Instruções De Utilização - Medtronic Tri-Ad 900SFC Instrucciones De Uso

2012/SEP/20 at 4:07 p.m. Doc number: M951612A001 Rev. 1A [16(02)]
Printspec l - 3.75 x 6.0 inches
A qualidade das imagens de RM pode ser comprometida se a área de
interesse se encontrar na mesma zona ou relativamente próxima da
posição do dispositivo. Poderá ser necessário optimizar os parâmetros
de RM relativamente à presença deste implante. Quando testados a
3,0 Tesla, os artefactos na imagem estendem-se menos de 15 mm para
além do dispositivo, para a sequência de eco de spin com um tempo de
repetição (TR) = 500 ms e tempo de eco (TE) = 20 ms, e menos de 20 mm
para além do dispositivo, para a sequência de eco de gradiente com
TR = 100 ms, TE = 15 ms e ângulo de rotação = 30°.
A presença de outros implantes ou de circunstâncias médicas do doente
poderá requerer limites mais baixos para alguns ou para todos os
parâmetros referidos acima.
9. Apresentação
9.1. Embalagem
O anel tricúspide Adams Tri-Ad™, modelo 900SFC, encontra-se
disponível nos seguintes tamanhos para a válvula tricúspide: 26, 28, 30,
32, 34 e 36 mm. Os produtos são apirogénicos. Os produtos são
esterilizados por irradiação e embalados em bolsas de transferência
assépticas duplas contidas numa caixa de cartão externa. O sistema de
embalagem foi concebido para facilitar a colocação do dispositivo no
campo estéril. O conjunto do anel é considerado esterilizado se as bolsas
não estiverem danificadas nem tiverem sido abertas. As superfícies
externas da bolsa externa NÃO são ESTÉREIS e não devem ser
colocadas no campo estéril.
9.2. Armazenamento
Armazene o produto na sua embalagem original, incluindo a caixa de
cartão externa, num local limpo, fresco e seco para proteger o produto e
minimizar o risco de contaminação.
A esterilidade e apirogenicidade do anel tricúspide Adams Tri-Ad™ são
garantidas até à data "Não utilizar depois de" indicada na caixa de cartão,
desde que as bolsas não tenham sido abertas nem se encontrem
danificadas.
10. Instruções de utilização
10.1. Dimensionamento
Os calibradores do anel tricúspide Adams Tri-Ad™ são utilizados para
seleccionar o tamanho apropriado do anel tricúspide Adams Tri-Ad™
para reparação da válvula tricúspide. Os calibradores são reutilizáveis.
100 Instruções de utilização
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