Publicidad
ETHICON
Nožnice Harmonic® HD 1000i
Pozorne si prečítajte všetky informácie.
Nedodržanie týchto pokynov môže mať vážne chirurgické dôsledky.
Dôležité upozornenie: Tento príbalový leták obsahuje pokyny na používanie nožníc HARMONIC
1000i. Neslúži ako referenčná príručka pre chirurgické techniky.
Indikácie
Nožnice HARMONIC HD 1000i sú určené na rezanie mäkkého tkaniva, pri ktorom sa vyžaduje kontrola
krvácania a minimálne tepelné zranenie. Tieto nástroje možno používať ako doplnok alebo náhradu
elektrochirurgických systémov, laserov a oceľových skalpelov pri všeobecných zákrokoch, zákrokoch
plastickej chirurgie, pediatrických, gynekologických, urologických, hrudných zákrokoch, pri expozícii
ortopedických štruktúr (napríklad chrbtice a kĺbového priestoru), pri spájaní a transekcii lymfatických ciev,
a pri iných otvorených a endoskopických zákrokoch. Nástroje umožňujú koaguláciu ciev s priemerom
maximálne 7 mm pomocou tlačidla energie s funkciou pokročilej hemostázy.
Kontraindikácie
•
Nástroje nie sú určené na chirurgický rez kosti.
•
Nepoužívajte nástroje na antikoncepčné trúbkovité podviazanie.
Nežiaduce účinky/Zostatkové riziká
Medzi nežiaduce účinky a riziká spojené s ultrazvukovými zariadeniami patria: možnosť krvácania,
poranenie tkaniva prostredníctvom mechanického alebo tepelného poškodenia, zavedenie nesterilných
povrchov alebo prenos patogénov, zápalové alebo neplánované tkanivové reakcie, úraz elektrickým prúdom,
cudzie teleso alebo nekompatibilita s magnetickou rezonanciou a poškodenie majetku alebo životného
prostredia. Neúmyselné poškodenie, rozšírený chirurgický zákrok alebo zmena chirurgickej metódy môžu
tiež spôsobiť problémy súvisiace s aktiváciou zariadenia, poškodením zariadenia, elektromagnetickým
rušením, hlukom spôsobeným nesprávnym zostavením, nesprávnym použitím momentového kľúča alebo
pokusom o modifikáciu zariadenia.
Opis zariadenia
Nožnice HARMONIC HD 1000i sú sterilný nástroj na použitie pre jedného pacienta, ktoré sú určené na
disekciu, zachytenie, koaguláciu a rezanie medzi čepeľou a uchopovacím ramenom. Nástroj sa skladá z
ergonomickej rukoväte so zabudovanou ručnou časťou a dvoch tlačidiel na prívod energie:
1) Tlačidlo energie
– používateľ môže upraviť úroveň výkonu 1 až 5.
2) Tlačidlo energie s funkciou pokročilej hemostázy
nemôže upraviť úroveň výkonu.
Nástroj je k dispozícii v dvoch dĺžkach drieku – 20 cm a 36 cm.
Úplné zatlačenie spúšte signalizuje zabudovaný zvukový a dotykový mechanizmus v rukoväti. Nástroj má
uchopovacie rameno a obalenú zakrivenú čepeľ, ktoré sú konštruované na zasúvanie cez 5 mm trokár, cez
5 mm redukčný uzáver v trokári väčšieho priemeru alebo cez chirurgický rez bez použitia trokára. Driek
nástroja sa dá plynule otáčať, čo uľahčuje vizualizáciu a prístup k cieľovému tkanivu. Dve čiarky na nástroji
sú určené na naznačenie relatívnej veľkosti cievy. Tlačidlo energie je určené pre cievy s veľkosťou priemeru
maximálne 5 mm. Ak sa používa tlačidlo energie, rezanie je najrýchlejšie. Tlačidlo energie s funkciou
pokročilej hemostázy je určené na väčšie cievy a je indikované na cievy s priemerom maximálne 7 mm.
Ak sa používa tlačidlo energie s funkciou pokročilej hemostázy, rýchlosť rezania sa zmenší a hemostáza sa
maximalizuje. Nástroj používa technológiu Adaptive Tissue Technology (Adaptívna tkanivová technológia).
Tá poskytuje generátoru schopnosť identifikovať a monitorovať nástroj počas použitia, čo umožňuje
generátoru modulovať a upravovať výstupný výkon, ako aj poskytovať zvukovú odozvu používateľovi
podľa potreby.
Nožnice HARMONIC HD 1000i sú určené na použitie výhradne s generátorom G11 (GEN11) s verziou
softvéru 2016-1 alebo novšou. Revíziu softvérov nájdete v časti „Systémové informácie" v ponuke
„Nastavenia" generátora G11 (GEN11). Ďalšie informácie si prečítajte v príručke pre obsluhu generátora
G11 (GEN11).
HD
®
– na uzatváranie veľkých ciev; používateľ
1
Vyobrazenie a názvoslovie (obrázok č. 1)
1. Obalená čepeľ
5.
2. Uchopovacie rameno a tkanivová podložka
6.
3. Driek
7.
4. Otočný gombík
8.
Podmienky prepravy a skladovania
Teplota: -22 °C až +60 °C
Relatívna vlhkosť: 10-80%
Výstrahy a upozornenia
VÝSTRAHA: Výstraha indikuje prevádzkový postup alebo postup údržby, metódu alebo podmienku, ktoré,
ak nie sú prísne dodržané, by mohli mať za následok poranenie osôb alebo smrť.
Upozornenie: Upozornenie upozorňuje používateľa na potenciálne nebezpečnú situáciu, ktorá v prípade,
že sa jej nevyhne, môže spôsobiť menšie alebo mierne poranenie používateľa alebo pacienta, prípadne
poškodenie vybavenia alebo iného majetku. Tiež sa môže použiť na upozornenie na nebezpečné zvyklosti.
Sem patrí špeciálna starostlivosť potrebná pre bezpečné a efektívne používanie zariadenia a starostlivosť
potrebná na predchádzanie poškodenia zariadenia, ktoré sa môže vyskytnúť ako výsledok používania alebo
nesprávneho používania.
Pokyny na používanie
Pred použitím tohto nástroja si overte kompatibilitu všetkých nástrojov a príslušenstva (pozrite si časť
Výstrahy a bezpečnostné opatrenia).
Nástroj vyberte z obalu použitím sterilnej techniky. Aby ste predišli poškodeniu, neprevracajte nástroj
1
na sterilné pole.
2
Pripojte nástroj ku generátoru a zapnite generátor.
3
Nastavte požadovaný výkon pomocou tlačidiel ZVÝŠIŤ a ZNÍŽIŤ na dotykovej obrazovke generátora.
Nastaviť sa dá len úroveň výkonu tlačidla energie (1 - 5). Predvolené systémové nastavenie je úroveň
výkonu 5. (obrázok č. 2) Na dosiahnutie vyššej rýchlosti rezania tkaniva použite vyššiu výkonovú
úroveň generátora, zatiaľ čo na dosiahnutie väčšej koagulácie použite nižšiu výkonovú úroveň
generátora. Množstvo energie použitej na tkanivo a výsledné tkanivové účinky sú funkciou mnohých
faktorov, vrátane zvolenej úrovne výkonu, vlastností čepele, tlaku na rukoväť, napnutia tkaniva, typu
tkaniva, patológie a chirurgickej techniky.
4
Zatvorte uchopovacie rameno zatlačením spúšte a zasuňte driek cez trokár alebo chirurgický rez
(obrázok č. 3).
5
Tkanivo na požadovanom mieste umiestnite do čeľustí. Driek nástroja sa dá plynule otáčať pomocou
otočného gombíka, čo uľahčuje vizualizáciu a prístup k cieľovému tkanivu.
Ak chcete uchopiť tkanivo medzi čeľuste, stlačte spúšť, až kým sa nezastaví oproti plastovej rukoväti
6
(a nebudete počuť cvaknutie).
• Na dosiahnutie úplného uzavretia je potrebné úplne stlačiť spúšť a cieva má byť úplne uchytená
medzi uchopovacie rameno a čepeľ zariadenia. Úplné zatvorenie spúšte signalizuje zvukové a dotykové
„cvaknutie". Aby ste dosiahli úplné zovretie čeľustí zariadenia, stlačte plastovú spúšť, až kým sa
nedotkne plastovej rukoväte (plast na plast). Na udržanie zatvorenej spúšte je potrebné počas transekcie
udržiavať silu zovretia.
Pre aktiváciu čepele nástroja stlačte jeden z nožných pedálov alebo jedno z tlačidiel energie na nástroji.
7
• Stlačenie ľavého pedála nožného spínača alebo tlačidla energie s funkciou pokročilej hemostázy na
nástroji aktivuje pokročilú hemostázu. Pri použití tlačidla energie s funkciou pokročilej hemostázy sa
energia nedodáva, až kým nie sú čeľuste úplne zatvorené. Toto tlačidlo aktivuje algoritmus v generátore,
ktorý spoločne s úplným zatlačením spúšte umožňuje uzavretie veľkých ciev (maximálny priemer
7 mm).
• Stlačením pravého pedála nožného spínača alebo tlačidla energie na nástroji sa aktivuje zvolená
úroveň výkonu (1 - 5). Tlačidlo energie umožňuje uzavretie veľkých ciev (maximálny priemer 5 mm)
s úplným stlačením spúšte a môže umožniť ďalšie činnosti týkajúce sa mäkkých tkanív (spätné rezanie,
narezávanie, vŕtanie/tvorba rezu, atď.), kde nie je potrebné úplné stlačenie spúšte.
Tlačidlo energie
Tlačidlo energie s funkciou pokročilej hemostázy
Rukoväť
Spúšť
2
Publicidad
