MIR SPIRODOC Manual De Usuario página 183

- Cuore polmonare acuto
- Embolia polmonare clinicamente instabile
- Storia di sincope correlata a espirazione forzata/tosse
A causa dell'aumento della pressione intracranica/intraoculare
- Aneurisma cerebrale
- Chirurgia cerebrale entro 4 settimane
- Commozione cerebrale recente con sintomi persistenti
- Chirurgia oculare entro 1 settimana
A causa dell'aumento della pressione sinusale e dell'orecchio medio
- Chirurgia sinusale o dell'orecchio medio o infezione entro 1 settimana
A causa dell'aumento della pressione intratoracica e intraaddominale
- Presenza di pneumotorace
- Chirurgia toracica entro 4 settimane
- Chirurgia addominale entro 4 settimane
- Gravidanza oltre termine
A causa dei problemi di controllo delle infezioni
- Infezione respiratoria o sistemica trasmissibile attiva o sospetta, inclusa la tubercolosi
- Condizioni fisiche che predispongono alla trasmissione di infezioni, come emottisi, secrezioni significative o lesioni orali o sanguinamento orale.
ATTENZIONE
SPIRODOC quando utilizzato come ossimetro, presenta degli allarmi limitati, per questo motivo richiede frequenti osservazioni del display
per i valori SpO2 e pulsazione cardiaca.
1.2 Avvertenze importanti per la sicurezza
SPIRODOC è stato esaminato da un laboratorio indipendente che ne ha certificato la conformità alle norme di sicurezza EN 60601-1 e ne garantisce
la compatibilità elettromagnetica nei limiti espressi dalla norma EN 60601-1-2.
SPIRODOC è controllato continuamente durante la produzione e quindi è conforme ai livelli di sicurezza ed agli standard di qualità richiesti dal
Regolamento Europeo (UE) 2017/745 per i Dispositivi Medici.
Dopo aver tolto lo strumento dalla confezione, controllare che non siano presenti danni visibili. In questo caso non utilizzare il
dispositivo e consegnarlo direttamente al fabbricante per l'eventuale sostituzione.
ATTENZIONE
La sicurezza e le prestazioni dell'unità sono garantite solo rispettando le avvertenze e le norme di sicurezza vigenti.
Il costruttore declina ogni responsabilità per danni derivanti dalla mancata osservanza delle istruzioni d'uso del prodotto.
Il prodotto deve essere impiegato come descritto nel manuale d'uso con particolare riguardo al § Destinazione d'uso utilizzando solo
accessori originali come specificato dal costruttore. L'uso di sensori a turbina, di sensori per la misura dell'ossimetria o altri accessori
non originali potrebbe causare errori di misura o compromettere il corretto funzionamento dello strumento e pertanto questo non è
permesso.
In particolare, l'uso di cavi diversi da quelli specificati dal costruttore potrebbe causare aumentate emissioni o una minore immunità
elettromagnetica da parte del dispositivo e risultare in un funzionamento improprio.
Non utilizzare il prodotto oltre la durata di vita dichiarata. Essa è stata stimata nelle condizioni di utilizzo normale del dispositivo, pari a
circa 10 anni. La carica della batteria è continuamente monitorata dal dispositivo. Un messaggio sul display avverte l'utilizzatore quando
la batteria è scarica.
1.2.1 Pericolo di contaminazione incrociata
Per evitare il pericolo di contaminazione incrociata è necessario utilizzare un boccaglio monouso per ogni paziente.
Lo strumento può utilizzare due tipi di sensori a turbina: uno di tipo riutilizzabile ed uno usa e getta .
Il sensore a turbina riutilizzabile deve essere pulito prima di utilizzarlo su un nuovo paziente. Si lascia alla discrezione del medico l'utilizzo di un filtro
antibatterico virale.
Il sensore a turbina usa e getta, deve essere sostituito ad ogni cambio di paziente.
1.2.2 Turbina
SPIRODOC
Turbina usa e getta
ATTENZIONE
Se si decide di eseguire la spirometria con la turbina "usa e getta" è indispensabile
utilizzare una turbina nuova per ogni paziente.
Le caratteristiche di accuratezza ed igiene ed il corretto funzionamento della turbina
"usa e getta" sono garantiti solo ed esclusivamente se è conservata integra
nell'imballo originale chiuso
La turbina "usa e getta" è costruita con materiale plastico e per lo smaltimento è
necessario seguire le normative locali vigenti.
Turbina riutilizzabile
ATTENZIONE
Il corretto funzionamento della turbina "riutilizzabile" è garantito solo ed
esclusivamente se "pulita" e libera da corpi estranei che ne alterano il movimento.
Una pulizia insufficiente della turbina riutilizzabile può essere causa di infezione
incrociata per il paziente. Solo ed esclusivamente nel caso di impiego dello strumento
per uso personale essendo utilizzata dallo stesso paziente, è sufficiente una pulizia
periodica. Per le operazioni di pulizia fare riferimento all'apposito paragrafo riportato
in questo manuale d'uso.
cod. 980151 Rev 4.2.1 IT 5/40
spirodoc
Manuale d'uso