Publicidad
• Naciśnięcie lewego pedału na przełączniku nożnym lub przycisku wspomagania elektrycznego
z trybem zaawansowanej hemostazy na instrumencie powoduje aktywację trybu zaawansowanej
hemostazy. Gdy używany jest przycisk elektrycznego wspomagania z trybem zaawansowanej
hemostazy, energia nie jest dostarczana dopóki szczęki nie zostaną całkowicie zamknięte. Przycisk ten
aktywuje algorytm generatora, który przy całkowitym dociśnięciu spustu pozwala na zamknięcie dużych
naczyń (do 7 mm średnicy).
• Naciśnięcie prawego pedału na przełączniku nożnym lub przycisku wspomagania elektrycznego na
instrumencie powoduje aktywację wybranego poziomu mocy (1-5). Przy całkowitym dociśnięciu spustu,
przycisk wspomagania elektrycznego pozwala na zamykanie naczyń o średnicy do 5 mm. Może także
służyć do innych zastosowań na tkankach miękkich (podcinanie, nacinanie, itp.), gdzie niewymagane
jest całkowite dociśnięcie spustu.
Pedał
Prawy
Lewy
zaawansowanej hemostazy
• Generator emituje jeden z dźwięków ujętych w tabeli poniżej, aby zasygnalizować kiedy ostrze
instrumentu aktywowane jest po raz pierwszy.
Dźwięk
Przycisk
Powtarzany
Przycisk wspomagania
pojedynczy
elektrycznego
dźwięk
Trzy
Przycisk wspomagania
powtarzane
elektrycznego z trybem
wznoszące
zaawansowanej hemostazy
się sygnały
dźwiękowe
•
Generator wygeneruje drugi sygnał dźwiękowy, gdy technologia adaptacji do tkanek będzie regulować
dostarczanie energii. Czynniki mające wpływ na temperaturę, na przykład płyny lub niewielka ilość
tkanki lub jej brak w szczękach, mogą mieć wpływ na obecność lub czas zmiany tonu. Zmiana sygnału
dźwiękowego nie stanowi potwierdzenia uzyskania pożądanego efektu na tkance. Po usłyszeniu
drugiego sygnału należy ocenić sytuację oraz zakończyć daną czynność chirurgiczną, na przykład
poprzez stopniowe stosowanie naprężenia w celu uzyskania przecięcia. Zmiana drugiego sygnału
dźwiękowego nie stanowi substytutu doświadczenia chirurgicznego.
Dźwięk
Przycisk
Wysoki,
Dotyczy obydwu przycisków
powtarzany
pojedynczy
ton
OSTRZEŻENIE: Gdy instrument jest włączony, unikać kontaktu ze wszystkimi metalowymi lub
plastikowymi instrumentami lub przedmiotami (Rysunek 4). Kontakt aktywowanego instrumentu ze
zszywkami, klipsami lub innymi instrumentami może doprowadzić do porysowania, pęknięcia, złamania
lub szybszego zużycia ostrza.
OSTRZEŻENIE: Nie stosować przycisku wspomagania elektrycznego z trybem zaawansowanej
hemostazy kiedy zastosowanie energii jest pożądane przed pełnym zamknięciem szczęk. Po
wciśnięciu przycisku wspomagania elektrycznego z trybem zaawansowanej hemostazy, energia nie
jest dostarczana dopóki szczęki urządzenia nie zostaną całkowicie zamknięte. Przycisk wspomagania
Przycisk
Przycisk wspomagania
elektrycznego
Przycisk wspomagania
elektrycznego z trybem
Czynność
Generator włączony: Urządzenie jest aktywne
Generator włączony: Urządzenie jest aktywne w trybie
zaawansowanej hemostazy
Czynność
Technologia adaptacji do tkanek jest aktywna
3
elektrycznego z trybem zaawansowanej hemostazy bez całkowitego zamknięcia spustu może skutkować
niewytworzeniem hemostazy.
OSTRZEŻENIE: Jeśli aktywacja zostanie przypadkowo zatrzymana podczas zamykania, należy
utrzymać zamknięcie szczęk i aktywować ponownie. Zwolnienie spustu w trakcie zamykania tkanek
może grozić niewytworzeniem hemostazy.
Przestroga: Aby zapobiec uszkodzeniu ochraniacza tkankowego i wystąpieniu podwyższonych
temperatur ostrza, ramienia zaciskowego i dystalnej części trzonu, w momencie gdy ostrze jest aktywne,
a między ostrzem i ochraniaczem tkankowym nie ma żadnych tkanek, oraz podczas wykonywania cięcia
wstecznego ramię zaciskowe powinno być otwarte (Rysunek 5).
OSTRZEŻENIE: Podczas testów na naczyniach o średnicy >5 mm, najsilniejsze zamknięcie
uzyskano, gdy pozwolono, aby w trybie zaawansowanej hemostazy naczynie docelowe zostało
całkowicie przecięte.
W celu zapewnienia optymalnego działania urządzenia i dla uniknięcia zlepiania się tkanek ostrze,
ramię zaciskowe oraz dystalny koniec trzonu powinny być czyszczone w trakcie zabiegu poprzez
uruchamianie końcówki urządzenia przy zanurzeniu w roztworze soli. (Rysunek 6)
OSTRZEŻENIE: Nie czyścić krawędzi ostrza materiałami ściernymi. Można ją wytrzeć wilgotnym
gazikiem, aby w razie potrzeby usunąć resztki tkanek. Jeśli na ramieniu zaciskowym wciąż widoczna
jest tkanka, do usunięcia jej pozostałości należy użyć kleszczyków hemostatycznych, uważając
aby nie uruchomić instrumentu (Rysunek 7). Należy unikać kontaktu instrumentu z kleszczykami
hemostatycznymi, gdy jego końcówka jest uruchomiona. Zarysowania na powierzchni ostrza mogą być
przyczyną jego pęknięcia lub złamania i przedwczesnego uszkodzenia.
Zamknąć ramię zaciskowe poprzez zamknięcie spustu, a następnie usunąć trzon przez trokar
8
lub nacięcie.
9
Odłączyć urządzenie od generatora.
10 WYŁĄCZYĆ generator za pomocą wyłącznika zasilania.
11 Wyrzucić instrument wraz z przewodem do odpowiedniego pojemnika. Demontaż urządzenia nie jest
wymagany.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
•
Prawo federalne (w USA) ogranicza sprzedaż niniejszego urządzenia jedynie przez lub na
zlecenie lekarza.
•
Minimalnie inwazyjne procedury powinny być wykonywane wyłącznie przez osoby posiadające
odpowiednie przeszkolenie i znajomość technik minimalnie inwazyjnych. Przed wykonaniem
jakiejkolwiek procedury minimalnie inwazyjnej należy zapoznać się z literaturą medyczną opisującą
techniki, komplikacje i zagrożenia.
•
W zależności od producenta urządzenia przeznaczone do procedur minimalnie inwazyjnych mogą różnić
się średnicą. W przypadku, gdy urządzenia i elementy wyposażenia do przeprowadzenia procedury
minimalnie inwazyjnej pochodzące od różnych producentów są stosowane razem w danej procedurze,
należy sprawdzić ich zgodność przed rozpoczęciem procedury.
•
Dogłębne zrozumienie zasad i technik związanych z procedurami laserowymi, elektrochirurgicznymi
oraz ultradźwiękowymi jest niezbędne dla zapobiegania porażeniom i poparzeniom pacjenta i personelu
medycznego oraz uszkodzeniom urządzenia i innych narzędzi medycznych. Upewnić się, że izolacja
elektryczna i uziemienie nie są uszkodzone. Nie zanurzać w płynach instrumentów, chyba że
instrumenty są do tego przeznaczone i odpowiednio oznaczone.
•
Sprawdzić zgodność z generatorami. Urządzenie można używać wyłącznie z generatorem G11
firmy Ethicon Endo-Surgery (GEN11) z oprogramowaniem w wersji 2016-1 lub nowszej. Wersję
oprogramowania można sprawdzić w sekcji „Informacje o systemie" w menu „Ustawienia" generatora
G11 (GEN11). W celu uzyskania dalszych informacji należy zapoznać się z podręcznikiem użytkownika
generatora G11 (GEN11).
•
Gdy instrument jest włączony, unikać kontaktu ze wszystkimi metalowymi lub plastikowymi
instrumentami lub przedmiotami. Kontakt aktywowanego instrumentu ze zszywkami, klipsami
lub innymi instrumentami może doprowadzić do porysowania, pęknięcia, złamania lub szybszego
zużycia ostrza.
•
Nie stosować przycisku wspomagania elektrycznego z trybem zaawansowanej hemostazy kiedy
zastosowanie energii jest pożądane przed pełnym zamknięciem szczęk. Po wciśnięciu przycisku
wspomagania elektrycznego z trybem zaawansowanej hemostazy, energia nie jest dostarczana
4
Publicidad
