Publicidad
ETHICON
Harmonic® HD 1000i šķēres
Lūdzu, uzmanīgi izlasiet visu informāciju.
Norādījumu neievērošana var izraisīt nopietnas ķirurģiskas sekas.
Svarīgi! Šajā lietošanas instrukcijā tiek sniegtas instrukcijas par HARMONIC
izmantošanu. Tajā netiek sniegtas atsauces uz ķirurģiskām metodēm.
Indikācijas
HARMONIC HD 1000i šķēru instruments ir paredzēts mīksto audu incīzijām, kad ir vēlama asiņošanas
kontrole un minimāls termiskais bojājums. Instrumentus var izmantot kā elektroķirurģisko, lāzera un tērauda
skalpeļu papildinājumus vai aizstājējus vispārīgajā, plastiskajā, pediatriskajā, ginekoloģiskajā, uroloģiskajā,
torakālajā ķirurģijā, ortopēdisko struktūru (piemēram, mugurkaula un locītavu telpu) piekļuvē, limfātisko
asinsvadu nosiešanā un transsekcijā, un citās atvērtās un endoskopiskās procedūrās. Ar instrumentiem
var veikt tādu asinsvadu koagulāciju, kuru diametrs ir līdz 7 mm (ieskaitot), izmantojot enerģijas pogu ar
uzlaboto hemostāzi.
Kontrindikācijas
•
Instrumenti nav paredzēti incīziju veikšanai kaulos.
•
Instrumenti nav paredzēti kontraceptīvai olvadu oklūzijai.
Nevēlamās blakusparādības / atlikušie riski
Ar ultraskaņas ierīcēm saistītas nevēlamās blakusparādības un riski ietver potenciālo asiņošanu, audu
mehānisko vai termisko savainošanu, nesterilo virsmu ievadīšanu vai patogēnu pārnešanu, iekaisuma vai
neparedzēto audu reakciju, elektrisko triecienu, svešķermeņu vai magnētiskās rezonanses nesaderību un
mantas vai apkārtējās vides bojājumus. Tāpat ierīces aktivizēšana, bojātas ierīces, elektromagnētiskie
traucējumi, dzirdami trokšņi nepareizas salikšanas dēļ, momentatslēgas nepareiza izmantošana vai
mēģinājumi modificēt ierīci var radīt neparedzētu kaitējumu, paildzināt operāciju vai izmainīt ķirurģisko
pieeju.
Ierīces apraksts
HARMONIC HD 1000i šķēru instruments ir sterils un paredzēts lietošanai vienam pacientam. To var
izmantot secēšanai, satveršanai, koagulācijai un griešanai starp asmeni un iespīlēšanas mehānismu. Tas
sastāv no ergonomiskā roktura ar integrētu pievadu un divām enerģijas padeves pogām.
1) Enerģijas poga
– lietotājs var regulēt jaudas līmeņus no 1 līdz 5.
2) Enerģijas poga ar uzlaboto hemostāzi
– lielu asinsvadu nosiešanai; lietotājs nevar regulēt
jaudas līmeni.
Instruments ir pieejams ar diviem stobra garumiem – 20 cm un 36 cm.
Rokturī integrēts dzirdamais un sataustāmais mehānisms ziņo par pilnīgu mēlītes nospiešanu. Instrumentam
ir iespīlēšanas mehānisms un liektais asmens ar pārklājumu, kas paredzēts darbībai caur 5 mm troakāru,
caur 5 mm redukcijas vāciņu lielāka diametra troakārā vai caur incīziju, neizmantojot troakāru. Instrumenta
stobru var griezt neierobežoti, kas atvieglo vizualizāciju un ļauj piekļūt izvēlētajiem audiem. Divas svītras
uz instrumenta apzīmē relatīvo asinsvada izmēru. Enerģijas poga paredzēta asinsvadiem ar diametru līdz
5 mm. Griešanas ātrums ir visātrākais, kad tiek izmantota enerģijas poga. Enerģijas poga ar uzlaboto
hemostāzi ir paredzēta lielākiem asinsvadiem un jālieto asinsvadiem ar diametru līdz 7 mm. Kad tiek
izmantota enerģijas poga ar uzlaboto hemostāzi, griešanas ātrums tiek samazināts, bet hemostāze palielinās
līdz maksimumam. Instrumentā tiek izmantota adaptīvā audu tehnoloģija. Tā ļauj ģeneratoram identificēt
un pārraudzīt instrumentu lietošanas laikā, ļaujot ģeneratoram modulēt un pielāgot izejas jaudu, kā arī rada
dzirdamu skaņu lietotājam.
HARMONIC HD 1000i šķēru instruments ir paredzēts lietošanai tikai ar ģeneratoru G11 (GEN11) ar
programmatūras versiju 2016-1 vai jaunāku versiju. Programmatūras pārskatījumu var atrast ģeneratora
G11 (GEN11) "Settings" (Iestatījumi) izvēlnes sadaļā "System Information" (Sistēmas informācija). Sīkāku
informāciju skatiet ģeneratora G11 (GEN11) operatora rokasgrāmatā.
HD 1000i šķēru
®
1
Attēli un nomenklatūra (1. attēls)
1. Asmens ar pārklājumu
5.
2. Iespīlēšanas mehānisms un audu paliktnis
6.
3. Stobrs
7.
4. Rotējošā poga
8.
Transportēšanas un uzglabāšanas nosacījumi
Temperatūra: no –22°C līdz +60°C
Relatīvais mitrums: no 10% līdz 80%
"Brīdinājums" un "Uzmanību" norādes
BRĪDINĀJUMS: brīdinājuma paziņojums norāda uz darbības vai apkopes procedūru, praksi vai
nosacījumu, kura stingras neievērošanas gadījumā var tikt gūti miesas bojājumi vai nāvējošas traumas.
Uzmanību: uzmanības paziņojums brīdina lietotāju par potenciāli bīstamu situāciju, kura, ja no tās
neizvairās, var radīt lietotājam vai pacientam nelielus vai vidējus miesas bojājumus vai sabojāt aprīkojumu
vai citu mantu. Tas arī var tikt izmantots, lai brīdinātu par nedrošām darbībām. Ieskaitot pasākumus ierīces
drošai un efektīvai izmantošanai un piesardzības pasākumus, lai izvairītos no ierīces sabojāšanas tās
izmantošanas vai nepareizas izmantošanas rezultātā.
Lietošanas instrukcija
Pirms instrumenta lietošanas pārbaudiet visu instrumentu un piederumu saderību (skatiet sadaļu
"Brīdinājumi un piesardzības pasākumi").
1
Ievērojot sterilitāti, izņemiet instrumentu no iepakojuma. Lai izvairītos no bojājumiem, nemetiet
instrumentu sterilā vidē.
Pievienojiet instrumentu ģeneratoram un ieslēdziet ģeneratoru.
2
3
Atlasiet vēlamo jaudas līmeni, izmantojot ģeneratora pogas INCREASE (PALIELINĀT) un
DECREASE (SAMAZINĀT) ģeneratora skārienekrānā. Jaudas līmeni var regulēt tikai enerģijas
pogai (1-5). Pēc sistēmas noklusējuma ierīce ir iestatīta 5. jaudas līmenī. (2. attēls) Lai audu griešanas
ātrums būtu lielāks, izmantojiet augstāku ģeneratora jaudas līmeni, bet labākai koagulācijai – zemāku
ģeneratora jaudas līmeni. Audiem padotās enerģijas lielums un tās iedarbība uz audiem ir atkarīga
no daudziem faktoriem, tostarp izvēlētā jaudas līmeņa, asmens īpašībām, satveršanas spēka, audu
spraiguma, audu veida, patoloģijas un ķirurģiskās metodes.
4
Aizveriet iespīlēšanas mehānismu, aizverot mēlīti, un ievadiet stobru caur troakāru vai incīziju
(3. attēls).
Novietojiet spīlēs vēlamās vietas audus. Instrumenta stobru var griezt neierobežoti, izmantojot rotējošo
5
pogu, kas atvieglo vizualizāciju un ļauj piekļūt izvēlētajiem audiem.
6
Nospiediet mēlīti, līdz tā apstāsies pie plastmasas roktura (būs dzirdams klikšķis), lai iespīlētu mērķa
audus spīlēs.
• Lai sasniegtu pilnīgu nosiešanu, mēlītei jābūt pilnībā aizvērtai un asinsvadam pilnībā jāatrodas starp
iespīlēšanas mehānismu un ierīces asmeni. Dzirdams un sataustāms klikšķis nozīmē, ka mēlīte ir pilnībā
nospiesta. Lai sasniegtu ierīces spīļu pilnīgu slēgšanu, nospiediet plastmasas mēlīti, līdz tā saskaras ar
plastmasas rokturi (plastmasa pret plastmasu). Lai mēlīte paliktu aizvērta, transsekcijas laikā jāuztur
satveršanas spēks.
Lai aktivizētu instrumenta asmeni, nospiediet vienu no kājas slēdža pedāļiem vai vienu no enerģijas
7
pogām uz instrumenta.
• Nospiežot kājas slēdža kreiso pedāli vai instrumenta enerģijas pogu ar uzlaboto hemostāzi, tiek
aktivizēta uzlabotā hemostāze. Izmantojot enerģijas pogu ar uzlaboto hemostāzi, enerģija netiek padota,
ja spīles nav pilnībā aizvērtas. Šī poga aktivizē algoritmu ģeneratorā, kas, kopā ar mēlītes pilnīgu
nospiešanu, ļauj nosiet lielākus asinsvadus (ar diametru līdz 7 mm).
• Nospiežot kājas slēdža labo pedāli vai instrumenta enerģijas pogu, tiek aktivizēts izvēlētais jaudas
līmenis (1-5). Enerģijas poga ļauj nosiet asinsvadus ar diametru līdz 5 mm, kad melīte ir pilnībā
nospiesta, un var lietot uz citiem mīkstiem audiem (griešanai pretējā virzienā, apstrādei, urbšanai/
otomijas izveidei utt.), kad nav nepieciešams pilnībā nospiest melīti.
Enerģijas poga
Enerģijas poga ar uzlaboto hemostāzi
Rokturis
Mēlīte
2
Publicidad
