MIR SPIRODOC Manual De Usuario página 99

- Insuficiencia cardíaca no compensada
- Hipertensión pulmonar no controlada
- Cardiopatía pulmonar aguda
- Embolia pulmonar clínicamente inestable
- Antecedentes de síncope relacionado con espiración forzada/tos
Debido a un aumento de la presión intracraneal/intraocular
- Aneurisma cerebral
- Cirugía cerebral en 4 semanas
- Conmoción cerebral reciente con síntomas persistentes
- Cirugía ocular en el plazo de 1 semana
Por aumento de la presión sinusal y del oído medio
- Cirugía o infección de senos paranasales u oído medio en el plazo de 1 semana
Por aumento de la presión intratorácica e intraabdominal
- Presencia de neumotórax
- Cirugía torácica en 4 semanas
- Cirugía abdominal en un plazo de 4 semanas
- Embarazo después de término
Debido a problemas de control de infecciones
- Infección respiratoria o sistémica transmisible activa o sospechada, incluida la tuberculosis
- Condiciones físicas que predispongan a la transmisión de infecciones, como hemoptisis, secreciones importantes o lesiones o hemorragias orales.
ADVERTENCIA
La función de oxímetro de pulso del SPIRODOC tiene alarmas limitadas, por lo tanto el equipo requiere observación frecuente de SpO2 y
frecuencia cardíaca en la pantalla.
1.2 Advertencias importantes de seguridad
SPIRODOC ha sido examinado por un laboratorio independiente que ha certificado la conformidad del equipo con los European Safety Standards
EN 60601-1 y garantiza los Requerimientos EMC dentro de los límites establecidos en el European Standard EN 60601-1-2.
SPIRODOC es controlado continuamente durante su producción y por lo tanto el producto está conforme a los niveles de seguridad y estándares de
calidad establecidos por el Reglamento europeo (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios .
Después de sacar el equipo de su embalaje, controle que no haya daños visibles. En caso de daños no utilice el equipo y devuélvalo al fabricante
para su reparación.
ADVERTENCIA
La seguridad y el correcto rendimiento del equipo sólo pueden asegurarse si el usuario del equipo respeta todas las normas y regulaciones
de seguridad relevantes.
El fabricante no se responsabiliza por el daño causado si el usuario no sigue correctamente estas instrucciones.
El equipo debe ser utilizado siguiendo las indicaciones dadas por el fabricante, con especial atención al párrafo sobre USO PREVISTO, y
utilizar sólo partes y accesorios originales. El uso de repuestos no originales como el sensor de flujo a turbina y el sensor de oximetría u
otros accesorios pueden causar errores en la medición y/o comprometer el correcto funcionamiento del equipo, por lo tanto no está
permitido.
En particular, el uso de cables distintos a los especificados por el fabricante podría causar un aumento de las emisiones o una menor
inmunidad electromagnética en la parte del dispositivo y provocar un funcionamiento inadecuado.
No use el equipo por más tiempo que el de su vida útil declarada.. En condiciones normales la vida de lo equipo está estimada en alrededor
de 10 años. El equipo supervisa constantemente el estado de carga de esta batería y un mensaje informa al usuario cuando la batería está
descargada.
1.2.1 Peligro de contaminación cruzada
Dos diferentes tipos de sensores a turbina pueden ser utilizados con el equipo, uno es reutilizable y el otro es desechable para cada paciente. Se
necesita una boquilla desechable para conectar el paciente al espirómetro. Para evitar exponer al paciente al riesgo crítico de contaminación cruzada,
siempre se debe limpiar el sensor de flujo reutilizable antes de realizar cada prueba y siempre se debe usar una boquilla desechable nueva para
cada paciente. El uso de un filtro antibacteriano queda a discreción del médico. Si se utiliza una turbina desechable, debe entonces utilizarse una
nueva para cada paciente.
1.2.2 Turbina
SPIRODOC
Turbina desechable
ADVERTENCIA
Para realizar pruebas de espirometría con una turbina desechable es importante utilizar una turbina
nueva para cada paciente. La exactitud e higiene de la turbina desechable sólo se pueden garantizar
si ha estado antes en su envase original sellado.
La turbina desechable está realizada en plástico y su desechado tras su uso debe cumplir las
regulaciones locales y la normativa vigente.
Turbina Reutilizable
ADVERTENCIA
El funcionamiento correcto de la turbina reutilizable sólo puede ser garantizado si ha sido limpiada
correctamente y está libre de cuerpos extraños, que podrían alterar su movimiento. Si la turbina no
ha sido limpiada suficientemente, esto podría causar contaminación cruzada de un paciente a otro.
La limpieza periódica sólo debe realizarse cuando el equipo es para uso personal y se utiliza sólo
en un paciente. La limpieza de la turbina debe realizarse de acuerdo a las instrucciones contenidas
en el Manual de Usuario.
Rev 4.2.1
spirodoc
Manual de Usuario
ES 5/41