MIR SPIRODOC Manual De Usuario página 140

- Infarctus du myocarde aigu dans un délai d'une semaine
- hypotension systémique ou hypertension sévère
- Arythmie auriculaire/ventriculaire importante
- Insuffisance cardiaque non compensée
- Hypertension pulmonaire non contrôlée
- Cœur pulmonaire aigu
- Embolie pulmonaire cliniquement instable
- Antécédents de syncope liée à une expiration forcée ou à une toux
En raison d'une augmentation de la pression intracrânienne/intraoculaire
- Anévrisme cérébral
- Chirurgie cérébrale dans les 4 semaines
- Commotion cérébrale récente avec symptômes persistants
- Chirurgie oculaire dans la semaine
En raison d'une augmentation de la pression dans les sinus et l'oreille moyenne
- Chirurgie ou infection des sinus ou de l'oreille moyenne dans un délai d'une semaine
En raison d'une augmentation de la pression intrathoracique et intra-abdominale
- Présence d'un pneumothorax
- Chirurgie thoracique dans les 4 semaines
- Chirurgie abdominale dans les 4 semaines
- Grossesse au-delà du terme
En raison de problèmes de contrôle de l'infection
- Infection respiratoire ou systémique active ou suspectée d'être transmissible, y compris la tuberculose
- Conditions physiques prédisposant à la transmission d'une infection, telles qu'une hémoptysie, des sécrétions importantes, des lésions buccales
ou des saignements buccaux.
ATTENTION
Quand SPIRODOC est utilisé comme oxymètre, il présente des alarmes limitées; il est donc nécessaire de surveiller fréquemment l'écran
pour les valeurs de SpO2 et la pulsation cardiaque.
1.2 Avertissements importants de sécurité
SPIRODOC a été examiné par un laboratoire indépendant qui en a certifié la conformité aux normes de sécurité EN 60601-1 et en garantit la
compatibilité électromagnétique dans les limites exprimées par la norme EN 60601-1-2.
SPIRODOC est continuellement contrôlé pendant la production et est donc conforme aux niveaux de sécurité et aux standards de qualité requis par
le règlement européen (UE) 2017/745 pour les dispositifs médicaux.
Après avoir eu l'instrument sortant de fabrication, contrôler qu'il n'y a pas de dommages visibles. Dans ce cas, ne pas utiliser l'appareil et l'adresser
directement au fabricant pour un éventuel remplacement.
ATTENTION
La sécurité et les prestations de l'unité sont garanties uniquement si les avertissements et les normes de sécurité en vigueur sont
respectées.
Le fabricant décline toute responsabilité pour des dommages provenant d'une non-observance des instructions d'utilisation du produit.
Le produit doit être employé comme décrit dans le manuel d'utilisation, avec une attention particulière au chapitre "Destination
d'utilisation", en utilisant uniquement des accessoires originaux tels que spécifiés par le fabricant. L'utilisation de capteurs à turbine, de
capteurs pour la mesure de l'oxymétrie ou d'autres accessoires non originaux pourraient entraîner des erreurs de mesure ou compromettre
le bon fonctionnement de l'instrument et est donc interdit.
En particulier, l'utilisation de câbles autres que ceux spécifiés par le fabricant pourrait entraîner une augmentation des émissions ou une
immunité électromagnétique plus faible de la part de l'appareil et entraîner un fonctionnement incor-rect.
Ne pas utiliser le produit au-delà de la durée de vie déclarée. Dans les conditions d'utilisation normale de l'appareil, elle est estimée à
environ 10 ans. La charge de la batterie est continuellement monitorée par l'appareil. Un message sur l'écran avertit l'utilisateur lorsque la
batterie est déchargée.
1.2.1 Danger de contamination croisée
Afin d'éviter le danger de contamination croisée, il est nécessaire d'utiliser un embout buccal à usage unique pour chaque patient.
L'instrument peut être utilisé avec deux types de capteurs à turbine: réutilisable ou jetable.
Le capteur à turbine réutilisable doit être nettoyé avant de l'utiliser sur un autre patient. L'utilisation d'un filtre anti-bactérien viral est laissé à la
discrétion du médecin.
Le capteur à turbine jetable doit être remplacé à chaque changement de patient.
1.2.2 Turbine
SPIRODOC
Turbine jetable
ATTENTION
Si l'on décide d'effectuer la spirométrie avec la turbine jetable, il est
indispensable d'utiliser une nouvelle turbine pour chaque patient.
Les caractéristiques de précision et d'hygiène, ainsi que le bon fonctionnement
de la turbine jetable sont garanties seulement et exclusivement si elle est
conservée dans son emballage original fermé.
La turbine jetable est fabriquée avec des matériaux plastiques et il est
nécessaire de suivre les normes locales en vigueur pour son recyclage.
cod. 980153 Rev 4.2.1
spirodoc
Manuel d'utilisation
FR 5/43