og skjæring mellom bladet og klemarmen. Det består av et ergonomisk håndtak med
et integrert håndstykke og to energiknapper:
1) Energiknapp
- bruker kan justere kraftnivået fra 1–5.
2) Energiknapp med avansert hemostase
- til forsegling av store blodkar. Brukeren kan ikke
justere kraftnivået.
Instrumentet er tilgjengelig med skaft i to forskjellige lengder -- 20 cm og 36 cm.
En integrert hørbar berøringsmekanisme i håndtaket indikerer full lukking av utløseren. Instrumentene har
en klemarm og et belagt buet blad som er designet for å fungere gjennom en 5 mm trokar, gjennom en 5 mm
overgangshette i en trokar med stor diameter, eller gjennom et snitt uten bruk av trokar. Instrumentskaftet
kan roteres helt rundt for visualisering og tilgang til målvevet. De to prikkene på instrumentet er ment å
representere relativ blodkarstørrelse. Energiknappen er indisert for blodkar opptil 5 mm i diameter. Når
energiknappen er i bruk, er skjærehastigheten på det raskeste. Energiknappen med avansert hemostase
er utformet for større blodkar og er indisert for blodkar opptil 7 mm i diameter. Når energiknappen med
avansert hemostase brukes, reduseres skjærehastigheten og hemostase maksimeres. Instrumentene bruker
adaptiv vevsteknologi. Dette gir generatoren muligheten til å identifisere og overvåke instrumentet under
bruk, en funksjon som gjør at generatoren kan modulere og justere effektutgangen samt avgi hørbare
tilbakemeldinger til brukeren ved behov.
HARMONIC HD 1000i saksinstrument er utformet for bruk kun med Generator G11 (GEN11),
programvareversjon 2016-1 eller senere. Programvarerevisjon finner du under Systeminformasjon
i Generator G11 (GEN11), menyen for Innstillinger. Se Brukerhåndbok for Generator G11 (GEN11) for
mer informasjon.
HD 1000i saks. Det er ikke
®
1
Illustrasjon og terminologi (illustrasjon 1)
1. Belagt blad
5.
2. Klemarm og vevspute
6.
3. Skaft
7.
4. Rotasjonsknapp
8.
Transport- og oppbevaringsforhold
Temperatur: -22 °C til +60 °C
Relativ luftfuktighet: 10-80%
Advarsel- og Forsiktig-meldinger
ADVARSEL: En Advarsel-melding angir en drifts- eller vedlikeholdsprosedyre, en praksis eller et vilkår
som, hvis det ikke følges strengt, kan føre til personskade eller tap av liv.
Forsiktig: En Forsiktig-melding varsler brukeren om en potensielt farlig situasjon som, hvis den ikke
unngås, kan føre til mindre eller moderat personskade på brukeren eller pasienten, eller skade på utstyret
eller andre eiendeler. Den kan også brukes for å varsle om mulig farlig praksis. Dette inkluderer den
spesielle behandlingen som kreves for sikker og effektiv bruk av instrumentet, samt behandling som kreves
for å unngå skade på et instrument som følge av bruk eller misbruk.
Bruksanvisning
Kontroller at alle instrumentene og alt tilbehør er kompatibelt før instrumentet tas i bruk (se Advarsler og
forholdsregler).
1
Bruk steril teknikk og ta instrumentet ut av pakningen. For å unngå skader på instrumentet, må du ikke
vippe det inn i det sterile området.
Koble instrumentets strømledning til generatoren og slå på strømmen til generatoren.
2
3
Velg ønsket effektnivå med knappene ØK og REDUSER på generatorens berøringsskjerm. Det er
kun mulig å justere kraftnivået for energiknappen (1–5). Systemet er som standard satt til effektnivå
5 (illustrasjon 2). Bruk høyere generatoreffekt for større vevsskjæringshastighet, og en lavere
generatoreffekt for økt koagulering. Mengden av energi som tilføres vevet og de resulterende effektene
på vevet er en funksjon av mange faktorer, inkludert effektnivået som er valgt, bladegenskaper,
gripestyrke, vevets stramhet, vevstype, patologi og kirurgisk teknikk.
Lukk klemmearmen ved å lukke utløseren og føre inn skaftet gjennom en trokar eller et snitt
4
(illustrasjon 3).
5
Plasser vevet inni kjevene i ønsket posisjon. Instrumentskaftet kan roteres helt rundt ved bruk av
rotasjonsknappen, for visualisering og tilgang til målvevet.
6
Klem på utløseren inntil den stopper mot plasthåndtaket (og det høres et klikk) for å klemme målvev
mellom kjevene.
• For å oppnå fullstendig forsegling, skal utløseren være helt lukket og blodkaret sitte helt mellom
klemmearmen og enhetens blad. Et hørbart og følbart klikk indikerer at utløseren er helt lukket. For
å lukke kjevene på anordningen fullstendig, klem plastutløseren sammen inntil du kjenner at den
stopper mot plasthåndtaket (plast mot plast). Det er nødvendig å opprettholde gripekraften gjennom hele
transeksjonen, for å holde utløseren lukket.
7
For å aktivere instrumentbladet, trykker du ned én av fotpedalene eller én av energiknappene på
instrumentet.
• Når du trykker ned den venstre fotpedalen eller energiknappen med avansert hemostase på
instrumentet, aktiveres avansert hemostase. Når du bruker energiknappen med avansert hemostase,
leveres det ikke energi, med mindre kjevene er helt lukket. Denne knappen aktiverer en algoritme
i generatoren som, sammen med full lukking av utløseren, gjør det mulig å forsegle større blodkar
(opptil 7 mm i diameter).
• Når du trykker ned den høyre fotpedalen eller energiknappen på instrumentet, aktiveres det valgte
kraftnivået (1–5). Energiknappen gjør det mulig å forsegle blodkar opptil 5 mm i diameter med full
lukking av utløseren og kan muliggjøre andre anvendelser i bløtvev (tilbakeskjæring, delvis innsnitt,
boring/otomi-oppretting osv.), der det ikke er behov for full lukking av utløseren.
Energiknapp
Energiknapp med avansert hemostase
Håndtak
Utløser
2
Publicidad
