Publicidad
ETHICON
Škare Harmonic® HD 1000i
Molimo vas da pažljivo pročitate sve informacije.
Nepoštivanje ovih uputa može dovesti do ozbiljnih kirurških posljedica.
Važno: Ovaj je umetak u pakiranju dizajniran tako da vam pruži upute za uporabu škara
HARMONIC
HD 1000i. On ne predstavlja upućivanje na kirurške tehnike.
®
Indikacije
Škare HARMONIC HD 1000i indicirane su za rezove mekih tkiva kada želimo postići suzbijanje krvarenja
i minimalnu termičku ozljedu tkiva. Ovi se instrumenti mogu upotrijebiti kao dodatak ili zamjena za
elektrokirurgiju, lasere i čelične skalpele u izlaganju ortopedskim strukturama (poput kralješnice i zglobnog
prostora), općim, pedijatrijskim, ginekološkim, urološkim i torakalnim postupcima, plastici, spajanju
i transekciji limfnih žila, te drugim otvorenim i endoskopskim procedurama. Instrumenti omogućuju
koagulaciju žila promjera do i uključujući 7 mm uz uporabu gumba za energiju s naprednom hemostazom.
Kontraindikacije
•
Instrumenti nisu indicirani za rezove kosti.
•
Instrumenti nisu namijenjeni za kontracepcijsko zatvaranje jajovoda.
Nepoželjne nuspojave / Preostali rizici
Neželjene nuspojave i rizici povezani s ultrazvučnim uređajima uključuju mogućnost krvarenja, ozljede
tkiva s mehaničkim ili toplinskim oštećenjem, uvođenje nesterilnih površina ili prijenos patogena, upalne
ili nenamjeravane reakcije tkiva, strujni udar, nekompatibilnost sa stranim tijekom ili magnetskom
rezonancijom i oštećenje imovine ili okoliša. Također može doći do nenamjeravane povrede, produljene
operacije ili izmijenjenog kirurškog pristupa zbog problema povezanih s aktivacijom uređaja, oštećenim
uređajima, elektromagnetskim smetnjama, zvučnim signalima zbog pogrešnog sastavljanja, pogrešnom
uporabom moment ključa ili pokušajem izmjene uređaja.
Opis uređaja
Škare HARMONIC HD 1000i sterilan su instrument za uporabu na jednome pacijentu kojim se koristi
za disekciju, hvatanje, koagulaciju i rezanje između oštrice i hvatalice. Sastoje se od ergonomske ručke
s integriranim pretvornikom i dva gumba za dovod energije:
1) Gumb za energiju
– korisnik može prilagoditi razinu snage od 1 do 5.
2) Gumb za energiju s naprednom hemostazom
prilagoditi razinu snage.
Dostupne su dvije dužine tijela instrumenta – 20 cm i 36 cm.
Integrirani zvučni i opipni mehanizam u ručki indicira potpuno spajanje otponca. Instrument ima hvatalicu
i obloženu zakrivljenu oštricu, koji su izvedeni tako da rade kroz troakar od 5 mm, kroz redukcijsku
kapicu od 5 mm u troakaru većega promjera ili kroz rez bez uporabe troakara. Tijelo instrumenta može se
neprekidno rotirati kako bi se omogućili vidljivost i pristup ciljanom tkivu. Dvije crtice na instrumentu
predstavljaju relativnu veličinu žila. Gumb za energiju indiciran je za žile promjera do 5 mm. Kada
upotrijebite gumb za energiju, brzina rezanja je najbrža. Gumb za energiju s naprednom hemostazom
izveden je za veće žile i indiciran je za žile promjera do 7 mm. Kada upotrijebite gumb za energiju
s naprednom hemostazom, brzina rezanja se smanjuje, a hemostaza se povećava. Instrument se koristi
prilagodljivom tehnologijom tkiva. Time se pruža generatoru mogućnost identifikacije i nadzora instrumenta
tijekom uporabe, što omogućuje generatoru da modulira i prilagodi svoju izlaznu snagu kao i da pruža
zvučne povratne informacije korisniku prema potrebi.
Škare HARMONIC HD 1000i dizajnirane su za uporabu isključivo s generatorom G11 (GEN11) s verzijom
softvera 2016-1 ili novijom. Pregled softvera možete pronaći pod „System Information" (Informacije
o sustavu) u izborniku „Settings" (Postavke) generatora G11 (GEN11). Za više informacija pogledajte
korisnički priručnik generatora G11 (GEN11).
– za spajanje velikih žila; korisnik ne može
1
Slikovni prikaz i nazivlje (slikovni prikaz 1).
1. Obložena oštrica
5.
2. Hvatalica i tkivni jastučić
6.
3. Tijelo instrumenta
7.
4. Rotirajući gumb
8.
Uvjeti za prijevoz i pohranu
Temperatura: od -22 °C do +60 °C
Relativna vlažnost: 10-80%
Navodi upozorenja i opreza
UPOZORENJE: Upozorenje naznačuje proceduru, praksu ili uvjet povezane s uporabom ili održavanjem
instrumenta koji se moraju strogo poštivati jer inače može doći do ozljede osoba ili gubitka života.
Oprez: Oprez upozorava korisnika na potencijalno opasnu situaciju koja, ako se ne izbjegne, može dovesti
do manjih ili umjerenih ozljeda korisnika ili pacijenta ili oštećenja opreme ili druge imovine. Također se
može upotrijebiti za upozoravanje protiv nesigurnih praksa. Ovo uključuje posebno održavanje koje je
potrebno za sigurnu i učinkovitu uporabu uređaja i održavanje koje je potrebno da biste izbjegli oštećenje
uređaja koje se može dogoditi kao rezultat uporabe ili pogrešne uporabe.
Upute za uporabu
Prije uporabe ovog instrumenta provjerite kompatibilnost svih instrumenata i pribora (proučite Upozorenja
i mjere opreza).
1
Sterilnom tehnikom izvadite instrument iz pakiranja. Kako biste izbjegli oštećenje, instrument nemojte
naglo unositi u sterilno polje.
Priključite instrument na generator i uključite napajanje generatora.
2
3
Odaberite željenu razinu snage upotrebom gumba INCREASE (povećavanje) i DECREASE
(smanjivanje) na dodirnom zaslonu generatora. Može se prilagoditi samo razina snage za gumb za
energiju (1 - 5). Sustav se prema postavkama vraća na razinu snage 5 (slikovni prikaz 2). Za veću brzinu
rezanja tkiva upotrijebite višu razinu snage generatora, a za veću koagulaciju upotrijebite nižu razinu
snage generatora. Količina energije koja se isporučuje tkivu i rezultirajući učinci na tkivo funkcija su
mnogih čimbenika, uključujući odabranu razinu snage, karakteristike oštrice, silu hvata, napetost tkiva,
vrstu tkiva, patologiju i kiruršku tehniku.
4
Zatvorite hvatalicu zatvaranjem otponca i umetnite tijelo instrumenta kroz troakar ili rez (slikovni
prikaz 3).
Postavite tkivo unutar čeljusti na željenom mjestu. Tijelo instrumenta može se neprekidno rotirati
5
uporabom rotirajućeg gumba kako bi se omogućili vidljivost i pristup ciljanom tkivu.
6
Pritisnite otponac dok se ne zaustavi uz plastičnu ručku (i dok ne čujete „klik") kako biste zahvatili
ciljano tkivo između čeljusti.
• Kako biste postigli potpuno spajanje, otponac se treba potpuno zatvoriti i žila mora biti potpuno
zahvaćena između hvatalice i oštrice uređaja. Potpuno spajanje otponca označuje zvučni i opipni „klik".
Da biste postigli potpuno zatvaranje čeljusti uređaja, stisnite plastični otponac dok ne osjetite da se
zaustavio na plastičnoj ručki (plastika do plastike). Silu hvata trebate održavati tijekom transekcije kako
biste zadržali otponac zatvorenim.
Kako biste aktivirali oštricu instrumenta, pritisnite jednu pedalu nožne sklopke ili jedan od gumba za
7
energiju na instrumentu.
• Pritiskom lijeve nožne pedale nožne sklopke ili gumba za energiju s naprednom hemostazom
na instrumentu aktivira se napredna hemostaza. Kada upotrijebite gumb za energiju s naprednom
hemostazom, energija se ne šalje ako čeljusti nisu potpuno zatvorene. Ovim se gumbom aktivira
algoritam u generatoru koji zajedno s potpunim spajanjem otponca omogućuje spajanje većih žila
(promjera do 7 mm).
• Pritiskom desne nožne pedale nožne sklopke ili gumba za energiju na instrumentu aktivira se odabrana
razina snage (1 - 5). Gumb za energiju omogućuje spajanje žila promjera do 5 mm s potpunim spajanjem
otponca i može omogućiti druge primjene mekih tkiva („backcutting", urezivanje, bušenje / izrada
-tomija itd.) kada nije potrebno potpuno spajanje otponca.
Gumb za energiju
Gumb za energiju s naprednom hemostazom
Ručka
Otponac
2
Publicidad
