Για να ενεργοποιήσετε τη λεπίδα του εργαλείου, πατήστε ένα από τα πεντάλ του ποδοδιακόπτη ή ένα
7
από τα κουμπιά παροχής ενέργειας στο εργαλείο.
• Πιέζοντας το αριστερό πεντάλ του ποδοδιακόπτη ή το κουμπί παροχής ενέργειας για προηγμένη
αιμόσταση στο εργαλείο, ενεργοποιείται η προηγμένη αιμόσταση. Κατά τη χρήση του κουμπιού
παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση, δεν παρέχεται ενέργεια εάν δεν κλείσουν τελείως οι
σιαγόνες. Αυτό το κουμπί ενεργοποιεί έναν αλγόριθμο στη γεννήτρια ο οποίος, σε συνδυασμό με το
πλήρες κλείσιμο της σκανδάλης, επιτρέπει τη σφράγιση μεγαλύτερων αγγείων (διαμέτρου έως και
7 mm).
• Πιέζοντας το δεξιό πεντάλ του ποδοδιακόπτη ή το κουμπί παροχής ενέργειας για προηγμένη
αιμόσταση στο εργαλείο, ενεργοποιείται το επιλεγμένο επίπεδο ισχύος (1-5). Το κουμπί παροχής
ενέργειας επιτρέπει τη σφράγιση αγγείων διαμέτρου έως και 5 mm με πλήρες κλείσιμο της σκανδάλης
και μπορεί να επιτρέπει άλλες εφαρμογές μαλακών ιστών (κοπή προς τα πίσω, χάραξη, τρυπανισμός/
δημιουργία τομής, κ.λπ.), όπου δεν απαιτείται πλήρες κλείσιμο της σκανδάλης.
Πεντάλ
ποδοδιακόπτη
Δεξί
Αριστερό
• Η γεννήτρια εκπέμπει έναν από τους ηχητικούς τόνους που παρατίθενται στον πίνακα παρακάτω ώστε
να υποδείξει το χρόνο πρώτης ενεργοποίησης της λεπίδας του εργαλείου.
Τόνος
Κουμπί
Επαναλαμβανόμενος
Κουμπί παροχής ενέργειας
μονός τόνος
3 επαναλαμβανόμενοι,
Κουμπί παροχής ενέργειας για
αυξανόμενης έντασης
προηγμένη αιμόσταση
τόνοι
•
Η γεννήτρια αλλάζει σε ένα δεύτερο ηχητικό τόνο καθώς η προσαρμοζόμενη τεχνολογία ιστού ρυθμίζει
την παροχή ενέργειας. Οι θερμικές επιδράσεις, όπως ρευστά ή ελάχιστος ή καθόλου ιστός στις σιαγόνες,
μπορεί να επηρεάσουν την παρουσία ή τη χρονική στιγμή της αλλαγής τόνου. Η αλλαγή του τόνου
δεν παρέχει την επιβεβαίωση της επίδρασης στον ιστό. Όταν ακουστεί ο δεύτερος ήχος, θα πρέπει να
αξιολογηθεί η κατάσταση και να ολοκληρωθεί η προβλεπόμενη χειρουργική δράση, όπως με σταδιακή
εφαρμογή τάσης προκειμένου να διευκολυνθεί η διατομή. Η δευτερεύουσα αλλαγή του ηχητικού τόνου
δεν αποτελεί υποκατάστατο της χειρουργικής εμπειρίας.
Τόνος
Κουμπί
Υψηλής συχνότητας,
Ισχύει και για τα δύο κουμπιά
επαναλαμβανόμενος
μονός τόνος
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Αποφεύγετε την επαφή με οποιαδήποτε μεταλλικά ή πλαστικά εργαλεία ή
αντικείμενα όταν το εργαλείο είναι ενεργοποιημένο (Εικόνα 4). Η επαφή με συρραπτικά, συνδετήρες
ή άλλα εργαλεία ενώ το εργαλείο είναι ενεργοποιημένο, ενδεχομένως να οδηγήσει σε γρατζουνιές στη
λεπίδα, ραγισμένες ή σπασμένες λεπίδες και πρόωρη αστοχία της λεπίδας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην χρησιμοποιείτε το κουμπί παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση
όταν είναι επιθυμητή εφαρμογή ενέργειας πριν το πλήρες κλείσιμο των σιαγόνων. Δεν παρέχεται
ενέργεια με χρήση του κουμπιού παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση εάν δεν κλείσουν τελείως
οι σιαγόνες. Η χρήση του κουμπιού παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση χωρίς πλήρες κλείσιμο
της σκανδάλης ενδέχεται να οδηγήσει σε απουσία αιμόστασης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Σε περίπτωση που η ενεργοποίηση διακοπεί ακουσίως κατά τη διενέργεια
σφράγισης, διατηρήστε το κλείσιμο των σιαγόνων και διενεργήστε επανενεργοποίηση. Η απελευθέρωση
της σκανδάλης κατά τη σφράγιση ενδέχεται να οδηγήσει σε απουσία αιμόστασης.
Κουμπί
Κουμπί παροχής ενέργειας
Κουμπί παροχής ενέργειας για
προηγμένη αιμόσταση
Ενέργεια
Γεννήτρια ενεργοποιημένη: Η συσκευή είναι ενεργοποιημένη
Γεννήτρια ενεργοποιημένη: Η συσκευή είναι ενεργοποιημένη
και σε λειτουργία προηγμένης αιμόστασης
Ενέργεια
Η προσαρμοζόμενη τεχνολογία ιστού είναι ενεργοποιημένη
3
Προσοχή: Κατά την πραγματοποίηση κοπής προς τα πίσω ή ενόσω η λεπίδα είναι ενεργή χωρίς να
υπάρχει ιστός μεταξύ της λεπίδας και του παρενθέματος ιστού, να διατηρείτε ανοικτό το βραχίονα
του σφιγκτήρα, ώστε να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο παρένθεμα ιστού και αύξηση της
θερμοκρασίας της λεπίδας, του βραχίονα του σφιγκτήρα και του περιφερικού άκρου του άξονα
(Εικόνα 5).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά τη διάρκεια πειραματικής αξιολόγησης αγγείων >5 mm, οι πλέον
ανθεκτικές σφραγίσεις των αγγείων επιτεύχθηκαν επιτρέποντας στη λειτουργία προηγμένης αιμόστασης
να διενεργεί πλήρη διατομή του στοχοθετημένου αγγείου.
Για βέλτιστη απόδοση και για την αποφυγή εμπλοκής ιστού, καθαρίζετε τη λεπίδα του εργαλείου, το
βραχίονα του σφιγκτήρα και το περιφερικό άκρο του άξονα καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας,
ενεργοποιώντας το άκρο του εργαλείου μέσα σε φυσιολογικό ορό. (Εικόνα 6)
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην καθαρίζετε το άκρο της λεπίδας με αποξεστικά υλικά. Μπορείτε να το
σκουπίσετε με υγρή γάζα για να αφαιρέσετε τον ιστό, εάν είναι απαραίτητο. Αν υπάρχει ακόμη ιστός
ορατός στο βραχίονα σφιγκτήρα, χρησιμοποιήστε αιμοστάτες για να απομακρύνετε τα υπολείμματα,
προσέχοντας να μην ενεργοποιήσετε το εργαλείο (Εικόνα 7). Μην φέρετε το εργαλείο σε επαφή με τους
αιμοστάτες ενώ είναι ακόμα ενεργοποιημένο. Τυχόν εκδορές στη λεπίδα ενδέχεται να οδηγήσουν σε
ραγισμένες ή σπασμένες λεπίδες και πρόωρη αστοχία της λεπίδας.
8
Κλείστε το βραχίονα του σφιγκτήρα κλείνοντας τη σκανδάλη και αφαιρέστε τον άξονα από το τροκάρ
ή την τομή.
9
Αποσυνδέστε το εργαλείο από τη γεννήτρια.
10 Θέστε το διακόπτη λειτουργίας της γεννήτριας στο OFF (Ανενεργό).
11 Απορρίψτε το εργαλείο και το καλώδιο σε κατάλληλο δοχείο. Δεν απαιτείται αποσυναρμολόγηση.
Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
•
Η ομοσπονδιακή νομοθεσία (των Η.Π.Α.) επιτρέπει την πώληση της συσκευής αυτής μόνον από ιατρό
ή κατόπιν εντολής ιατρού.
•
Οι ελάχιστα επεμβατικές διαδικασίες πρέπει να εκτελούνται αποκλειστικά από άτομα που είναι
επαρκώς εκπαιδευμένα και εξοικειωμένα με τις ελάχιστα επεμβατικές τεχνικές. Προτού επιχειρήσετε
οποιαδήποτε ελάχιστα επεμβατική διαδικασία, συμβουλευτείτε την ιατρική βιβλιογραφία σχετικά με τις
τεχνικές, τις επιπλοκές και τους κινδύνους που αυτή ενέχει.
•
Η διάμετρος των ελάχιστα επεμβατικών ενδοσκοπικών εργαλείων ενδέχεται να διαφέρει ανάλογα με
τον κατασκευαστή. Σε περίπτωση που πρόκειται να χρησιμοποιηθούν στην ίδια επέμβαση ελάχιστα
επεμβατικά ενδοσκοπικά εργαλεία και βοηθητικά εξαρτήματα από διαφορετικούς κατασκευαστές,
βεβαιωθείτε για τη συμβατότητά τους πριν από την έναρξη της επέμβασης.
•
Για να αποφευχθούν οι κίνδυνοι ηλεκτροπληξίας και εγκαυμάτων, τόσο στον ασθενή, όσο και στο
ιατρικό προσωπικό, αλλά και η πιθανότητα πρόκλησης ζημιάς στο εργαλείο ή σε άλλα ιατρικά εργαλεία,
απαιτείται η πλήρης και εμβριθής γνώση των αρχών και των τεχνικών που αφορούν τις επεμβάσεις
εφαρμογής λέιζερ, ηλεκτροχειρουργικής και υπερήχων. Βεβαιωθείτε ότι διατίθεται πλήρης ηλεκτρική
μόνωση και γείωση. Μην εμβαπτίζετε τα εργαλεία σε υγρό, εκτός εάν έχουν σχεδιαστεί ειδικά για
εμβάπτιση και φέρουν την ανάλογη επισήμανση.
•
Βεβαιωθείτε για τη συμβατότητα των εργαλείων με τις γεννήτριες. Χρησιμοποιήστε τη συσκευή μόνο
με την έκδοση 2016-1 ή μεταγενέστερη του λογισμικού της γεννήτριας G11 (GEN11) της Ethicon
Endo-Surgery. Η αναθεωρημένη έκδοση λογισμικού μπορεί να βρεθεί στο "Πληροφορίες συστήματος"
στο μενού "Ρυθμίσεις" της γεννήτριας G11 (GEN11). Για περισσότερες πληροφορίες ανατρέξτε στο
εγχειρίδιο χρήστη της γεννήτριας G11 (GEN11).
•
Αποφεύγετε την επαφή με οποιαδήποτε μεταλλικά ή πλαστικά εργαλεία ή αντικείμενα όταν το εργαλείο
είναι ενεργοποιημένο. Η επαφή με συρραπτικά, συνδετήρες ή άλλα εργαλεία ενώ το εργαλείο είναι
ενεργοποιημένο, ενδεχομένως να οδηγήσει σε γρατζουνιές στη λεπίδα, ραγισμένες ή σπασμένες λεπίδες
και πρόωρη αστοχία της λεπίδας.
•
Μην χρησιμοποιείτε το κουμπί παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση όταν είναι επιθυμητή
εφαρμογή ενέργειας πριν το πλήρες κλείσιμο των σιαγόνων. Δεν παρέχεται ενέργεια με χρήση του
κουμπιού παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση εάν δεν κλείσουν τελείως οι σιαγόνες. Η χρήση
του κουμπιού παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση χωρίς πλήρες κλείσιμο της σκανδάλης
ενδέχεται να οδηγήσει σε απουσία αιμόστασης.
4