Publicidad
dopóki szczęki urządzenia nie zostaną całkowicie zamknięte. Przycisk wspomagania elektrycznego
z trybem zaawansowanej hemostazy bez całkowitego zamknięcia spustu może skutkować
niewytworzeniem hemostazy.
•
Jeśli aktywacja zostanie przypadkowo zatrzymana podczas zamykania, należy utrzymać zamknięcie
szczęk i aktywować ponownie. Zwolnienie spustu w trakcie zamykania tkanek może grozić
niewytworzeniem hemostazy.
•
Aby zapobiec uszkodzeniu ochraniacza tkankowego i wystąpieniu podwyższonych temperatur ostrza,
ramienia zacisku i dystalnej części trzonu, w momencie gdy ostrze jest aktywne, a między ostrzem
i ochraniaczem tkankowym nie ma żadnych tkanek, oraz podczas wykonywania cięcia wstecznego
ramię kleszczyków powinno być otwarte.
•
Podczas testów na naczyniach o średnicy >5 mm, najsilniejsze zamknięcie uzyskano, gdy pozwolono,
aby w trybie zaawansowanej hemostazy naczynie docelowe zostało całkowicie przecięte.
•
Nie czyścić krawędzi ostrza materiałami ściernymi. Można ją wytrzeć wilgotnym gazikiem, aby
w razie potrzeby usunąć resztki tkanek. Jeśli na ramieniu zaciskowym wciąż widoczna jest tkanka, do
usunięcia jej pozostałości należy użyć kleszczyków hemostatycznych, uważając aby nie uruchomić
instrumentu. Należy unikać kontaktu instrumentu z kleszczykami hemostatycznymi, gdy jego końcówka
jest uruchomiona. Zarysowania na powierzchni ostrza mogą być przyczyną jego pęknięcia lub złamania
i przedwczesnego uszkodzenia.
•
W przypadku awarii zestawu należy mieć dostęp do odpowiedniego sprzętu zapasowego zgodnego ze
stosowaną procedurą.
•
Dźwięki o wysokiej częstotliwości generowane przez ostrze oznaczają sytuację odbiegającą od normy
i wskazują na niewłaściwą pracę ostrza. Może to spowodować nieprawidłowe rozgrzanie trzonu i uraz
ciała użytkownika lub pacjenta.
•
Instrument pozwala na koagulację naczyń o średnicy do 7 mm przy użyciu przycisku wspomagania
elektrycznego z trybem zaawansowanej hemostazy. Nie należy próbować uszczelniać naczyń o średnicy
przekraczającej 7 mm.
•
Nagromadzenie krwi oraz tkanek między ostrzem a trzonem może spowodować wystąpienie nadmiernie
wysokiej temperatury na dystalnym końcu trzonu. Aby zapobiec oparzeniom, usunąć widoczne resztki
tkanek z dystalnego końca trzonu.
•
Podobnie jak w przypadku wszystkich źródeł energii (narzędzia elektrochirurgiczne, laserowe
lub ultradźwiękowe) istnieją obawy, że produkty uboczne, takie jak smugi dymu tkankowego
i aerozole, są potencjalnie rakotwórcze i zakaźne. W czasie przeprowadzania zabiegów otwartych
jak i laparoskopowych należy stosować odpowiednie środki ochronne, takie jak osłony oczu, maski
filtracyjne oraz skuteczny sprzęt do usuwania dymu.
•
Nie próbować zginać, ostrzyć lub w jakikolwiek inny sposób zmieniać kształtu ostrza. Wykonywanie
takich zmian może spowodować uszkodzenie ostrza i uraz użytkownika lub pacjenta.
•
Aby zapobiec urazowi użytkownika lub pacjenta w razie przypadkowego uruchomienia, ostrze
instrumentu, ramię zaciskowe oraz dalszy koniec trzonu nie powinny znajdować się blisko pacjenta,
tkanin lub materiałów łatwopalnych, jeśli nie są używane.
•
W trakcie i po aktywacji w tkankach może dojść do nagrzania się ostrza, ramienia zaciskowego
i dystalnego odcinka trzonu na długości 7 cm. W każdym momencie należy unikać niezamierzonego
kontaktu z tkanką, serwetami chirurgicznymi, odzieżą chirurgiczną personelu.
•
Nie wprowadzać ani wyciągać instrumentu z otwartymi szczękami przez tulejkę trokara, gdyż może to
uszkodzić instrument.
•
Należy zwrócić uwagę, aby nie przykładać siły między ostrze instrumentu a ochraniacz tkankowy, jeśli
między nimi nie ma tkanki. Przyciskanie ochraniacza tkankowego do aktywnego ostrza urządzenia,
w przypadku braku kontaktu z tkanką na całej długości ostrza, spowoduje wyższe temperatury ostrza,
ramienia zaciskowego i dystalnej części trzonu oraz może doprowadzić do uszkodzenia urządzenia. Jeśli
tak się stanie, może dojść do uszkodzenia instrumentu, a na ekranie dotykowym generatora zostanie
wyświetlony komunikat dotyczący rozwiązania problemu.
•
Aby uniknąć obrażeń użytkownika lub pacjenta, nie wolno aktywować przyrządu elektrochirurgicznego
w bliskiej odległości od instrumentów HARMONIC. Aerozole powstające w trakcie aktywacji
instrumentów HARMONIC w tkance tłuszczowej są potencjalnie łatwopalne.
•
Cała odsłonięta końcówka ostrza oraz odsłonięty fragment trzonka ostrza będą ciąć/koagulować tkankę,
gdy ostrze instrumentu zostanie aktywowane. Podczas korzystania z instrumentu należy uważać, aby
przypadkowo nie dotknąć odsłoniętych powierzchni ostrza do pobliskiej tkanki.
5
•
Należy stosować jedynie odpowiedni przełącznik nożny, instrumenty i przewód zasilający w celu
zapewnienia, że są one kompatybilne z generatorem.
•
Po wyjęciu instrumentu sprawdzić tkankę pod kątem hemostazy. W przypadku obecności krwawienia
należy zastosować odpowiednie zabiegi, aby je zatrzymać.
•
W przypadku stosowania instrumentów HARMONIC do cięcia narządów litych, pomyślne uzyskanie
hemostazy może wymagać zastosowania dodatkowych środków. Ze względu na trudności z wizualizacją
struktur wewnętrznych, należy postępować powoli i nie przecinać dużych obszarów tkankowych
w trakcie jednej aktywacji. Używając instrumentu w takich warunkach, należy unikać rozdzielania
dużych pęczków naczyniowych/żółciowych.
•
Produkty wyprodukowane lub dystrybuowane przez firmy nie posiadające upoważnienia firmy Ethicon
Endo-Surgery mogą nie być kompatybilne z systemem HARMONIC. Zastosowanie takich produktów
może doprowadzić do nieoczekiwanych wyników i potencjalnego urazu użytkownika lub pacjenta.
•
Instrumenty lub urządzenia, które wchodzą w kontakt z płynami ustrojowymi mogą wymagać
specjalnego sposobu utylizacji, aby zapobiec skażeniu biologicznemu.
•
Należy unikać przypadkowej lub długotrwałej aktywacji urządzenia w pobliżu litych powierzchni
(takich jak kość), ponieważ może to spowodować nagrzewanie się ostrza, a w konsekwencji jego awarię.
•
Należy utylizować wszystkie odpakowane urządzenia, bez względu na to czy zostały użyte, czy nie. To
urządzenie jest pakowane i sterylizowane tylko do jednorazowego użytku.
•
Powtórne użycie, nieprawidłowe przerabianie lub powtórna sterylizacja urządzeń do jednorazowego
użytku mogą naruszyć spójność urządzenia i/lub doprowadzić do jego uszkodzenia, co z kolei może
spowodować chorobę, uraz lub śmierć pacjenta.
•
Powtórne użycie, nieprawidłowe przerabianie lub ponowna sterylizacja urządzeń przeznaczonych
do jednorazowego użytku stwarza ryzyko ich zanieczyszczenia i/lub grozi zakażeniem pacjenta lub
zakażeniem krzyżowym, w tym m.in. przeniesieniem chorób zakaźnych. Zanieczyszczenie może
prowadzić do urazu, choroby lub śmierci.
Utylizacja
Niektóre wewnętrzne elementy nożyc HARMONIC HD 1000i zawierają ołów (roztwór stały ceramiki
PLZT). Utylizację produktu należy przeprowadzić zgodnie z miejscowymi wymaganiami i przepisami.
Sposób dostarczania
Nożyce HARMONIC HD 1000i dostarczane są jałowe i przeznaczone są do użytku u jednego pacjenta.
Po użyciu urządzenie należy wyrzucić.
6
Publicidad
