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• Le fait d'appuyer sur la pédale droite de la commande au pied ou le bouton Énergie sur l'instrument
permet d'activer la puissance sélectionnée (comprise entre 1 et 5). Le bouton Énergie offre à la
fois la possibilité de coaguler des vaisseaux d'un diamètre maximum de 5 mm quand le levier est
complètement fermé et de créer d'autres effets sur les tissus mous (backcutting, entaille, perçage/
incision, etc.) pour lesquelles la fermeture complète du levier n'est pas requise.
Pédale
Droite
Gauche
• Le générateur émet l'un des signaux sonores audibles répertoriés dans le tableau ci-dessous pour
indiquer que la lame de l'instrument vient d'être activée.
Tonalité
Bouton
Tonalité
Bouton Énergie
unique,
répétée
Tonalités
Bouton Énergie avec hémostase
croissantes
avancée
répétées 3 fois
•
Le générateur passe à un deuxième signal sonore audible lorsque la Technologie Tissulaire Adaptative
régule l'émission d'énergie. Des contraintes thermiques, telles que la présence de fluides, l'absence ou
la présence minimale de tissus dans les mors, peuvent affecter le déclenchement ou la synchronisation
du changement de signal sonore. Le changement de tonalité ne fournit pas une confirmation de l'effet
tissulaire. Lorsque le deuxième signal sonore est émis, un bilan de la situation doit être dressé et un
éventuel geste chirurgical complémentaire sur les tissus doit être effectué, comme exercer une pression
progressive pour faciliter la section. Le passage à un deuxième signal sonore audible ne peut se
substituer à une expérience chirurgicale.
Tonalité
Bouton
Tonalité
S'applique aux deux boutons
unique,
répétée, aiguë
MISE EN GARDE : éviter tout contact avec des instruments ou objets en plastique ou en métal
lorsque l'instrument est sous tension (Illustration 4). Tout contact avec des agrafes, des clips ou d'autres
instruments alors que l'instrument est activé peut provoquer des rayures sur la lame, une fissure ou une
rupture des lames ou bien la défaillance prématurée de la lame.
MISE EN GARDE : ne pas utiliser le bouton Énergie avec hémostase avancée avant la fermeture
complète des mors. Lors de l'utilisation du bouton Énergie avec hémostase avancée, l'énergie n'est
délivrée que si les mors sont entièrement fermés. L'utilisation du bouton Énergie avec hémostase
avancée sans la fermeture complète du levier peut entraîner l'absence d'hémostase.
MISE EN GARDE : si l'activation est arrêtée accidentellement pendant la coagulation, maintenir le
mors fermé et réactiver le dispositif. Le relâchement du levier pendant la coagulation peut entraîner
l'absence d'hémostase.
Attention : conserver le mors supérieur en position ouverte lors du backcutting ou lorsque la lame est
active sans tissus entre cette dernière et le mors de préhension afin d'éviter d'endommager ce dernier et
d'augmenter la température de la lame, du mors supérieur et de l'axe distal (Illustration 5).
MISE EN GARDE : au cours des essais en laboratoire sur des vaisseaux > 5 mm, les coagulations les
plus solides furent obtenues quand le mode « Hémostase Avancée » était utilisé pour la transsection
complète du vaisseau ciblé.
Bouton
Bouton Énergie
Bouton Énergie avec hémostase
avancée
Action
Générateur activé : dispositif actif
Générateur activé : dispositif actif et en mode
« hémostase avancée »
Action
Technologie Tissulaire Adaptative active
3
Pour un résultat optimal et pour éviter l'adhérence des tissus, nettoyer la lame de l'instrument, le mors
supérieur et l'extrémité distale de l'axe au cours de l'intervention en activant la pointe de l'instrument
dans du sérum physiologique. (Illustration 6)
MISE EN GARDE : ne pas nettoyer l'extrémité de la lame avec des abrasifs. Si nécessaire, l'essuyer
avec une compresse de gaze humide pour retirer les tissus. Si des dépôts de tissu sont toujours visibles
sur le mors supérieur, utiliser une pince hémostatique pour ôter les résidus en veillant à ne pas activer
l'instrument (Illustration 7). Ne pas mettre l'instrument en contact avec la pince hémostatique lorsqu'il
est activé. Toute rayure sur la lame risque de provoquer une fissure ou une rupture des lames et une
défaillance prématurée de celle-ci.
8
Fermer le mors supérieur en fermant le levier, puis retirer l'axe du trocart ou d'une incision.
9
Débrancher l'instrument du générateur.
10 Mettre le générateur hors tension, l'interrupteur d'alimentation électrique sur OFF (ARRÊT).
11 Mettre l'instrument et le cordon d'alimentation au rebut dans un conteneur approprié. Aucun démontage
n'est nécessaire.
Avertissements et précautions d'emploi
•
La Loi fédérale (États-Unis d'Amérique) n'autorise la vente de ce dispositif que par un médecin ou sur
sa prescription.
•
Les interventions endoscopiques doivent être réalisées exclusivement par des opérateurs possédant la
formation et les connaissances adéquates en la matière. Consulter la documentation médicale concernant
les techniques, complications et risques éventuels avant d'entreprendre des interventions endoscopiques.
•
Le diamètre des instruments endoscopiques peut varier d'un fabricant à l'autre. Pour l'utilisation
d'instruments et d'accessoires endoscopiques de fabricants différents au cours d'une même intervention,
vérifier préalablement leur compatibilité.
•
Une bonne connaissance des principes et des techniques d'utilisation du laser, de l'électrochirurgie et
des ultrasons est indispensable pour éviter les risques de traumatismes et de brûlures sur le patient ou
le personnel médical ainsi que d'éventuels dommages au produit ou à d'autres instruments. S'assurer
que l'isolation électrique ou l'efficacité de la mise à terre n'est pas compromise. Ne pas immerger les
instruments à moins qu'ils ne soient conçus à cet effet ou ne portent une mention qui l'autorise.
•
Vérifier la compatibilité avec les générateurs. Ce dispositif doit uniquement être utilisé avec le
générateur G11 (GEN11) d'Ethicon Endo-Surgery disposant de la version 2016-1 du logiciel ou d'une
version plus récente. Le niveau de révision du logiciel peut être consulté sous la rubrique « Informations
sur le système » dans le menu « Paramètres » du générateur G11 (GEN11). Se référer au manuel
d'utilisation du générateur G11 (GEN11) pour plus d'informations.
•
Eviter tout contact avec des instruments ou objets en plastique ou en métal lorsque l'instrument est sous
tension. Tout contact avec des agrafes, des clips ou d'autres instruments alors que l'instrument est activé
peut provoquer des rayures sur la lame, une fissure ou une rupture des lames ou bien la défaillance
prématurée de la lame.
•
Ne pas utiliser le bouton Énergie avec hémostase avancée avant la fermeture complète des mors. Lors
de l'utilisation du bouton Énergie avec hémostase avancée, l'énergie n'est délivrée que si les mors sont
entièrement fermés. L'utilisation du bouton Énergie avec hémostase avancée sans la fermeture complète
du levier peut entraîner l'absence d'hémostase.
•
Si l'activation est arrêtée accidentellement pendant la coagulation, maintenir le mors fermé et réactiver
le dispositif. Le relâchement du levier pendant la coagulation peut entraîner l'absence d'hémostase.
•
Conserver le mors supérieur en position ouverte lors du backcutting ou lorsque la lame est active
sans tissus entre cette dernière et le mors de préhension afin d'éviter d'endommager ce dernier et
d'augmenter la température de la lame, du mors supérieur et de l'axe distal.
•
Au cours des essais en laboratoire sur des vaisseaux > 5 mm, les coagulations les plus solides
furent obtenues quand le mode « Hémostase Avancée » était utilisé pour la transsection complète du
vaisseau ciblé.
•
Ne pas nettoyer l'extrémité de la lame avec des abrasifs. Si nécessaire, l'essuyer avec une compresse de
gaze humide pour retirer les tissus. Si des dépôts de tissu sont toujours visibles sur le mors supérieur,
utiliser une pince hémostatique pour ôter les résidus en veillant à ne pas activer l'instrument. Ne pas
mettre l'instrument en contact avec la pince hémostatique lorsqu'il est activé. Toute rayure sur la lame
risque de provoquer une fissure ou une rupture des lames et une défaillance prématurée de celle-ci.
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