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MIR SPIRODOC Manual De Usuario página 190

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1.7.2
Caratteristiche dell'ossimetro
Per le misure di ossimetria, il dispositivo è conforme ai requisiti del seguente standard:
ISO 80601-2-61:2017 Medical electrical equipment – particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment
Sensore riusabile hard per adulti
Intervallo SpO
(%)
2
70-100
70-80
80-90
90-100
L'Arms (Accuracy Root Mean Square), come richiamato nello standard sopra citato, rappresenta l'accuratezza del dispositivo in termini di errore
quadratico medio di ogni misura di SpO2, ottenuta tramite pulsossimetria, in relazione al rispettivo valore di riferimento di SaO2, ottenuto tramite co-
ossimetria. I range elencati mostrano i diversi intervalli di saturazione dell'ossigeno per cui è stata calcolata l'accuratezza.
Eventuali simulatori di SpO
non devono essere utilizzati per convalidare l'accuratezza dell'ossimetro, possono essere utilizzati solo come tester
2
funzionali per verificarne la precisione e il sistema di allarme (quando necessario).
Definizioni:
Evento di Desaturazione
Evento di variazione delle pulsazioni
Parametri per i test di ossimetria:
Simbolo
%SPO2 min
SPO2 minima durante il test
%SPO2 max
SPO2 massima durante il test
BPM min
BPM minima durante il test
BPM max
BPM massima durante il test
%SPO2 madia
SPO2 media
BPM madia
BPM media
T Totale
Durata del test
T Analisi
tempo totale di misura (durata del test esclusi zeri)
T<90%
tempo con SPO2 minore del 90%
T<89%
tempo con SPO2 minore del 89%
T<88%
tempo con SPO2 minore del 88%
T<87%
tempo con SPO2 minore del 87%
Ev%SPO2<89
Caduta della SpO2 sotto 89% per almeno 20 secondi
Δ Index
Indice di fluttuazione della SpO2 calcolata su intervalli di 12 sec
t<40BPM
Tempo trascorso con frequenza del Polso<40 BPM
t>120BPM
Tempo trascorso con frequenza del Polso>120 BPM
Ev<40BPM
Eventi di bradicardia nell'intero periodo di analisi
Ev>120BPM
Eventi di tachicardia nell'intero periodo di analisi
%SPO2 Fine
SPO2 finale nella fase del cammino
BPM Fine
BPM finale nella fase del cammino
SPIRODOC
Simbolo
FIV1
Volume inspirato nel 1° secondo
FIV1/FIVC
FIV 1 %
PIF
Picco di flusso inspiratorio
MVVcal
Max ventilaz. volontaria calcolata in base alla FEV1
VC
Capacità vitale lenta espiratoria
EVC
Capacità vitale espiratoria
IVC
Capacità vitale inspiratoria
IC
Capacità inspiratoria: (massimo tra EVC e IVC)-ERV
ERV
Volume di riserva espiratoria
TV
Volume corrente
VE
Ventilazione minuto a riposo
RR
Frequenza respiratoria
tI
Tempo medio di inspirazione a riposo
tE
Tempo medio di espirazione a riposo
TV/tI
Flusso medio inspiratorio a riposo
tI/t
tI/(tI+tE)
TOT
MVV
Massima ventilazione volontaria
ELA
Età polmonare stimata
Misuratore flusso/volume
Sensore di temperatura
Metodo di rilevamento
Volume massimo misurato
Campo di misura flusso
Accuratezza volume
Accuratezza flusso
Resistenza dinamica a 12 L/s
Sensore riusabile soft per adulti
Arms (%)
Intervallo SpO
1.19
70-100
0.554
70-80
1.32
80-90
1.45
90-100
Caduta SpO2 >= 4% in un periodo limitato di 8- 40 sec e successiva risalita
>=2% entro un periodo complessivo di 150 sec.
Salita del Polso >= 10 BPM in un periodo limitato di 8- 40 sec e successiva
caduta >=8 BPM entro un periodo complessivo di 150 sec.
cod. 980151
Descrizione
Turbina bi-direzionale
semiconduttore (0-45°C)
Ad interruzione di infrarosso
10 L
 16 L/s
 3% o 50 mL
 5% o 200 mL/s
<0.5 cmH
O/L/s
2
Sensore riusabile soft pediatrico
(%)
Arms (%)
2
± 1.470
± 1.626
± 1.667
± 0.941
Descrizione
Rev 4.2.1
U.m.
L
%
L/s
L/s
L
L
L
L
L
L
L/min
Respiri/min
s
s
L/min
\
L/min
anni
Intervallo SpO
(%)
Arms (%)
2
70-100
± 1.390
70-80
± 1.851
80-90
± 1.397
90-100
± 0.652
IT 12/40
spirodoc
Manuale d'uso
u. m.
%
%
BPM
BPM
%
BPM
hh:mm:ss
hh:mm:ss
%-hh:mm:ss
%-hh:mm:ss
%-hh:mm:ss
%-hh:mm:ss
/
/
%-hh:mm:ss
%-hh:mm:ss
/
/
%
BPM

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