MIR SPIRODOC Manual De Usuario página 5

Bedingungen nicht eingehalten werden, können die während des Spirometrie-Tests erhaltenen Ergebnisse nicht als genau berücksichtigt werden
und deshalb gelten die Testergebnisse als "nicht akzeptabel".
Die Akzeptanz eines Tests liegt in der Verantwortung des Arztes. Besondere Aufmerksamkeit sollte beim Testen älterer Patienten, Kindern und
Behinderten geschenkt werden.
Beim Auftreten tatsächlicher Anomalien oder Störungen, die die Genauigkeit der Ergebnisse beeinträchtigen können, sollte das Gerät nicht verwendet
werden.
Für die Spirometrie gibt es relative Kontraindikationen:
Aufgrund von erhöhtem Myokardbedarf oder Blutdruckveränderungen
- Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 1 Woche
- Systemische Hypotonie oder schwerer Bluthochdruck
- Signifikante atriale/ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
- Unkompensierte Herzinsuffizienz
- Unkontrollierte pulmonale Hypertonie
- Akutes pulmonales Herz
- Klinisch instabile Pulmonalembolie
- Synkope in der Vorgeschichte im Zusammenhang mit erzwungener Ausatmung/Husten
Aufgrund eines erhöhten intrakraniellen/intraokularen Drucks
- Zerebrales Aneurysma
- Hirnoperation innerhalb von 4 Wochen
- Kürzliche Gehirnerschütterung mit anhaltenden Symptomen
- Augenoperationen innerhalb von 1 Woche
Aufgrund eines erhöhten Drucks in den Nasennebenhöhlen und im Mittelohr
- Operation oder Infektion der Nasennebenhöhlen oder des Mittelohrs innerhalb von 1 Woche
Aufgrund eines erhöhten intrathorakalen und intraabdominalen Drucks
- Vorhandensein eines Pneumothorax
- Thoraxchirurgie innerhalb von 4 Wochen
- Abdominalchirurgie innerhalb von 4 Wochen
- Schwangerschaft nach der Geburt
Aufgrund von Problemen bei der Infektionskontrolle
- Aktive oder vermutete übertragbare respiratorische oder systemische Infektion, einschließlich Tuberkulose
- Körperliche Zustände, die eine Übertragung von Infektionen begünstigen, wie z. B. Bluthusten, erhebliche Sekretion oder orale Läsionen
oder orale Blutungen.
WARNUNG
Wenn Sie den SPIRODOC als Pulsoxymeter verwendet hat der Spirodoc begrenzte Warnalarme, deshalb benötigt das Gerät eine häufige
Beobachtung des Bildschirms der SpO2- und Pulsfrequenzwerte.
1.2 Wichtige Sicherheitshinweise
Der SPIRODOC wurde von einem unabhängigen Labor untersucht und zertifiziert: Das Gerät entspricht den europäischen Sicherheitsnormen EN
60601-1 sowie den EMV-Anforderungen, im Rahmen der europäischen Norm EN 60601-1-2.
SPIRODOC wird während der Produktion kontinuierlich kontrolliert und entspricht daher den Sicherheitsstufen und Qualitätsstandards, die in der
europäischen Verordnung (EU) 2017/745 für Medizinprodukte gefordert werden.
Nachdem Sie das Gerätes aus seiner Verpackung entfernt haben, überprüfen Sie, dass keine sichtbaren Schäden vorhanden sind. Im Falle einer
Beschädigung, verwenden Sie das Gerät nicht und senden Sie es an den Hersteller zur Reparatur zurück.
WARNUNG
Die Sicherheit und die korrekte Funktion des Gerätes kann nur dann gewährleistet werden, wenn der Benutzer alle relevanten
Sicherheitsbestimmungen und Anweisungen einhält.
Der Hersteller haftet nicht für Schäden, die infolge einer nicht korrekten Einhaltung der Anweisungen entstehen.
Das Gerät darf ausschliesslich als Spirometer verwendet werden und nur nach den Angaben des Herstellers mit besonderem Augenmerk
auf dem Absatz des VERWENDUNGSZWECKs und nur unter Verwendung von Original-Ersatzteilen und Zubehör. Die Verwendung von
Nicht-Original-Teile wie Turbinen-Flusssensor und Pulsoxymetersensor oder anderem Zubehör kann zu Fehlern in der Messung führen
und / oder die richtige Funktion des Gerätes gefährden und sind daher nicht zulässig.
Insbesondere die Verwendung von anderen als den vom Hersteller angegebenen Kabeln kann zu erhöhten Emissionen oder einer
geringeren elektromagnetischen Störfestigkeit des Geräts führen und zu Fehlfunktionen führen.
Das Gerät sollte nicht über die angegebene Lebensdauer hinaus verwendet werden.. Unter normalen Bedingungen wird die Lebensdauer
des Gerätes auf etwa 10 Jahre geschätzt. Das Gerät überwacht ständig den Ladezustand der Batterie und eine Nachricht informiert den
Benutzer, wenn die Batterie entladen ist.
1.2.1 Gefahr von Kreuzkontamination
Zwei unterschiedliche Typen von Fluss-Sensoren können mit dem Gerät verwendet werden, die Eine ist die Mehrweg-Turbine und die Andere ist die
Einweg-Turbine zur Anwendung eines einzelnen Patienten. Ein Einweg-Mundstück ist erforderlich,damit der einzel Patient den Spirometer nutzen
kann. Um zu vermeiden, daβ der Patient der Gefahr einer Kreuzkontamination ausgesetzt wird, muss die Mehrweg-Turbine immer vor jedem
Spirometrietest gereinigt werden und eine neues Einweg-Mundstück muss stets für jeden Patienten verwendet werden. Die Verwendung eines
antibakteriellen Filters liegt im Ermessen des Arztes. Wird die Einweg-Turbine verwendet, so muss eine Neue für jeden Patienten verwendet werden.
1.2.2 Turbinen
SPIRODOC
Einweg-Turbine
WARNUNG
Für Spirometrie-Untersuchungen mit einer Einweg-Turbine ist es wichtig, eine
neue Turbine für jeden neuen Patienten zu verwenden. Die Genauigkeit und
Hygiene der Einweg-Turbine kann nur gewährleistet werden, wenn sie in ihrer
verschlossenen Orginal-Verpackung aufbewahrt wird.
cod. 980156 Rev 4.2.1
DEU 5/46
spirodoc
Bedienungsanleitung