Publicidad
•
Σε περίπτωση που η ενεργοποίηση διακοπεί ακουσίως κατά τη διενέργεια σφράγισης, διατηρήστε το
κλείσιμο των σιαγόνων και διενεργήστε επανενεργοποίηση. Η απελευθέρωση της σκανδάλης κατά τη
σφράγιση ενδέχεται να οδηγήσει σε απουσία αιμόστασης.
•
Κατά την πραγματοποίηση κοπής προς τα πίσω ή ενόσω η λεπίδα είναι ενεργή χωρίς να υπάρχει ιστός
μεταξύ της λεπίδας και του παρενθέματος ιστού, να διατηρείτε ανοικτό το βραχίονα του σφιγκτήρα,
ώστε να αποφύγετε την πρόκληση ζημιάς στο παρένθεμα ιστού και αύξηση της θερμοκρασίας της
λεπίδας, του βραχίονα του σφιγκτήρα και του περιφερικού άκρου του άξονα.
•
Κατά τη διάρκεια πειραματικής αξιολόγησης αγγείων >5 mm, οι πλέον ανθεκτικές σφραγίσεις των
αγγείων επιτεύχθηκαν επιτρέποντας στη λειτουργία προηγμένης αιμόστασης να διενεργεί πλήρη
διατομή του στοχοθετημένου αγγείου.
•
Μην καθαρίζετε το άκρο της λεπίδας με αποξεστικά υλικά. Μπορείτε να το σκουπίσετε με υγρή γάζα
για να αφαιρέσετε τον ιστό, εάν είναι απαραίτητο. Αν υπάρχει ακόμη ιστός ορατός στο βραχίονα
σφιγκτήρα, χρησιμοποιήστε αιμοστάτες για να απομακρύνετε τα υπολείμματα, προσέχοντας να μην
ενεργοποιήσετε το εργαλείο. Μην φέρετε το εργαλείο σε επαφή με τους αιμοστάτες ενώ είναι ακόμα
ενεργοποιημένο. Τυχόν εκδορές στη λεπίδα ενδέχεται να οδηγήσουν σε ραγισμένες ή σπασμένες λεπίδες
και πρόωρη αστοχία της λεπίδας.
•
Σε περίπτωση αστοχίας του συστήματος, φροντίστε να υπάρχει διαθέσιμος κατάλληλος εφεδρικός
εξοπλισμός για τη συγκεκριμένη επέμβαση.
•
Το έντονο ηχητικό κουδούνισμα που εκπέμπεται από τη λεπίδα ή το εξάρτημα χειρός, δηλώνουν μια
ανώμαλη κατάσταση και αποτελούν ένδειξη ότι η λεπίδα δεν λειτουργεί κανονικά. Αυτό ενδέχεται
να οδηγήσει σε μη φυσιολογικά υψηλές θερμοκρασίες του άξονα και τραυματισμό του χρήστη
ή του ασθενή.
•
Τα εργαλεία καθιστούν δυνατή την πήξη αγγείων διαμέτρου έως και 7 mm, κάνοντας χρήση του
κουμπιού παροχής ενέργειας για προηγμένη αιμόσταση (Advanced Hemostasis). Μην αποπειραθείτε να
σφραγίσετε αγγεία με διάμετρο πέραν των 7 mm.
•
Η συσσώρευση αίματος και ιστών ανάμεσα στη λεπίδα και στον κορμό του εργαλείου ενδέχεται να
προκαλέσει υπερβολικά υψηλές θερμοκρασίες στο περιφερικό άκρο του κορμού. Για την αποτροπή
εγκαυμάτων, αφαιρέστε τυχόν εμφανή συσσώρευση ιστού από το περιφερικό άκρο του κορμού.
•
Όπως ισχύει για όλες τις πηγές ενέργειας (ηλεκτροχειρουργική, λέιζερ ή υπέρηχοι), υπάρχουν ανησυχίες
σχετικά με το καρκινογόνο και το λοιμογόνο δυναμικό των παραπροϊόντων που σχηματίζονται,
όπως ο καπνός και τα αερολύματα από τον ιστό. Τόσο στις ανοικτές όσο και στις λαπαροσκοπικές
επεμβάσεις, θα πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα προστατευτικά μέτρα, όπως προστατευτικά γυαλιά,
μάσκες διήθησης και αποτελεσματικός εξοπλισμός απαγωγής καπνού.
•
Μην επιχειρήσετε να κάμψετε, να οξύνετε ή να τροποποιήσετε με άλλο τρόπο το σχήμα της λεπίδας.
Κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στη λεπίδα και τραυματισμό του χρήστη ή του ασθενούς.
•
Για να αποφύγετε τον τραυματισμό του χρήστη ή του ασθενούς σε περίπτωση τυχαίας ενεργοποίησης,
η λεπίδα του εργαλείου, ο βραχίονας σφιγκτήρα και το περιφερικό άκρο του κορμού δεν πρέπει
να έρχονται σε επαφή με τον ασθενή, με ιμάτια ή με εύφλεκτα υλικά ενόσω το εργαλείο δεν
χρησιμοποιείται.
•
Κατά τη διάρκεια και μετά την ενεργοποίηση σε ιστό, η λεπίδα του εργαλείου, ο βραχίονας του
σφιγκτήρα και τα τελευταία 7 cm του περιφερικού άκρου του άξονα ενδέχεται να θερμανθούν.
Αποφύγετε άσκοπη επαφή με ιστό, ιμάτια, χειρουργικές ποδιές, ανά πάσα στιγμή.
•
Μην εισάγετε και μην αποσύρετε το εργαλείο διαμέσου ενός χιτωνίου τροκάρ έχοντας τις σιαγόνες
ανοιχτές, καθώς κάτι τέτοιο ενδέχεται να προκαλέσει βλάβη στο εργαλείο.
•
Απαιτείται προσοχή ώστε να μην πιέσετε τη λεπίδα επάνω στο ιστικό παρένθεμα, εάν δεν υπάρχει ιστός
ανάμεσά τους. Η σύσφιξη του ιστικού παρενθέματος επάνω στην ενεργή λεπίδα χωρίς να υπάρχει ιστός
καθ' όλο το μήκος της λεπίδας θα προκαλέσει υψηλότερες θερμοκρασίες της λεπίδας, του βραχίονα του
σφιγκτήρα και του περιφερικού άκρου του άξονα και μπορεί να οδηγήσει σε πιθανή βλάβη του οργάνου.
Εάν συμβεί αυτό, μπορεί να εμφανιστεί αστοχία στο εργαλείο και η οθόνη αφής της γεννήτριας να
προβάλει ένα μήνυμα αντιμετώπισης προβλημάτων.
•
Προκειμένου να αποφύγετε τυχόν τραυματισμό του χρήστη ή του ασθενή, μην ενεργοποιείτε συσκευές
ηλεκτροχειρουργικής πλησίον των εργαλείων HARMONIC. Τα αερολύματα που δημιουργούνται από
την ενεργοποίηση των εργαλείων HARMONIC στο λιπώδη ιστό είναι δυνητικώς εύφλεκτα.
5
•
Ολόκληρη η εκτεθειμένη αιχμή της λεπίδας αλλά και τυχόν εκτεθειμένος άξονας της λεπίδας είναι
ενεργά και θα διενεργήσουν κοπή/πήξη ιστού όταν ενεργοποιηθεί η λεπίδα του εργαλείου. Προσέξτε
ώστε να αποφύγετε την ακούσια επαφή μεταξύ όλων των εκτεθειμένων επιφανειών της λεπίδας και του
περιβάλλοντος ιστού, όταν χρησιμοποιείτε το εργαλείο.
•
Χρησιμοποιείτε μόνο τον κατάλληλο ποδοδιακόπτη, εργαλεία και καλώδιο ρεύματος, προκειμένου να
διασφαλίζεται η συμβατότητά τους με τη γεννήτρια.
•
Μετά την αφαίρεση του εργαλείου, εξετάστε τον ιστό για αιμόσταση. Εάν δεν έχει επιτευχθεί
αιμόσταση, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν οι κατάλληλες τεχνικές για την επίτευξή της.
•
Κατά τη χρήση των εργαλείων HARMONIC για διατομή σε συμπαγή όργανα, μπορεί να απαιτηθούν
συμπληρωματικά μέτρα για την επίτευξη επαρκούς αιμόστασης. Εξαιτίας της δυσκολίας απεικόνισης
εσωτερικών δομών, προχωρήστε αργά και μην επιχειρήσετε τη διατομή μεγάλων ιστικών μαζών σε μία
ενεργοποίηση. Αποφύγετε το διαχωρισμό μεγάλων δεματίων αιμοφόρων/χοληφόρων αγγείων κατά τη
χρήση του εργαλείου υπό αυτές τις συνθήκες.
•
Τα προϊόντα που κατασκευάζονται ή διανέμονται από εταιρίες μη εξουσιοδοτημένες από την Ethicon
Endo-Surgery, ενδεχομένως να μην είναι συμβατά με το σύστημα HARMONIC. Η χρήση τέτοιων
προϊόντων ενδέχεται να οδηγήσει σε απρόβλεπτα αποτελέσματα και σε πιθανό τραυματισμό του χρήστη
ή του ασθενή.
•
Τα εργαλεία ή οι συσκευές που έρχονται σε επαφή με σωματικά υγρά ενδέχεται να απαιτούν ειδικό
χειρισμό κατά την απόρριψή τους, έτσι ώστε να αποφευχθεί η βιολογική μόλυνση.
•
Η τυχαία και παρατεταμένη ενεργοποίηση επάνω σε συμπαγείς επιφάνειες, όπως είναι τα οστά,
ενδέχεται να οδηγήσει σε θέρμανση της λεπίδας και επακόλουθη αστοχία της και θα πρέπει να
αποφεύγεται.
•
Πετάτε όλα τα εργαλεία που έχουν ανοιχθεί, είτε έχουν χρησιμοποιηθεί είτε όχι. Η συσκευή αυτή
συσκευάζεται και αποστειρώνεται για μία μόνο χρήση.
•
H επαναχρησιμοποίηση και λανθασμένη επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση συσκευών μίας χρήσης
ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα της συσκευής ή/και να οδηγήσουν σε αστοχία της,
γεγονός που με τη σειρά του ενδέχεται να προκαλέσει τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενή.
•
Η επαναχρησιμοποίηση και λανθασμένη επανεπεξεργασία ή επαναποστείρωση συσκευών μίας μόνο
χρήσης ενδέχεται να δημιουργεί κίνδυνο μόλυνσης ή/και να προκαλεί λοίμωξη ή διασταυρούμενη
λοίμωξη, συμπεριλαμβανομένης μεταξύ άλλων και της μετάδοσης λοιμωδών παθήσεων. Η μόλυνση
μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο.
Απόρριψη
Ορισμένα εσωτερικά εξαρτήματα του Ψαλιδιού HARMONIC HD 1000i περιέχουν μόλυβδο (PZT
ζιρκονικός-τιτανικός μόλυβδος). Η απόρριψη θα πρέπει να γίνεται σύμφωνα με τις τοπικές απαιτήσεις και
κανονισμούς.
Τρόπος διάθεσης
Το Ψαλίδι HARMONIC HD 1000i παρέχεται στείρο για χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Απορρίψτε το
εργαλείο μετά από τη χρήση.
6
Publicidad
